İHALE DÜNYASI
ORADRO FİLM KAPLI TABLET 500 mg
WORLD MEDİCİNE
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her film kaplı tablette 500 mg klaritromisin.
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz (PH 101), kroskarmeloz sodyum, povidon (K30), polisorbat 80, kolloidal silikon dioksit, mikrokristalin selüloz (PH 102), prejelatinize nişasta, magnezyum stearat, talk, stearik asit, opadry II 85F32085 yellow (polivinil alkol, makrogol, titanyum dioksit (E171), talk, kinolin sarısı alüminyum lak, sarı demir oksit, günbatımı sarısı (E110))
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ORADRO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
ORADRO'yu 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, nemsiz bir yerde ve ışıktan korunarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ORADRO'yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ORADRO'yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 48 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaçORADRO, oval şeklinde, bikonveks, çentikli, açık sarı renkli film kaplı tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur.
Her bir ORADRO, 500 mg klaritromisin içerir.
ORADRO (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait bir antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur.
ORADRO yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu şu enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak içindir:
ORADRO ayrıca aşağıdaki tablolarda da kullanılmaktadır:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Her zaman ORADRO'yu doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer ORADRO'yu nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Göğüs enfeksiyonları, boğaz ya da sinüs enfeksiyonları ve deri/yumuşak doku enfeksiyonları
ORADRO'nun yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için önerilen olağan dozu, 6-14 gün süreyle günde iki kez (bir tablet sabah ve bir tablet akşam) 250 mg'dır. Şiddetli enfeksiyonlarda doktorunuz dozu günde iki kez 500 mg olacak şekilde yükseltebilir..
Duedonal ülser ile ilişkili H.pylori enfeksiyonu tedavisinde
Helicobacter pylori tedavisinde ORADRO'nun bir ya da iki ilaçla birlikte kullanımından oluşan birkaç etkili tedavi kombinasyonu vardır.
Bu kombinasyonlar aşağıda verilmiştir ve genellikle 6-14 gün kullanılır
a) Günde 2 defa 500 mg ORADRO, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ve günde 2 defa 30 mg lansoprazol ile birlikte
b) Günde 2 defa 500 mg ORADRO, günde 2 defa 400 mg metronidazol ve günde 2 defa 30 mg lansoprazol ile birlikte uygulanır.
c) Günde 2 defa 500 mg ORADRO, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ya da günde 2 defa 400 mg metronidazol ve günde 2 defa 40 mg omeprazol ile birlikte uygulanır.
d) Günde 2 defa 500 mg ORADRO, günde 2 defa 1000 mg amoksisilin ve günde 1 defa 20 mg omeprazol ile birlikte uygulanır.
Kullandığınız tedavi kombinasyonu yukarıdakilerden biraz farklı olabilir. Doktorunuz sizin için en uygun tedavi kombinasyonuna karar verecektir. Hangi tabletleri ve ne kadar süre alacağınızdan emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
ORADRO'yu 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız. Doktorunuz çocuğunuz için uygun başka bir ilaç verecektir..
Yaşlılarda Kullanım
Yetişkinlerdeki gibidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Kreatinin klirensi 30 mL/dk'nın altında olan böbrek yetmezliği hastalarında, klaritromisin dozu yarıya azaltılır, yani günde bir defa 250 mg'a, veya şiddetli enfeksiyonlarda günde iki defa 250 mg şeklinde uygulanır. Bu gibi hastalarda tedavi 14 günden fazla uzatılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Böbrek bozukluğu ile birlikte şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda klaritromisin kullanılmamalıdır.
Eğer ORADRO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla ORADRO kullandıysanız
ORADRO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Bir gün içinde yanlışlıkla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla ORADRO aldıysanız veya bir çocuk yanlışlıkla bazı tabletleri yutarsa, derhal doktorunuza veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. ORADRO aşırı dozunun kusmaya ve mide ağrılarına yol açması beklenir.
ORADRO kullanmayı unutursanız
Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve her zaman olduğu gibi, günde tek doz kullanmaya devam ediniz.
Unuttuğunuz tek dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
ORADRO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, tedaviyi bırakmayınız.
Tedaviyi bırakırsanız ilacın etkisini kaybedersiniz..
Kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi bırakmayınız.
Tüm ilaçlar gibi, ORADRO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ORADRO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ORADRO'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Sıklığı bilinmeyen Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
Yaygın
Yaygın olmayan
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ORADRO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
ORADRO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Uyarılar ve önlemler
Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz..
Önemli uyarı!
ORADRO dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar, ya da diğer adıyla antibiyotikler, sadece bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar, örneğin soğuk algınlığı gibi, virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler. ORADRO bir bakteriyel enfeksiyonun tedavisi için reçete edildiğinde, hastaların tedavi başlangıcında kendilerini iyi hissetmeleri çok normaldir, ancak buna aldanarak ilaç erken dönemde kesilmemeli, mutlaka doktor tarafından belirtilen süre tamamlanmalıdır. Dozların atlanması ve tedavi süresinin tamamlanmaması, mevcut tedavinin etkinliğini azaltır ve bakterinin direnç kazanma olasılığını artırarak, gelecekte ORADRO veya başka antibakteriyel ilaçlarla tedavi edilebilirliğini ortadan kaldırır.
ORADRO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
ORADRO aç ya da tok karına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Klaritromisinin gebelik sırasında kullanımının güvenilirliği saptanmamıştır. Bu nedenle, hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız ORADRO kullanmadan önce doktor eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız...
Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır. ORADRO anne sütüne küçük miktarlarda geçer.
Araç ve makine kullanımı
ORADRO baş dönmesi, sersemlik yapabilir. Bunlar sizde ortaya çıkarsa araç veya makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren işler yapmayınız.
ORADRO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Oradro her dozunda 0,016 mg günbatımı sarısı içerir. Günbatımı sarısı alerjik reaksiyonlarfa sebebiyet verebilir.
E110, gün batımı sarısı: Alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Bu tıbbi ürün her "doz"unda 1 mmol (23mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
Doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız ishal, kusma veya ani kanama yaşadığınız takdirde lütfen doktorunuza danışınız, kondom gibi ilave korunma önlemleri almanız gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ORADRO aç ya da tok karına alınabilir.