İHALE DÜNYASI

Özellikler Hakkımızda Hastane Rehberi İhale Rehberi İlaç Rehberi İletişim
Özellikler Hakkımızda Hastane Rehberi İhale Rehberi İlaç Rehberi İletişim
Ürün Bilgileri
Etken Madde:
Sefiksim
Üretici: Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş.
ATC Kodu:J01DD08
Açıklama

İNNOCEF AĞIZDA DAĞILAN TABLET 400 mg

VİTALİS İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Ağız yolu ile alınır.

Etkin madde: Her bir ağızda dağılan tablet, 400 mg sefiksim'e eşdeğer 447,67 mg sefiksim trihidrat içerir.

Yardımcı maddeler: Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum (ac-di-sol), krospovidon, aerosil 200, magnezyum stearat, aspartam (E 951), sunset yellow (E 110) ve ananas aroması içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
### Saklama Koşulları

5. İNNOCEF'İN SAKLANMASI

İNNOCEF'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNNOCEF'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İNNOCEF'i kullanmayınız.

### Form Ağızda Çözünür Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay

Endikasyonlar

1. İNNOCEF NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

İNNOCEF, ağızdan alınan geniş spektrumlu sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.

İNNOCEF, 400 mg sefiksim içeren portakal renginde, bikonveks, ucu düz, oblong, çentikli ağızda dağılan tabletler.

İNNOCEF, 10 ve 20 tabletlik PVC/PE/PVDC-Alüminyum blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

İNNOCEF, sefiksime duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıda belirtilen çeşitli şiddetteki akut ve kronik bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

  • Alt solunum yolu enfeksiyonları
  • Kulak-burun-boğaz enfeksiyonları (orta kulak iltihabı, sinüzit, tonsilit (bademcik iltihabı), farenjit (farinks adı verilen boğaz kısmının iltihabı), larenjit (ses tellerinin iltihabı gibi)
  • Gonokokal üretritin de dahil olduğu idrar yolu enfeksiyonları

Kullanım Şekli ve Dozu

3. İNNOCEF NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

İNNOCEF'i her zaman doktorunuzun talimatına göre alınız.

Yetişkinler, adolesanlar ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda (?50 kg)

Günde bir defa 400 mg tek doz olarak alınır.

Uygulama sıklığı ve süresi

Tedavi sürenizi doktorunuz belirleyecektir. Genel olarak tedavi süreleri aşağıdaki şekildedir:

Tedavi süresi enfeksiyonun gidişatına bağlıdır. Genel olarak antibiyotiklerle tedavi süresi 7-14 gündür. Streptokokal enfeksiyonlarda, sekonder hastalıklardan (romatizma ateşi, glomerülonefrit) kaçınmak amacıyla, minimum tedavisi süresinin 10 gün olduğu dikkate alınmalıdır.

Kadınlarda komplikasyonsuz alt idrar yolu enfeksiyonlarında çoğunlukla 1-3 günlük tedavi yeterlidir.

Gonokokal enfeksiyonlarda genellikle tek doz 400 mg sefiksim yeterlidir.

Uygulama yolu ve metodu

İlacınızı kullanmadan hemen önce, ambalajı dikkatlice açınız ve tableti ezmeden çıkartınız.

Ağızda dağılan tableti ağzınızın içine yerleştiriniz; tabletler burada hemen eriyecektir.

Dozun yutulması için su ya da başka bir sıvıya ihtiyaç yoktur.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

12 yaşın altındaki çocuklarda sefiksim 100mg/5ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz kullanılması önerilir..

6 yaşın altındaki çocuklarda etkinliği ve güvenilirliği kanıtlanmamıştır.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlı hastalarda yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir. Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz böbrek fonksiyonu değerlerine göre doz ayarınız yapacaktır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Belirgin böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza danışınız.

Eğer İNNOCEF'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla İNNOCEF kullandıysanız

İNNOCEF'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer aşırı doz aldıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İNNOCEF'i kullanmayı unutursanız

Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu uygulayınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

İNNOCEF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bu ilacın tedavi boyunca reçete edildiği şekilde kullanılması oldukça önemlidir. Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı kesmeyiniz. Eğer tedavi erkenden sonlandırılırsa enfeksiyon tekrarlayabilir. Tedavi sonlandırıldığında kendinizi iyi hissetmezseniz veya daha kötü hissederseniz doktorunuza başvurunuz.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi İNNOCEF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, İNNOCEF'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Şiddetli ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (yüzde ödem, dilde şişme, gırtlakta şişme ile birlikte soluk yolunun tıkanması, kalp atışında hızlanma, soluk alma güçlüğü, kan basıncında düşme gibi belirtiler ile kendini gösterebilir).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İNNOCEF'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Kaşıntıyla beraber veya kaşıntı olmaksızın kızarıklık, şişlik
  • Deride şiddetli kızarıklık veya kabarcıklar
  • Ateş
  • Eklem ağrısı
  • Üreme organlarında kaşıntı veya vajinal ağrı ve akıntı
  • Beklenmedik berelenme veya kanama
  • Şiddetli ishal

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

  • Baş ağrısı
  • Baş dönmesi
  • İshal, dışkı değişiklikleri
  • Bulantı, kusma
  • Karın ağrısı, mide ağrısı
  • Mide gazı

Bunlar İNNOCEF'in hafif yan etkilerdir.

İNNOCEF seyrek de olsa kan değerlerinizde değişikliklere yol açabilir. Bu nedenle doktorunuz sizden bazı kan testleri yaptırmanızı isteyebilir..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Uyarılar ve Önlemler

2. İNNOCEF'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

İNNOCEF'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • Sefiksime, diğer sefalosporinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

İNNOCEF'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  • Penisline karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa İNNOCEF'e karşı da aşırı duyarlılık görülebilir. Penisilin alerjiniz varsa mutlaka doktorunuza bildiriniz.
  • Astımlı veya alerjik iseniz aşırı duyarlılık sıklıkla görülebilir. Böyle bir probleminiz varsa doktorunuza bildiriniz.
  • Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa (kreatinin klirensi <10 ml/dak./1.73 m2) İNNOCEF kullanacağınız zaman doktorunuza bildiriniz.
  • İlacınıza bağlı olarak psödomembranöz kolit (şiddetli ve kan görülebilen ishal) bildirilmiştir. Bu nedenle ilacınızın kullanımı sırasında veya sonrasında şiddetli ishal meydana gelirse ishal önleyici ilaçlar almayınız ve derhal doktorunuza bildiriniz.
  • Yüksek dozda uzun süreli İNNOCEF kullanıyorsanız doktorunuz böbrek fonksiyonları, karaciğer fonksiyonları ve kan sayımı değerlerinizi kontrol edecektir.
  • Uzun süreli antibiyotik tedavisi görüyorsanız dirençli bakteri veya mantar enfeksiyonları gelişme olasılığına karşı doktorunuz sizi takip edecektir.
  • Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin, viomisin gibi) ve güçlü etkili idrar söktürücüler (etakrinik asit, furosemid gibi) böbrek fonksiyon bozukluklarında artışa yol açar. Özellikle böbrek fonksiyonlarında bozukluğunuz varsa doktorunuza bildiriniz.
  • Diğer beta laktam antibiyotiklere aşırı duyarlılık çapraz alerjiye yol açabilir. Bu nedenle penisilin alerjiniz varsa doktorunuza bildiriniz.
  • Şiddetli mide-barsak bozukluğunuz varsa yeterli ilaç emilimi sağlanamayabileceğinden İNNOCEF tedavisinden kaçınılmalıdır. Bu durumda doktorunuz uygun bir antibiyotikle ağız yolu haricinde uygulanan bir tedavi tavsiye edecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

İNNOCEF'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

İNNOCEF yemeklerden önce veya yemeklerle beraber alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde İNNOCEF kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, ancak doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İNNOCEF'in emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

İNNOCEF'in araç ve makine kullanımı üzerine önemli bir etkisi bulunmamaktadır.

İNNOCEF'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Aspartam (E 951)

Bir fenilalanin kaynağıdır ve fenilketonürisi (ender rastlanan kalıtsal bir hastalık) olan hastalar için zararlı olabilir..

Sunset yellow (E 110)

Alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin, viomisin gibi) ve güçlü etkili idrar söktürücüler (etakrinik asit, furosemid gibi) böbrek fonksiyon bozukluklarında artışa yol açar.

Bir kalsiyum kanal blokeri olan nifedipin İNNOCEF'in biyoyararlığını %70 oranına kadar arttırabilir.

İNNOCEF doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle hormonal olmayan ek bir doğum kontrol yöntemi uygulanması tavsiye edilir.

İNNOCEF ve kumarin antikoagülanların (pıhtılaşmayı önleyici) birlikte kullanımında seyrek olarak kanama ile beraber ya da kanama olmaksızın protrombin zamanında uzama bildirilmiştir. Bu gibi vakalarda pıhtılaşma parametreleri izlenmelidir.

Diğer etkileşimler

Bazı idrar şeker testleri hatalı pozitif reaksiyon gösterebilir.

Kandaki kırmızı hücrelerle ilgili bir kan testi olan direkt Coombs testinde yalancı pozitif sonuç görülebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

İNNOCEF yemeklerden önce veya yemeklerle beraber alınabilir.

Benzer Türdeki İlaçlar