İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
CEALB 200 mg/mL, 50 mL infüzyon için çözelti
Human Albumin %20 (200mg/mL)
Sodyum kaprilat, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit, sodyum klorür, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
* Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
* Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
* Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
* Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
* Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıCEALB'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
CEALB'i 250C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için flakonu dış kartonu içinde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEALB'i kullanmayınız
Eğer çözeltide bulanıklık veya tortu farkederseniz CEALB'i kullanmayınız. Bu durum albuminin bozulduğunu veya çözeltinin bulaştığını gösterir.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız CEALB'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
### Form Flakon, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 36 AyCEALB, insan protein albumini içeren infüzyonluk bir çözeltidir, damar içine uygulanır. İnsan albumini, insan plazmasının normal bir bileşenidir ve dışarıdan yerine koyma tedavisi şeklinde size uygulandığında, vücudunuzda bulunan albumin gibi etki eder. Albumin vücudunuzda dolaşan kanın hacmini belli düzeyde tutar ve hormonlar, enzimler, ilaçlar ve toksinler için taşıyı görevi görür.
Albumin, vücudunuzda dolaşan kanın hacmında yetersizlik olduğu durumlarda ve doktorunuzun yerine koyma tedavisini uygun gördüğü hallerde, vücudunuzda dolaşan kan hacmının düzeltilmesini ve sürdürülmesini sağlamak için kullanılır.
CEALB 200 mg/mL, 100 mL ve 50 mL olarak piyasada bulunur. Berrak hafif akışkan bir sıvıdır; hemen hemen renksiz sarı, amber veya yeşil renktedir.
Doktorunuz durumunuzu değerlendirerek ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
CEALB infüzyonluk çözelti yavaş infüzyonla verilir. Doktorunuz veya hemşireniz çözeltiyi infüzyon seti yardımıyla damar içine uygulayacaktır. Doz ve infüzyon hızı ihtiyacınıza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. İzin için gereken doz, boyunuza, ağırlığınıza, durumunuzun şiddetine ve devam eden sıvı ve protein kaybınıza bağlı olarak saptanacaktır.
CEALB doğrudan damar içine uygulanabilir veya izotonik bir çözelti (ör. %5 glikoz veya
%0.9 sodyum klorür) ile de seyreltilebilir. Ancak alıcıda hemolize neden olabileceği için enjeksiyonluk su ile seyreltilmemelidir.
Albumin diğer ilaçlarla, tam kan veya paketlenmiş alyuvarlar ile karıştırılmamalıdır.
İnfüzyon sırasında, size uygulanan dozun uygun olup olmadığını anlamak için, kan basıncınız, kalp fonksiyonu, kan sayımı ve nefes alışınız düzenli olarak kontrol edilecektir.
Çocuklarda kullanımı: CEALB, prematüre bebeklerde kullanım için uygundur.
Böbrek yetmezliği: CEALB, diyaliz hastalarında kullanılabilir.
Eğer CEALB'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CEALB kullandıysanız:
Aşırı doz verildiğinde hipervolemi (dolaşan kan hacminin aşırı miktarda artışı) meydana gelebilir. Belirtileri, baş ağrısı, nefes darlığı ve kan basıncında artıştır. Bu belirtiler görülürse infüzyona derhal son verilmelidir. Fazla sıvının uzaklaştırılması için size tedavi uygulanabilir.
CEALB'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Bu ürünün kullanımına dair sorularınız varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Tüm ilaçlar gibi, CEALB'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
CEALB ile ortaya çıkabilen yan etkiler ortaya çıkma sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
Uygulama yapılan 10.000 hastadan 1 ila 10'unda görülen yan etkiler (seyrek):
Sıcak basması, ürtiker, ateş ve bulantı.
Bu yan etkiler, infüzyon hızı azaltıldığında veya infüzyon kesildiğinde hızla yok olur.
10.000 hastadan birinden daha azında görülen yan etkiler (çok seyrek)
Şok gibi anafilaktik etkiler.
Eğer bu durum sizde mevcut ise sizin CEALB'e karşı ciddi alerjini var demektir. Bu durumda infüzyon kesilecek ve gerekli tedaviye başlanacaktır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
CEALB'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
CEALB'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Aşağıdaki hastalıklardan birine sahipseniz:
İnsan kanı veya plazmadan hazırlanan ilaçların üretiminde, hastaya enfeksiyon bulaşmasını önlemek için bazı önlemler alınmaktadır. Bunlar arasında, kan ve plazma bağışçılarının dikkatle seçilerek enfeksiyon taşıma riski olanlardan bağış alınmaması, bağışlanan her bir kanın ve plazma havuzunun virüs/enfeksiyon belirteçleri açısından kontrol edilmesi bulunur. Ayrıca, bu ilaçların üreticileri, kan veya plazma işlemlerine virüslerin etkisizleştirilmesi veya uzaklaştırılması için ek aşamalar uygular. Bütün bu önlemlere rağmen, insan kanı veya plazmasından üretilen ilaçlar hastaya uygulanırken, enfeksiyon bulaşma ihtimali tam olarak ortadan kaldırılamaz. Bu durum aynı zamanda, bilinmeyen veya gelişen virüsler veya diğer enfeksiyon tipleri için de geçerlidir
Belirlenmiş işlemlerle Avrupa Farmakopesi spesifikasyonlarına göre üretilmiş albumin ile virüs bulaşımına dair bir bildirim bulunmamaktadır.
Ayrıca, size uygulanan her CEALB dozunda, infüzyonluk çözeltinin adını ve seri numarasını kaydetmenizi öneririz. Böylece, kullandığınız serilerin daha sonra izlenebilmesi mümkün olacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
CEALB'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu ürün albumin içerir. Albumin insan vücudunda bulunan doğal bir bileşendir. Yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımı ile ilgili özel bir sorun beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Araç ve makine kullanımı:
Araç veya makine kullanma yeteneği üzerine hiçbir zararlı etkisi yoktur.
CEALB'de bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CEALB 100 mmol/litre sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Kullandığınız diğer ilaçların CEALB ile tedavinizle etkileştiğine dair bir bilgi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bu ürün albumin içerir. Albumin insan vücudunda bulunan doğal bir bileşendir. Yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımı ile ilgili özel bir sorun beklenmez.
