İHALE DÜNYASI
ARTROCOL PR KAPSÜL 200 mg
WORLD MEDİCİNE
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan uygulanır.
Etkin maddeler: Her bir uzatılmış salımlı kapsül 200 mg ketoprofene eşdeğer 302,11 mg ketoprofen retard mikropellet içerir.
Yardımcı maddeler: Kapsül (granüller): Nötral pellet, etil selüloz, makrogol, stearik asit, amonyum metakrilat kopolimer tip B, şellak, talk.
Kapsül kabuğu: Kırmızı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), jelatin (sığır kaynaklı).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ARTROCOL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ARTROCOL'ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ARTROCOL'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Oromukozal/Laringofarinjiyal Çözelti/Sprey ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 60 AyARTROCOL beyaz, beyazımsı mikropellet küreler içeren skarlet kırmızısı-pembe opak renkli sert jelatin kapsüllerdir.
ARTROCOL her bir uzatılmış salımlı kapsülde 200 mg ketoprofen içerir.
ARTROCOL, şeffaf PVC/PVDC-Alu folyo blister ambalajlar içinde, 10, 20, 30 ve 50 kapsül içerecek şekilde takdim edilmektedir..
ARTROCOL kapsüller, nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ'ler) grubuna dahildir. Vücutta iltihaba neden olan kimyasalları bloke ederek etki gösterir.
ARTROCOL, osteoartrit (harabiyetine bağlı eklem iltihabı), romatoid artrit (iltihaplı eklem romatizması) ve ankilozan spondilit (ağrılı ve ilerleyici bir iltihabi hastalık) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (ürik asit kristallerinin eklemde birikmesi ile meydana gelen iltihabi durum), ani başlangıçlı (akut) kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı) ve dismenore (adet sancısı) tedavisinde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ARTROCOL kapsülleri her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kullanacağınız doz, vücut ağırlığınıza ve ağrınızın şiddetine bağlıdır.
ARTROCOL'un etkisinin çok zayıf veya çok güçlü olduğunu hissederseniz, dozu kendiniz değiştirmeyiniz, doktorunuza danışınız.
ARTROCOL kapsüller uzatılmış salımlı olduğundan, etkiyi 16 saate kadar hissedebilirsiniz.
Yetişkinler
Olağan doz, günde 1 kapsüldür.
Çocuklar
ARTROCOL'un, çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılar
65 yaşın üstündeyseniz, ARTROCOL'u kullanırken yan etkileri daha fazla yaşama eğilimine sahipsinizdir. Doktorunuz, ARTROCOL dozunuzu etkili olan en düşük seviyede başlatacaktır..
Uygulama yolu ve metodu
Ağız yoluyla kullanılır. Yemekle birlikte veya yemekten sonra alınız.
Kapsüller bir bardak su ile yutulur. Kapsülleri ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ARTROCOL'un çocuklarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Bu nedenle ARTROCOL'un çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda istenmeyen etkilerin ciddi sonuçlara yol açma riski yüksektir. Bu nedenle ARTROCOL'u kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Hafif ve orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa ARTROCOL kullanmayınız.
Karaciğer yetmezliği
Hafif ve orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa ARTROCOL kullanmayınız.
Eğer ARTROCOL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ARTROCOL kullandıysanız
ARTROCOL'un kutusunu yanınıza alarak doğruca hastaneye gidiniz. İlacı fazla kullandıysanız takip eden istenmeyen etkiler meydana gelebilir: Uyku sersemliği, mide bulantısı, hasta hissetme, düşük kan basıncından dolayı baygın hissetme, nefes almada zorluk, hırıltılı solunum, göğüste gerginlik ve dışkıda kan.
ARTROCOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ARTROCOL'u kullanmayı unutursanız
Bir dozu kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu kullanınız. Bunu hatırladığınızda bir sonraki dozu kullanma zamanınız gelmişse unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu zamanında kullanınız..
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ARTROCOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ARTROCOL ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşması beklenmez.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, ARTROCOL ile tedavi sırasında bazı yan etkiler yaşayabilirsiniz; diğer yandan bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa ARTROCOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Seyrek
Bilinmiyor
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkilere sahipseniz mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz
Seyrek
Bilinmiyor
Diğer yan etkiler
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Kan testleri
Kan testinin sonuçları, karaciğer veya böbreğinizin çalışmasında değişiklikler olduğunu gösterebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ARTROCOL'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Kalp damar sistemi ile ilgili riskler
Sindirim sistemi ile ilgili riskler
Eğer;
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse ARTROCOL'u kullanmayınız. Emin değilseniz, ARTROCOL kapsülleri kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
ARTROCOL'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
ARTROCOL gibi ilaçlar kalp krizi veya felç riskinde küçük bir artışla ilişkili olabilir. Risk, yüksek dozlar ve uzayan tedavide daha fazladır. Tavsiye edilen dozu ve tedavi süresini aşmayınız.
Doktorunuz, aşağıdakiler sizin için geçerliyse sizi daha yakından takip edecektir veya size daha kısa süreli bir tedavi uygulayacaktır..
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ARTROCOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ARTROCOL, yemekle beraber veya yemeklerden sonra alınmalıdır. Tedavi süresince, alkol kullanmayınız. Çünkü alkol, ARTROCOL'un etkilerini arttırabilir ve nefes almada ciddi problemlere neden olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz..
Kesin gerekli olmadığı sürece hamilelik döneminde ARTROCOL kullanmamalısınız. Diğer iltihap giderici ilaçlarda olduğu gibi, doğmamış çocuğa zarar verebileceği ve doğumda sorunlara yol açabileceğinden ARTROCOL gebeliğin son 3 ayında kesinlikle kullanılmamalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ARTROCOL kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz, çünkü ARTROCOL'un içeriğindeki ketoprofenin bir miktarı anne sütüne geçebilir.
Araç ve makine kullanımı
Uykulu, başınız dönüyor gibi hissediyorsanız, baygın durumdaysanız görme yeteneğiniz etkilenebilir veya ARTROCOL kullanımı sırasında nöbet geçirebilirsiniz. Bunlar sizin için geçerliyse araç ve makine kullanmayınız.
ARTROCOL'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ARTROCOL'un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
ARTROCOL, yemekle beraber veya yemeklerden sonra alınmalıdır. Tedavi süresince, alkol kullanmayınız. Çünkü alkol, ARTROCOL'un etkilerini arttırabilir ve nefes almada ciddi problemlere neden olabilir.