İHALE DÜNYASI
MYLERANTM FİLM KAPLI TABLET 2 mg
(EXCELLA-ALMANYA)
VLD
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
SİTOTOKSİK
Etkin madde: Her bir film tablet 2 mg busulfan içerir.
Yardımcı maddeler: Anhidr laktoz (inek sütü), prejelatinize nişasta, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit, triasetin içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıMYLERAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MYLERAN'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MYLERAN'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız MYLERAN'ı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçMYLERAN tablet busulfan adlı etkin maddeyi içerir. Busulfan alkilleyici maddeler olarak tanımlanan (sitotoksik ilaçların bir tipi veya kemoterapi) bir ilaç grubunda yer almaktadır. Bu ilaç bazı kanserlerin de dahil olduğu belirli kan bozukluklarını tedavi etmek için kullanılır. Kemik iliğinizin ürettiği yeni kan hücrelerinin sayısını azaltarak etki eder.
MYLERAN siklofosfamid gibi diğer sitotoksik ilaçlarla birlikte kullanılabilir. Doktorunuz sizin durumunuzda MYLERAN'ın nasıl yardımcı olabileceğini açıklayacaktır.
MYLERAN 100 adet tablet içeren amber renkli şişede, karton kutuda satılmaktadır.
MYLERAN tabletler beyaz renkli, film kaplıdır ve bir yüzünde "GX EF3" ve diğerinde "M" basılıdır.
MYLERAN aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
Bu hastalıklarla ilgili daha fazla açıklama almak isterseniz doktorunuza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuzun talimatlarına harfiyen uyunuz ve MYLERAN'ı daima doktorunuzun belirtiği şekilde alınız.. Eğer emin değilseniz doktorunuzla kontrol ediniz. MYLERAN size sadece kan hastalıklarının tedavisinde deneyimli uzman bir hekim tarafından verilmelidir. Doktorunuz bu ilacın ne kadarını ne sıklıkta almanız gerektiğini söyleyecektir.
MYLERAN dozu kan probleminize veya kan kanserinize (BAKINIZ Bölüm 1) bağlıdır.
Kronik granülosit lösemi (aynı zamanda kronik miyeloid lösemi olarak da adlandırılır)
Polisitemi vera
Miyelofibröz ve esansiyel trombositemi
Hematopoetik progenitör hücre nakli
Uygulama yolu ve metodu
MYLERAN sadece ağızdan kullanım içindir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına bağlı olarak dozu ve kullanım süresini belirleyecektir.
Çocuklarda Busulfan-Melfalanın (BuMel) (bir kanser ilacı) birlikte kullanıldığı tedavi rejimi için, son oral busulfan uygulamasından 24 saatten daha kısa bir süre sonra melfalan uygulanmasının toksisite (zehirlenme) gelişimini etkileyebileceği bildirilmiştir.
Yaşlılarda kullanımı
Veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
MYLERAN'ın böbrek/karaciğer yetmezliği olanlarda kullanımı için klinik veriler bulunmamaktadır.
Obezlerde doz yüzey vücut alanına göre veya ideal kiloya göre doktor tarafından ayarlanarak kullanılır.
Eğer MYLERAN'ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MYLERAN kullandıysanız
MYLERAN'dan çok fazla kullandıysanız veya başkası yanlışlıkla kullanmışsa gecikmeden doktorunuza söyleyiniz ve size en yakın hastanenin ACİL bölümüne başvurunuz. İçinde hiç tablet kalmamış olsa bile ilaç kutusunu yanınızda götürünüz..
MYLERAN'ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MYLERAN kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız, doktorunuza söyleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MYLERAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan MYLERAN kullanmayı bırakmayınız.
Bu ilacı kullanmanızla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi MYLERAN bazı kişilerde yan etkilere sebep olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa MYLERAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
"Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir."
MYLERAN kullanımı gelecekte ikincil akut (aniden gelişen) lösemi olarak adlandırılan bir kanser tipinin oluşması riskini artırabilir. İkincil akut lösemi kemik iliğinde (kemiğinizde kırmızı ve beyaz kan hücrelerini oluşturan bir doku) uygun şekilde işlev göstermeyen çok sayıda hücre üretilmesine neden olur. Bu durumun belirtileri yorgunluk, ateş, enfeksiyon ve morarmadır. Bu durum, kanınızda uygun şekilde işlev göstermeyen çok sayıda hücrenin olduğunu ve uygun şekilde çalışan çok az sayıda hücrenin varlığını gösteren bir kan testi ile de tespit edilebilir.
Bu ilaçla da olabilen aşağıdaki yan etkilerden herhangi birine sahipseniz doktorunuzla konuşunuz:
Çok yaygın (10 kişide 1'den fazlasını etkiler)
Yaygın (10 kişide 1'den azını etkiler)
Yaygın olmayan (100 kişide 1'den azı etkilenir)
Seyrek (1.000 kişide 1'den azı etkilenir)
Çok seyrek (10.000 kişide 1'den azı etkilenir)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
MYLERAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
MYLERAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
MYLERAN kan hücrelerinde şiddetli azalmaya yol açan kuvvetli sitotoksik bir ilaçtır. Önerilen dozda bu istenen bir etkidir. Bu yüzden dikkatli bir izlem yapılacaktır.
MYLERAN kullanıldığında ileride kemik iliği baskılanması, akciğer üzerinde zehirleyici etki ve başka bir habis tümörün gelişmesi riski artabilir.
Eğer;
MYLERAN her iki cinsiyette de kısırlığa neden olabilir. Tedavinize başlamadan önce sperm saklanması hakkında doktorunuz ile konuşmanız gerekmektedir.
Yukarıdaki durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz MYLERAN almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
MYLERAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bir bardak su ile yutulmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız MYLERAN verilmeden önce doktorunuza söylemeniz önemlidir..
Eşlerden herhangi birine MYLERAN veriliyorsa bu tabletler kullanılırken hamileliği önleyici güvenilir koruyucu önlemler uygulanmalıdır..
MYLERAN spermleriniz veya yumurtalarınız için zararlı olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedavinize başlamadan öne bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
MYLERAN alan anneler bebeklerini emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
MYLERAN, sürücülük performansı veya makine kullanma yeteneği üzerine etkisine dair yeterli veri yoktur.
MYLERAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MYLERAN laktoz (bir çeşit şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MYLERAN diğer ilaçlarla etkileşebilir ve dikkatle kullanılmalıdır.. Özellikle aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bir bardak su ile yutulmalıdır.