İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
PROXACİN(R) FİLM TABLET 500 mg
YAVUZ İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 500 mg siprofloksasin'e eşdeğer 582 mg siprofloksasin hidroklorür monohidrat içerir.
Yardımcı madde: Avicel ph 101, sodyum nişasta glikolat, plasdone k 29/32, mısır nişastası, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat, etil alkol, sheffcoat white, karnauba wax, deiyonize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
PROXACİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROXACİN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROXACİN'i kullanmayınız.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaçPROXACİN'in etkin maddesi olan siprofloksasin, kinolonlar adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
PROXACİN'i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
Kullanılması tavsiye edilen PROXACİN dozu
Kullanım alanı | Yetişkinler için günlük ve tek dozlar (PROXACİN 500 mg) |
Solunum yolu enfeksiyonları | Günde iki kez 1 ya da 1,5 tablet |
| İdrar yolları enfeksiyonları | |
| - akut, komplike olmayan | Günde iki kez yarım ya da 1 tablet |
| - kadınlarda sistit (menopoz öncesi) | Günde bir kez 1 tablet |
- komplike olan | Günde iki kez 1 ya da yarım tablet |
| Bel soğukluğu (gonore) | |
| - genital bölge dışında | Günde iki kez yarım tablet |
- akut, komplike olmayan | Tek doz 1 tablet |
| Genital enfeksiyonlar | |
- Komplike olmayan bel soğukluğu (gonore) | Günde bir kez 1 tablet |
- Adneksit (yumurtalıklar ve tüplerin iltihabı), | Günde iki kez 1 ya da 1,5 tablet |
Enfeksiyona bağlı İshal | Günde bir ya da iki kez 1 tablet |
Diğer enfeksiyonlar | Günde iki kez 1 tablet |
| Özellikle ağır ve hayati tehlike söz konusu olan enfeksiyonlar, örneğin; | |
| - Kistik fibrozda tekrarlayan enfeksiyonlar (5-17 yaş arası çocuklarda) | Günde iki kez 1,5 tablet |
| - Kemik ve eklem enfeksiyonları | |
| - Kanda iltihap (septisemi) | |
- Karın zarı iltihabı (peritonit) | |
Solunum yoluyla geçen (Bacillus anthracis'e maruz kalma sonrası görülen) şarbon | Günde iki kez 1 tablet |
Neisseria meningititis'e bağlı ilerleme gösteren enfeksiyonların önlenmesi | Günde bir kez 1 tablet |
PROXACİN'i ne kadar süre ile kullanacağınızı doktorunuz söyleyecektir.
Antibiyotiklere rağmen, bazen bazı bakteriler hayatta kalabilir ve hatta gelişebilirler. Bu duruma direnç denir ve bazı antibiyotik tedavileri bu nedenle etkisiz hale gelebilir. Antibiyotiklerin yanlış kullanımı direnci arttırır. Aşağıda belirtilenlere uygun hareket edilmemesi bakterilerin dirençli hale gelmesine, antibiyotik etkinliğinin azalmasına ve bu nedenle de tedavinizin gecikmesine neden olabilir.
Uygulama yolu ve metodu
PROXACİN tabletlerini bir miktar su ile yutunuz. Tabletler aç karnına ya da tok karnına alınabilir.
Hastalığa bağlı veya diğer nedenlerle tablet alamayan hastalara intravenöz formda siprofloksasin verilmesi önerilir. İntravenöz uygulamadan sonra tedavi oral yolla sürdürülebilir..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
PROXACİN 5-17 yaş arası kistik fıbrozisi olan çocuklarda günde iki defa 20 mg/kg (en fazla 1500 mg) ya da günde üç defa 10 mg / kg (en fazla 1200 mg) dozunda kullanılmalıdır. İdrar yollan ve böbrek enfeksiyonlarında 8 saate bir damardan 6-10 mg/kg (en fazla 400 mg) veya 12 saatte bir ağızdan 10-20 mg/kg (en fazla 750 mg) kullanılmalıdır. Şarbon için ise, önerilen kullanım dozu günde 2 defa 15 mg/kg'dır. Çocuklarda uygun doz için doktorunuza danışınız.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalar mümkün olduğunca düşük dozlar almalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Orta derece böbrek yetmezliğinde maksimum günlük doz 1000 mg ağızdan ya da 800 mg damardan, ciddi böbrek yetmezliğinde en fazla günlük doz 500 mg ağızdan ya da 400 mg damardan olmalıdır. Diyalize giren hastalarda diyaliz günlerinde ilaç diyalizden sonra verilmelidir.
Böbrek bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaksızın kullanılabilir.
Karaciğer bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.
Eğer PROXACİN'in etkisinin çok güçlü ya da çok za yıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROXACİN kullandıysanız
PROXACİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PROXACİN kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz..
Tüm ilaçlar gibi PROXACİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1 ila 10'unu etkiler)
Yaygın olmayan yan etkiler (1.000 kişiden 1 ila 10'unu etkiler)
Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10'unu etkiler)
Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkiler)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
PROXACİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
PROXACİN'i, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
PROXACİN kullanırken, ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi nöropati belirtileri ile karşılaşabilirsiniz. Böyle bir durumda doktorunuza başvurunuz.
PROXACİN karaciğer hasarına neden olabilir. Eğer, iştah kaybı, sarılık (cildin sararması) koyu renkli idrar, kaşıntı ya da midede hassasiyet gibi herhangi bir belirti fark ederseniz, PROXACİN almayı durdurarak derhal doktorunuza başvurunuz.
Eğer glukoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) eksikliğiniz varsa PROXACİN kullanımı ile anemi riskiyle karşılaşabilirsiniz. Bu nedenle glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliğiniz olup olmadığını doktorunuza bildiriniz.
PROXACİN kullanılırken yapılan Mycobacterium spp. kültür testinde yanlış negatif sonuçlar görülebilir.
PROXACİN'e duyarlı ya da dirençli olan mikroorganizmalar konusunda doktorunuza danışınız..
Myasthenia gravis'in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi :
PROXACİN gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi myasthenia gravis belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Kas güçsüzlüğünde artış ya da solunum problemleri yaşarsanız acilen doktorunuza danışınız.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PROXACİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PROXACİN ile süt ürünleri veya mineral katkılı içeceklerin beraber kullanılması, ilacın emilimini azaltabilir. Bu tür gıdalarla birlikte kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PROXACİN hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PROXACİN anne sütüne geçer ve eklemlerle ilgili olası hasar riskine bağlı olarak emzirenanneler tarafından kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PROXACİN araç ve makine kullanımını olumsuz etkileyebilir. Bu durum, özellikle alkolle birlikte alındığında görülür.
PROXACİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir..
Bu tıbbi ürün her 1 tablette 274 mg etanol (alkol) içerir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
PROXACİN ile süt ürünleri veya mineral katkılı içeceklerin beraber kullanılması, ilacın emilimini azaltabilir. Bu tür gıdalarla birlikte kullanılmamalıdır.
