İHALE DÜNYASI
APLUSC 400 mg / 240 mg efervesan tablet
Ağızdan alınır.
Her bir efervesan tablet 400 mg asetilsalisilik asit, 240 mg askorbik asit içerir.
Sodyum hidrojen karbonat, sitrik asit anhidrus, povidon, mannitol (E421) içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
* Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
* Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
* Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
* Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
* Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
1. APLUSC nedir ve ne için kullanılır?
2. APLUSC'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. APLUSC nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. APLUSC'nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıAPLUSC'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra APLUSC'yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz APLUSC'yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Efervesan TabletHer bir APLUSC efervesan tablet 400 mg asetilsalisilik asit, 240 mg askorbik asit içermektedir.
APLUSC ağrı kesici (analjezik), ateş düşürücü (antipiretik) ve iltihap giderici (antiinflamatuvar) özelliklere sahiptir.
APLUSC, 10, 20 ve 30 efervesan tablet, plastik tüp ve silikajelli plastik kapak ambalaj içerisinde kullanma talimatı ile beraber kutuda piyasaya sunulmaktadır.
16 yaş ve üstü ergenler ile erişkinlerde, soğuk algınlığı ve nezle ile ilişkili ağrı ve ateş durumunda endikedir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
16 yaş ve üstü ergenler ve yetişkinlerde:
4-8 saat ara ile tekrarlanan, tek doz 1-2 efervesan tablet (400 ila 800 mg asetilsalisilik asit ve 240-480 mg askorbik aside eşdeğer) şeklinde kullanılmalıdır.
Günlük maksimum doz olan 3-6 efervesan tabletten (1200-2400 mg asetilsalisilik asit ve 720-1440 mg askorbik aside eşdeğer) fazlasını kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
APLUSC efervesan tablet sadece ağızdan kullanım içindir.
APLUSC, bir bardak suda eritilip bekletilmeden içilmelidir. İlacı aç karnına kullanmayınız.
APLUSC'yi doktorunuza ya da diş hekiminize danışmadan 4 günden fazla veya yüksek dozda kullanmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Asetilsalisilik asit ve askorbik asit kombinasyonu 16 yaş ve üstü ergenler ve yetişkinlerde kullanılır.
Çocuklarda kullanılması önerilmez. 16 yaş altında spesifik bir endikasyon olmadıkça kullanımı önerilmez. İlacın yanlışlıkla alınması halinde dikkat edilmesi gerekenler bölümüne bakınız ve doktorunuza danışınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanım için güvenlilik ve etkililiğine ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Özel bir doz önerisi verilmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli karaciğer yetmezliği ve şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa ilacı dikkatli kullanınız.
Eğer APLUSC'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla APLUSC kullandıysanız:
Yaşlı hastalarda ve özellikle bebeklerde zehirlenme görülmesi daha muhtemeldir.
Ayrıca, çocukların ilacı kaza ile yutması veya yüksek dozlu tedavinin getirdiği doz aşımları, potansiyel olarak hayatı tehdit edebilir.
APLUSC'den uzun süre boyunca kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız sersemlik hissi, baş dönmesi, baş ağrısı, kulak çınlaması, işitme kaybı, terleme, bulantı, kusma, zihin bulanıklığı gibi belirtiler görülebilir.
Bilimsel yayınlarda akut ve kronik askorbik asit doz aşımına ilişkin vakalar bildirilmiştir. Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği ve pıhtılaşma bozukluğu olan hastalarda, alyuvar yıkımı, kan serumu ve idrarda okzalat düzeyinde artışa neden olabilir (Böbrekler ve dokularda, kristaller oluşur, böbrek yetmezliği ve taş oluşumuna neden olabilir). Ağızdan veya damardan uygulanan aşırı C vitamini, bu durumu artırabilir.
APLUSC'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
APLUSC'yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
APLUSC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi, APLUSC'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
APLUSC ile görülen yan etkilerin tamamı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır;
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
|
Çok yaygın |
: |
10 hastanın en az 1 inde görülebilir. |
|
Yaygın |
: |
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
|
Yaygın olmayan |
: |
100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
|
Seyrek |
: |
l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
|
Çok seyrek |
: |
10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
|
Bilinmiyor |
: |
Eldeki verilerden tahmin edilemiyor. |
Asetilsalisilik asidin olası yan etkileri;
Aşağıdakilerden biri olursa, APLUSC'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin APLUSC'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın:
Yaygın olmayan:
Seyrek:
Çok seyrek:
Bilinmiyor:
C Vitamininin olası yan etkileri;
Bilinmiyor:
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
APLUSC'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
APLUSC'yi, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Diğer gerekli uyarılar:
16 yaş ve üstü ergenler ve yetişkinlerde kullanılır.
Çocuklarda ve ergenlerde, özellikle suçiçeği ve grip başta olmak üzere ateşli veya ateşsiz seyreden viral enfeksiyonlarda Reye Sendromu (Beyin ve karaciğeri etkileyen, ölümcül olabilen nadir görülen bir hastalık) olasılığı bakımından doktor tavsiyesi olmadan kullanmayınız.
APLUSC ile birlikte başka ağrı kesici ve inflamasyon (yangı) giderici ilaçları birlikte kullanmaktan kaçınınız.
Böbrek taşı oluşumuna yatkınlığınız varsa, askorbik asit kullanımı konusunda dikkatli olunmalıdır.
Ağrı kesici ilaç kullanımı alışkanlık haline gelirse, böbrek yetmezliğine kadar varabilecek böbrek hasarı yaratabilir. Bu durum, özellikle de çok sayıda değişik ağrı kesici ürün birlikte kullanılıyorsa artış gösterebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
APLUSC'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
APLUSC, alkolle birlikte kullanıldığında mide kanaması riski artabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeliğin son üç ayında APLUSC kullanılmamalıdır. Hamilelik planlıyorsanız veya hamileliğinizin ilk 6 ayındaysanız doktorunuza danışmadan kullanmayınız
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz derhal doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
APLUSC önerilen dozlarda emziren kadınlara verildiğinde, içeriğinde bulunan asetilsalisilik asit süt emen çocuğu etkileyebilecek ölçüde anne sütüne geçebilir. Nadir kullanımlar sonrasında, bebekler üzerinde yan etki şimdiye kadar görülmemiştir. Buna rağmen emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da APLUSC tedavisinin durdurulup/durdurulmayacağına hekim tarafından karar verilmelidir. Ancak yüksek dozda düzenli kullanımda emzirmeye devam edilmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki gözlenmemiştir.
APLUSC'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir efervesan tablette 387,67 mg (16,86 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında APLUSC' nin veya kullanılan diğer ilacın etkisi ya da yan etkiler değişebilir. APLUSC ile aşağıdaki ilaçları birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
APLUSC, alkolle birlikte kullanıldığında mide kanaması riski artabilir.