İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
COLEFİX EFERVESAN TABLET 20 mg
NUVOMED
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir efervesan tablet 20 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda rosuvastatin kalsiyum içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum hidrojen karbonat, sitrik asit anhidr, malik asit, polivinilpirolidon, polietilen glikol, sodyum klorür, sukraloz (E955), aspartam (E951) ve limon aroması.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
COLEFİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COLEFİX'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, COLEFİX'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Efervesan Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçCOLEFİX, beyaz renkli, iki tarafı düz, yuvarlak efervesan tabletler şeklindedir.
COLEFİX, 30 (3x10) ve 90 (9x10) efervesan tablet plastik tüp/silikajelli plastik kapak ambalaj içerisinde piyasaya sunulmaktadır.
COLEFİX, statinler olarak sınıflandırılan ilaç grubuna ait rosuvastatin etkin maddesini içermektedir.
Doktorunuz tarafından reçetenize COLEFİX yazılmıştır; çünkü kolesterol düzeyiniz yüksek bulundu. Yani, kalp kriziveyainmeriski taşıyorsunuz..
Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme şeklini değiştirmeniz ve daha fazla egzersiz yapmanız yeterli olmadığından dolayı COLEFİX doktorunuz tarafından reçetelenmiştir. COLEFİX aldığınız sürece, kolesterol düşürücü beslenme diyetinize ve egzersizlerinize devam etmelisiniz.
veya
Kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi arttıran diğer faktörlere sahipsiniz. Kalp krizi, inme veya diğer sorunlar ateroskleroz olarak adlandırılan bir hastalıktan kaynaklanabilir. Aterosklerozun nedeni damarlarınızda yağlı artıkların birikmesidir.
COLEFİX, kanda bulunan, lipid adı verilen yağ maddelerinin düzeylerini düzeltmek için kullanılır. Kandaki lipidlerin en fazla bilineni kolesteroldür.
Kanda bulunan kolesterolün değişik tipleri vardır. "Kötü" kolesterol (LDL-K) ve "iyi" kolesterol (HDL-K).
COLEFİX;
İnsanların çoğu, yüksek kolesterolden etkilenmediklerini düşünürler, çünkü bu durum nedeniyle bir belirti hissetmezler. Ama bu durum tedavi edilmezse, yağlı artıklar kan damarlarınızın çeperlerinde birikir ve damarlarınızı daraltır.
Bazen, daralan bu damarlar tıkanabilir. Kalbe veya beyne kan gitmezse, kalp krizi veya inme ortaya çıkabilir. Kolesterol düzeylerinizi düşürerek, kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmış olursunuz.
Kolesterolünüz istenen düzeye gelse bile COLEFİX almaya devam etmeniz gerekir çünkü COLEFİX, kolesterol düzeyinizin yeniden yükselmesine ve bunların damarlarınızda birikmesine engel olur. Ancak, doktorunuz ilacınızı kesmenizi söylerse veya hamile kalırsanız COLEFİX kullanmamalısınız.
COLEFİX, ailesel yüksek kolesterol öyküsü olan 10-17 yaş arası çocuklarda da kullanılabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
COLEFİX'i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Önerilen dozdan daha fazla miktarda kullanmayınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yetişkinler için normal dozlar
COLEFİX'i yüksek kolesterol için alıyorsanız;
Başlangıç dozu
COLEFİX ile tedavinize, daha önce herhangi bir statin kullanmamış iseniz 5 mg doz ile, daha önce başka bir statin kullanmış iseniz, 5 mg veya 10 mg doz ile başlanmalıdır.
Başlangıç dozunuzun seçimi şunlara bağlıdır:
Doktorunuza size en uygun COLEFİX başlangıç dozunu danışınız.
Şu durumlar söz konusu ise doktorunuz size en düşük dozu, yani 5 mg dozu önerebilir:
Dozun arttırılması ve günlük en yüksek doz
Doktorunuz dozun artmasına karar verebilir. Böylece size en uygun dozu kullanabilirsiniz.
5 mg dozla başladıysanız, doktorunuz önce 10 mg, daha sonra 20 mg, gerekiyorsa daha sonra 40 mg olarak dozu iki katına çıkartabilir. 10 mg ile başladıysanız, doktorunuz bunu 20 mg ve daha sonra gerekirse, 40 mg olarak iki katına çıkartabilir. Her doz ayarlaması arasında 4 haftalık bir ara olacaktır.
En yüksek günlük COLEFİX dozu, 40 mg'dır. Bu doz sadece, kolesterol düzeyleri yüksek ve kalp krizi veya inme riski yüksek olan, aynı zamanda 20 mg dozla kolesterol düzeyleri yeterli derecede düşmeyen hastalar içindir.
COLEFİX'i kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmak için alıyorsanız;
Önerilen doz günde 20 mg'dır. Bununla birlikte, yukarıda belirtilen faktörlerden herhangi birisine sahipseniz doktorunuz daha düşük doz kullanımına karar verebilir.
Uygulama yolu ve metodu
COLEFİX'i bir bardak (200 ml) suda eritiniz sonra bekletmeden tamamını içiniz. Tabletleri ezmeyiniz, kırmayınız ve bütün olarak yutmayınız..
COLEFİX'i günde bir kez alınız. COLEFİX'i günün herhangi bir vaktinde alabilirsiniz.
COLEFİX efervesan tableti, unutmamanız için, her gün aynı saatte almaya dikkat ediniz.
Düzenli kolesterol kontrolleri
Düzenli kolesterol kontrolleri için doktorunuza gitmeniz çok önemlidir. Böylece, kolesterolünüzün istenen düzeye geldiğinden ve bu düzeyde kaldığından emin olabilirsiniz. Doktorunuz alacağınız dozu arttırmaya karar verebilir, böylece size en uygun COLEFİX dozunu kullanabilirsiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
10-17 yaş arası çocuklar için normal dozlar
Normal başlangıç dozu 5 mg'dır. Doktorunuz, COLEFİX'in sizin için en uygun miktarını bulmak için dozunuzu arttırabilir. COLEFİX'in en yüksek günlük dozu 20 mg'dır. Dozunuzu günde bir kez alınız. COLEFİX 40 mg tablet çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.
10 yaşın altındaki küçük çocuklar
10 yaşın altındaki çocuklarda deneyim sınırlıdır. Bu sebeple, COLEFİX'in 10 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
70 yaşın üzerindeki hastalarda başlangıç dozu olarak 5 mg önerilir. Yaşa göre başka bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda COLEFİX'in hiçbir dozu kullanılmamalıdır. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi<60 mL/dk) başlangıç dozu olarak 5 mg önerilir. 40 mg doz, orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği
COLEFİX, aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Eğer COLEFİX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla COLEFİX kullandıysanız
COLEFİX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Hastaneye gittiğinizde veya bir başka nedenle tedavi aldığınızda, sizinle ilgilenen sağlık personeline COLEFİX aldığınızı söyleyiniz.
COLEFİX'i kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz, bir sonraki dozu, doğru zamanında alınız.
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
COLEFİX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
COLEFİX kullanmayı bırakmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. COLEFİX kullanmayı keserseniz, kolesterol düzeyleriniz yeniden yükselebilir.
Tüm ilaçlar gibi COLEFİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu yan etkilerin neler olabileceğini bilmeniz önemlidir. Yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa süre sonra kaybolur.
Aşağıdakilerden biri olursa, COLEFİX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağandışı ağrı veya sancı varsa COLEFİX kullanımını kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Kaslarda hissedilen bu belirtiler çocuklar ve ergenlerde yetişkinlere göre daha yaygındır. Diğer statinlerle olduğu gibi, çok az sayıda kişide kaslarda rahatsız edici etkiler gözlenebilir. Bu etkiler nadir olarak, rabdomiyoliz adı verilen ve yaşamı tehdit edebilen kas hasarına kadar ilerleyebilir.
Çok ciddi olabilen bu durumlarla karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmeyen sıklıktaki yan etkiler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
COLEFİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.
COLEFİX 40 mg'ı (en yüksek doz) aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz..
COLEFİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer;
Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, 40 mg'lık dozu (en yüksek doz) kullanmayınız. COLEFİX'in herhangi bir dozunu almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bazı insanlarda statinler karaciğeri etkiler. Böyle bir durumun olup olmadığı basit bir kan testi (karaciğer enzim seviyesi) ile anlaşılabilir. Bu nedenle doktorunuz, COLEFİX kullanmaya başlamadan önce ve kullanırken karaciğer fonksiyon testlerinin yapılmasını isteyecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
COLEFİX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
COLEFİX'i aç veya tok karnına alabilirsiniz..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz COLEFİX kullanmayınız. COLEFİX kullanan kadınlar uygun bir korunma yöntemi ile hamile kalmaktan kaçınmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız COLEFİX kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Çoğu insan COLEFİX alırken araba ve makine kullanabilir; çünkü COLEFİX bu kişilerin yeteneklerini etkilemez. Bununla birlikte, bazı kişiler COLEFİX kullanırken baş dönmesi hissedebilir. Eğer baş dönmesi hissederseniz, araba veya bir makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
COLEFİX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Aspartam uyarısı
Bu tıbbi ürün aspartam ihtiva eder.. Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
Sodyum uyarısı
Bu tıbbi ürün her bir efervesan tablette 6,7 mmol (ya da 154,1 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınabilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandıysanız lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz..
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:
Siklosporin (organ nakli sonrasında kullanılan bir ilaç), varfarin (kan sulandırıcı bir ilaç) veya başka bir kan sulandırıcı ilaç, fibratlar (lipid düzenleyici ilaçlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi)), kolesterol düşürücü diğer ilaçlar (ezetimib gibi), mide asidini gidermek için kullanılan ilaçlar (hazımsızlık ilaçları), eritromisin (bir antibiyotik), doğum kontrol hapı, hormon yerine koyma tedavisi, lopinavir ve/veya atazanavir ile ritonavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar). COLEFİX bu ilaçların etkilerini değiştirebilir veya bu ilaçlar COLEFİX'in etkilerini değiştirebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
COLEFİX'i aç veya tok karnına alabilirsiniz..
