İHALE DÜNYASI
İMURAN FİLM KAPLI TABLET 50 mg
(EXCELLA-ALMANYA)
(ASPEN-GÜNEY AFRİKA)
VLD
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Sitotoksik
Etkin maddeler: Her bir film tablet 50 mg azatioprin içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (inek sütü), prejelatinize nişasta, mısır nişastası, stearik asit, magnezyum stearat, hipromelloz, makrogol 400.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
İMURAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra İMURAN'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İMURAN'ı kullanmayınız.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 60 AyİMURAN blister içinde bulunan herbiri 50 mg azatioprin içeren100 tablet halinde satılmaktadır. Sarı, yuvarlak, bikonveks, çentikli (Tabletler yalnızca tableti işaretlemek için çentiklenmiştir, tabletin eşit dozlara bölünmesi için değildir. Tablet kırılmamalı, çiğnenmemeli ve ezilmemelidir) ve üzerinde "IM 5" basılı film-kaplı tablet şeklindedir.
İMURAN yeni bir böbrek, kalp veya karaciğer organ naklinin vücut tarafından kabul edilmesine yardımcı olmak veya bağışıklık sisteminizin kendi vücudunuza karşı tepki gösterdiği bazı hastalıklarda (otoimmün hastalık) kullanılabilir.
İMURAN'ın kullanıldığı otoimmun hastalıklar aşağıdadır:
İMURAN ayrıca enflamatuar bağırsak hastalığını (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) tedavi etmek için de kullanılabilir.
Doktorunuz bu ilacı size ve durumunuza uyacak şekilde seçmiştir.
İMURAN kendi başlarına kullanılabilir, ancak diğer ilaçlarla birlikte daha sık kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İMURAN'ı daima doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Şayet emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz. Aldığınız İMURAN dozu hastalığınıza ve ne aşamada olduğuna bağlıdır.
İMURAN'ı yemekle veya aç karnına alabilirsiniz, ancak yöntem seçiminiz her gün için tutarlı olmalıdır. Bazı hastalar ilk kez İMURAN verildiğinde mide bulantısı hissederler. Bu durum, ilacı yemekten sonra alarak giderilebilir.
Erişkinler için organ naklinde (vücudunuzun nakledilen organı reddetmesini önlemek için) kullanım
Tedavinin ilk gününde: Genellikle tedavinin ilk günü 5 mg/kg/gün doza kadar İMURAN verilebilir.
İdame dozu: 1-4 mg/kg/gün arasındadır.
Tedavi sırasında doktorunuz ilaca verdiğiniz tepkiye bağlı olarak dozu ayarlayacaktır.
Erişkinler için diğer hastalıklarda kullanım
Genel başlangıç dozu: 1-3 mg/kg/gün'dür. Tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz ilacınızın dozunu azaltabilir.
Uygulama yolu ve metodu
İMURAN tabletleri bir miktar su ile birlikte alınız.
Tabletlerinizi bütün olarak yutunuz. Tabletleri çiğnemeyin. Tabletler kırılmamalı veya ezilmemelidir. Bakımınızı sağlayan kişilerin bu ilacın güvenli bir şekilde kullanılması gerektiğinin farkında olması önemlidir. Siz veya bakımınızdan sorumlu kişi, kırık tabletleri tutarsa ellerinizi hemen yıkayınız. Lütfen tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Organ naklinde ve diğer hastalıkların tedavisinde
Erişkinlerde uygulanan doz ve uygulama yöntemi ile aynıdır.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlı hastaların daha düşük bir doza ihtiyacı olabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Böbrek veya karaciğer problemleri olan hastaların daha düşük bir doza ihtiyacı olabilir.
Eğer İMURAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İMURAN kullandıysanız
İMURAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
İMURAN'ı kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İMURAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İMURAN tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, İMURAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa İMURAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bu reaksiyonlar, ciddi vakalarda yaşamı tehdit edici olabilir (10,000 hastanın 1'den azını etkileyen çok seyrek yan etkiler olabilir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yukarıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, İMURAN Tablet almayı bırakın ve hemen bir doktora görünün.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın (10 hastanın 1'i etkilenir)
Yaygın (10 hastanın 1'den azı etkilenir)
Yaygın olmayan (100 hastanın 1'den azı etkilenir)
Seyrek (1000 hastanın 1'den azı etkilenir)
Çok Seyrek(10,000 hastanın 1'den azı etkilenir)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor)
Özellikle kollarınızda, ellerinizde, parmaklarınızda, yüzünüzde ve boynunuzda, ateşin de eşlik edebileceği döküntüler (dokunduğunuzda acı veren kırmızı, pembe veya mor kabarıklıklar) ortaya çıkabilir (Sweet sendromu, aynı zamanda akut ateşli nötrofilik dermatoz olarak da bilinir.). Bu yan etkilerin ortaya çıkma oranı bilinmemektedir (mevcut verilerden hareketle tahmin edilememektedir).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
İMURAN'ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız
Eğer;
İMURAN'ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
TPMT eksikliği (vücudunuzun tiyopürin metiltransferaz adı verilen bir enzimi çok az ürettiği durum) adı verilen genetik bir rahatsızlığınız varsa,
Yukarıda bahsedilenlerden herhangi birinden emin değilseniz, İMURAN kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
İMURAN kullandığınız dönemde, herhangi bir değişikliği kontrol etmek amacıyla, doktorunuz sizden düzenli olarak kan tahlili yaptırmanızı isteyecektir. Kan testlerinin sıklığı İMURAN almaya devam ettiğiniz sürece genellikle azalacaktır.
İmmünosupresif tedavi görüyorsanız, İMURAN kullanmak sizi daha büyük bir risk altına sokabilir:
Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlarla tedavi gören hastalarda cilt kanseri de dahil olmak üzere, tümörlerin gelişme ihtimali vardır. Bu nedenle güneş ve ultraviyole ışınlara maruz kalmamaya özen gösteriniz, koruyucu giysiler giyiniz ve yüksek koruyucu faktörlü güneş kremi kullanınız.
(Bkz.Bölüm 4 "Olası yan etkiler")
Pellagra
İshal, vücudun belirli bölgeleriyle sınırlı koyu renkli (pigmentli) döküntü (dermatit), hafızanızda, muhakeme yeteneğinizde veya diğer düşünme becerilerinizde gerileme (demans) yaşarsanız derhal doktorunuzla konuşun; çünkü bu belirtiler B3 vitamini eksikliğini (nikotinik asit eksikliği/pellagra) işaret edebilir.
NUDT15-gen mutasyonu
NUDT15-geninde (vücutta merkaptopürinin parçalanmasında rol oynayan bir gen) kalıtsal bir mutasyonunuz varsa, enfeksiyon ve saç dökülmesi riskiniz daha yüksektir ve doktorunuz size daha düşük bir doz verebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
İMURAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
İMURAN mide bulantısına yol açabilir, bunu engellemek için ilacınızı yemeklerden sonra alınız.
İMURAN'ı süt ve süt içeren gıdalardan en az 1 saat önce veya 2 saat sonra almanız gerekir..
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
Doğurganlık
İMURAN'ın doğurganlık üzerindeki etkileri bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
İMURAN'ın araç veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Bu ilacın herhangi bir yan etkisi ile karşılaşırsanız, araç ve makine kullanmayabilirsiniz.
İMURAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İMURAN'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki oluşması beklenmez..
İMURAN laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar veya bitkisel ilaçları da kapsayan reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak başka bir ilaç kullanıyorsanız, kısa bir süre önce kullandıysanız veya ileride kullanma olasılığınız varsa doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz:
Herhangi bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Bunun nedeni, İMURAN'ın bazı ilaçlar üzerinde etkili olmasıdır. Ayrıca bazı diğer ilaçlar da İMURAN üzerinde etkili olabilir. Özellikle aşağıda belirtilen ilaçları alıyorsanız veya almayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, İMURAN Tableti almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
İMURAN kullanırken aşılanmak
İMURAN tedavisi görürken aşı olacaksanız, aşı olmadan önce doktorunuz veya hemşirenizle konuşunız. İMURAN tedavisi görürken , doktorunuz tarafından güvenli olduğu söylenene kadar canlı bir aşı (örneğin; grip aşısı, kızamık aşısı, BCG aşısı vb.) yaptırmamalısınız. Bunun nedeni, bazı aşıların İMURAN tedavisi görürken yapılması durumunda sizde enfeksiyon durumunun ortaya çıkabilmesidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İMURAN mide bulantısına yol açabilir, bunu engellemek için ilacınızı yemeklerden sonra alınız.