İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
SYNACTHEN DEPOT İ.M. ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON 1 mg/ml
(TAKEDA-AVUSTURYA)
VLD
KULLANMA TALİMATI
Kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanır.
Etkin madde: SYNACTHEN DEPOT'un etkin maddesi tetrakosaktiddir (asetat olarak).
1 ml'lik ampullerde sıvı süspansiyon olarak takdim edilmektedir.
1 ampul (1 ml) 1 mg tetrakosaktide eşdeğer 1.02 mg tetrakosaktid asetat içerir.
Yardımcı madde(ler): Çinko+2, disodyum hidrojen fosfat dodekahidrat, benzil alkol, sodyum klorür, enjeksiyonluk sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su, saf azot (koruyucu gaz).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıSYNACTHEN DEPOT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Buzdolabında 2-8°C arasında saklayınız.
Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SYNACTHEN DEPOT'u kullanmayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Ampul, İm ### Uygulama Yolu İntramusküler ### Raf Ömrü 24 AySYNACTHEN DEPOT 1 ml'lik renksiz cam ampul içerisinde sıvı süspansiyon olarak takdim edilmektedir.
SYNACTHEN DEPOT kas içerisine enjeksiyon yoluyla uygulanır.
SYNACTHEN DEPOT doğal "steroid" hormonların yapımını artırmak üzere böbreküstü bezlerini uyarmak suretiyle etkili olur.
SYNACTHEN DEPOT birtakım farklı durumları tedavi etmek için steroidlerin (kortizon gibi) yerine kullanılmaktadır..
SYNACTHEN DEPOT ayrıca böbreklerin üzerinde yer alan küçük bir bez olan böbreküstü bezlerinin normal çalışıp çalışmadığını belirlemek için teşhis testi olarak da kullanılabilir.
SYNACTHEN DEPOT'un etki mekanizmasına ya da bu ilacın size neden reçete edildiğine ilişkin sorularınız varsa, doktorunuza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz durumunuza bağlı olarak sizin için uygun bir SYNACTHEN DEPOT dozuna karar verecektir. Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.
Başlangıç dozu genellikle günde tek bir 1 mg'lık enjeksiyondur. Şiddetli vakalarda, günde iki kere uygulanabilir.
Durum iyileştikten sonra, enjeksiyon sıklığı 2 ya da 3 günde bire ya da haftada bire düşürülebilir.
Tedavi amaçlı
SYNACTHEN DEPOT durumunuzu tamamen iyileştirmeyecek fakat belirtilerden bazılarını hafifletecektir. Enjeksiyonlara faydalı oldukları sürece devam edilebilir.
Teşhis amaçlı
Size tek bir SYNACTHEN DEPOT enjeksiyonu yapılacaktır. Birisi enjeksiyondan önce, diğerleri de enjeksiyondan 30 dakika, 1, 2, 3, 4 ve 5 saat sonra olmak üzere, 6 kan numunesi alınacaktır. Kan numuneleri böbreküstü bezlerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını gösterecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Ampuller kullanmadan önce çalkalanmalıdır. Ampuldeki sıvı şırıngaya çekilip, doktor ya da hemşire tarafından kasa enjekte edilecektir (asla damara değil).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Başlangıç dozu çocuğun yaşına bağlıdır. Başlangıç dozu genellikle günde 0.25 mg ila 1 mg arasında değişen tek bir enjeksiyondur.
Durum iyileştikten sonra, enjeksiyon sıklığı 2 ila 8 günde bire düşürülebilir.
Yaşlılarda kullanımı
SYNACTHEN DEPOT 65 yaş üzeri hastalarda yetişkinlerle aynı dozda kullanılabilir..
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir çalışma gerçekleştirilmemiştir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir çalışma gerçekleştirilmemiştir.
Eğer SYNACTHEN DEPOT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SYNACTHEN DEPOT kullandıysanız
Bu ilacı size bir doktor ya da hemşire uygulayacağı için, doz aşımı olması olasılık dışıdır. Eğer biri bu ilacı yanlışlıkla alırsa, tıbbi tedavi gerekebileceği için, derhal en yakın acil servise ya da doktora başvurulmalıdır.
SYNACTHEN DEPOT'u kullanmayı unutursanız
Tüm ilaçlar gibi SYNACTHEN DEPOT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SYNACTHEN DEPOT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir, acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
SYNACTHEN DEPOT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, SYNACTHEN DEPOT kullanmaya başlamadan önce bunu doktorunuza bildirin.
SYNACTHEN DEPOT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Eğer SYNACTHEN DEPOT tedavisi sırasında ya da tedavinin bitiminden sonra 1 yıl içerisinde bir yaralanma yaşarsanız ya da cerrahi müdahale görürseniz, SYNACTHEN DEPOT dozunun artırılması ya da tedavinin yeniden başlatılması gerekebilir.
SYNACTHEN DEPOT su ve tuz tutulumuna yol açabileceği için, doktorunuz tedavi sırasında size düşük tuz içeriğine sahip bir diyet önerebilir.
SYNACTHEN DEPOT tedavisi sırasında, doktorunuz düzenli olarak gidişatınızı izleyecektir. Özellikle bu ilacın kullanıldığı çocuklar yakından izlenmelidir..
SYNACTHEN DEPOT atletlerde yapılan rutin ilaç testleri ile etkileşim gösterebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa mutlaka doktorunuza bildiriniz.
SYNACTHEN DEPOT hamile kadınlara verilmemelidir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz. SYNACTHEN DEPOT emziren annelere verilmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
SYNACTHEN DEPOT tedavisi sırasında baş dönmesi ya da görüş bulanıklığı yaşarsanız, bu etkiler ortadan kalkana kadar araç ya da makine kullanmayınız..
SYNACTHEN DEPOT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
1 mL ampulde 10 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Bu tıbbi ürün her "doz"unda 1mmol (23 mg)'dan az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar SYNACTHEN DEPOT ile etkileşim gösterebilir. Bu ilaçlar aşağıda verilmiştir:
Dozun değiştirilmesi ya da bazı durumlarda ilacın kesilmesi gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
