Uyarılar ve Önlemler

2. ARTROCOL'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ARTROCOL'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Ketoprofene veya ARTROCOL'ün içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa
• Ketoprofene ve aspirin ya da diğer steroid olmayan iltihap gidericiler gibi benzer ilaçlara karşı daha önce astım, burun boşluklarında iltihaplanma (rinit), ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları geçirdiyseniz. Daha önce böyle bir alerji öyküsü olan hastalarda, nadiren ölümle sonlanabilen ciddi anafilaktik reaksiyonlar (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi) bildirilmiştir.
• Daha önce kullandığınız ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlardan biri sizde mide-bağırsak kanamasına veya delinmesine neden olduysa
• Halen aktif veya tekrarlayan mide ve on iki parmak barsağı kanamanız varsa
• Mide-bağırsak kanamanız ya da ülseriniz, beyin kanamanız veya vücudunuzun başka bir yerinde kanamanız varsa
• Şiddetli böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliğiniz varsa
• Pıhtılaşma bozukluğunuz varsa veya herhangi bir kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız (ARTROCOL kas içine uygulandığı için kanama riski)
• Cildinizde vurmaya bağlı morarma normalden daha kolay gerçekleşiyorsa ve uzun süren kanamanız oluyorsa,
• Emziriyorsanız veya hamileliğinizin son 3 ayındaysanız.
• Kalp damarlarının değiştirilmesi (koroner arteriyel by-pass) ameliyatı öncesi ve sonrasındaki ağrı sırasında
• Benzil alkol içermesi nedeniyle, prematürelerde veya yenidoğanlarda kullanılmaz.

ARTROCOL, sadece erişkinlerin kullanması içindir, 15 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz.

ARTROCOL'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

ARTROCOL TIBBİ GÖZETİM ALTINDA UYGULANMALIDIR.

Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi ARTROCOL de, kalp krizi veya inme geçirme riskini artırabilir. Kullanılan doz yüksekse ve kullanım süresi uzunsa risk artar.. Kalp hastalığınız varsa, inme geçirdiyseniz veya bu tür bir hastalıkla ilgili risk faktörleriniz olduğunu düşünüyorsanız (yüksek tansiyonunuz, diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa, kolesterol düzeyiniz yüksekse veya sigara kullanıyorsanız, karaciğer ve böbrek probleminiz varsa, diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Verilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız.

Doktorunuzun tedavinizde bir düzenleme yapması gerekebileceğinden, aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz:

Eğer,

• Astım ve uzun süreden beri devam eden burun boşluğunda iltihaplanma (kronik rinit), sinüslerde iltihaplanma (kronik sinüzit) ve/veya burun polipi gibi rahatsızlıklarınız varsa (aspirin ve diğer steroid olmayan iltihap gidericilere karşı alerji gelişme riskiniz daha yüksektir. ARTROCOL kullanımı sizde astım krizine ve bronşlarda daralmaya neden olabilir)
• Geçirilmiş veya mevcut kalp hastalığınız (hipertansiyon ve/veya kalp yetmezliği), karaciğer veya böbrek hastalığınız veya vücudunuzda sıvı tutulması (ödem) varsa
• Diyabet (şeker hastalığı) veya yüksek kolesterol sorunu varsa, sigara kullanıyorsanız
• Herhangi bir kan sulandırıcı (antikoagülan, heparin) ilaç, aspirin dahil başka bir anti-inflamatuvar (yangı, iltihap giderici) ilaç, lityum (ruhsal bozukluklarda kullanılır), metotreksat (kanser tedavisinde kullanılır), tiklodipin (kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır) gibi kanama ve ülser riski olan diğer ilaçlar kullanılıyorsa (doktorunuz aksini önermedikçe),
• Ülseratif kolit veya Crohn gibi bağırsaklarında iltihabi hastalıklar varsa,
• Pıhtılaşma bozukluğunuz varsa
• İltihaplı barsak hastalığınız (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) varsa
• Daha önce mide barsak hastalığı (mide veya on iki parmak barsağı ülseri) geçirdiyseniz
• Mide barsak ülseri veya kanaması riskini artırabilecek, örneğin alerji ve iltihap tedavisinde kullanılan ilaçlar (glukokortikoidler), depresyon ilaçları (serotonin geri alım inhibitörleri), aspirin gibi pıhtı oluşumunu önleyen ilaçlar veya varfarin gibi antikoagülanlar (pıhtı önleyici ilaç) gibi ilaçlar kullanıyorsanız
• Güneşe veya UV ışınlarına (solaryum) maruz kalma cilt reaksiyonu hikayesi
• 65 yaş üzerindeyseniz.

Tedavi sırasında aşağıdakilerden biri olursa, tedaviyi durdurup doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Enfeksiyon belirtilerinin ortaya çıkması veya belirtilerde kötüleşme (diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar gibi ARTROCOL de, altta yatan bir enfeksiyonun belirtilerini (ateş gibi ) maskeleyebilir)
• Bu ilaca karşı alerjiniz olduğunu gösteren astım krizi, ürtiker, yüzde ve boyunda ani şişme gibi belirtiler (derhal doktorunuza veya acil servise başvurunuz)
• Mide barsak kanaması (ağızdan kan gelmesi, dışkıda kan bulunması veya dışkının siyah renkte olması) (derhal doktorunuza veya acil servise başvurunuz)
• Görme bozukluğu (bulanık görme)

Eğer kadınsanız, ARTROCOL doğurganlığınızı azaltabilir. Gebe kalmaya çalışıyorsanız, gebe kalmakta güçlük çekiyorsanız veya kısırlık tetkikleri yaptırıyorsanız, ARTROCOL'ü kullanmayınız.

Yaşlı hastalar ve zayıf hastalar, başta mide bağırsak kanaması, ülser ve delinme olmak üzere yan etkilere daha hassastırlar. Yaşlı veya zayıfsanız, doktorunuzun karaciğer ve kalp fonksiyonlarınızı yakından izlenmesi gerekebilir. Bu durumda doktorunuz size daha düşük bir doz uygulamaya karar verebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ARTROCOL'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

ARTROCOL yiyecek ve içeceklerden bağımsız olarak, kas içine derin enjeksiyon şeklinde kullanılır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.

Hamileliğin ilk üç ayında doktorunuz gerekirse size ARTROCOL reçete edebilir.

Hamileliğin 3.-6. ayları arasında ARTROCOL ancak doktorun tavsiyesi üzerine ve kısa süreli olarak kullanılabilir. Bu dönemde ARTROCOL'ü kesinlikle uzun süreli kullanmayınız.

Gebeliğin 6. ayından itibaren ARTROCOL'ü kesinlikle kullanmayınız çünkü ilaç bebeğinizin kalbine, akciğerine ve böbreğine zarar verebilir ve bu zarar tek bir kullanımda bile ortaya çıkabilir.. Gebeliğin 6. ayından sonra ARTROCOL'ü kullandıysanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Böylece doktorunuz gerekli takibi yapabilir.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

ARTROCOL anne sütüne geçer. Bebeğinizi emzirirken ARTROCOL kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

ARTROCOL baş dönmesine, uyku haline, nöbetlere veya görme bozukluklarına neden olabilir. Eğer bu yan etkilerden biriyle karşılaşırsanız, herhangi bir araç, alet veya makine kullanmayınız.

ARTROCOL'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ARTROCOL içeriğinde koruyucu madde olarak 2 ml'de 40 mg benzil alkol içermektedir. Premature bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir.. Bu madde bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

ARTROCOL yeterli miktarda sodyum içermektedir. Ancak bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ARTROCOL'ün işlevini etkileyebilir veya ARTROCOL bazı ilaçların işlevini etkileyebilir:

Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de aşağıda sayılan ilaçlardan birini alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa-reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere-lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:

• İbuprofen veya aspirin gibi diğer steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ)
• Diüretikler (idrar miktarını arttıran ilaçlar)
• Kalp yetmezliği veya yüksek kan basıncı (tansiyon) için kullanılan ilaçlar
• Digoksin-kalp atışını kontrol eden veya kalp yetmezliğini önlemede kullanılan bir ilaç
• Kanın pıhtılaşmasını önleyen (kan sulandırıcı) ilaçlar: heparin, varfarin, klopidogrel, tiklopidin gibi
• Kan pıhtılarını çözmeye yarayan ilaçlar: streptokinaz, alteplaz veya tenekteplaz
• Enfeksiyonlara karşı kullanılan bazı ilaçlar (antibiyotikler): siprofloksasin, levofloksasin veya ofloksasin
• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar: fluoksetin, sertralin, sitalopram veya paroksetin gibi
• İltihap gidermede kullanılan ilaçlar (kortikosteroidler): hidrokortizon, betametazon veya prednisolon
• Siklosporin-organ naklinden sonra vücudunuzun organı reddetmesini önlemek için kullanılan bir ilaç
• Mifepriston-gebeliği sonlandırmak için kullanılan bir ilaç
• Mifepriston kullanımı takip eden 8-12 gün içerisinde ARTROCOL kullanmayınız.
• Lityum-bazı zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç
• Metotreksat-kanser ve sedef hastalığında kullanılan bir ilaç
• Pentoksifilin-Beyindeki limbik sistemdeki kan dolaşımına yardımcı olan bir ilaç
• Takrolimus-Organ naklinden sonra kullanılan bir ilaç
• Probenesid-Gut hastalığı için kullanılan ilaç
• Zidovudin-HIV (AIDS) için kullanılan bir ilaç

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

ARTROCOL yiyecek ve içeceklerden bağımsız olarak, kas içine derin enjeksiyon şeklinde kullanılır.