İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
VIDANT XL UZATILMIŞ SALIMLI TABLET 2 mg
(GLAXOSMITHKLINE - İSPANYA)
BİOVESTA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her tablet 2 mg ropinirol içerir (Ropinirol hidroklorür olarak).
Yardımcı maddeler: Hipromelloz 2208, hidrojene hint yağı, karboksimetilselüloz sodyum, povidon, maltodekstrin, magnezyum stearat, laktoz monohidrat, kolloidal silikon dioksit, mannitol (E421), sarı demir oksit (E172), gliseril behenat, hipromelloz 2910, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol/makrogol 400, sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
VIDANT XL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
VIDANT XL'yi 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra VIDANT XL'i kullanmayınız.
### Form Uzatılmış Salımlı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyVIDANT XL, pembe renkli, kapsül şeklinde, film kaplı tabletler halindedir. Tabletlerin bir yüzünde GS, diğer yüzünde 3V2 baskısı vardır. VIDANT XL, blister ambalajlarda bulunmaktadır ve her kutuda 28 tablet vardır.
VIDANT XL dopamin agonistleri adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve etkin madde olarak ropinirol içerir.
VIDANT XL, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır. Parkinson hastalığı titreme, esnek olmayan vücut duruşu, ağır hareketler, ayak sürüme ve dengesiz yürüyüş gibi belirtilerle karakterize hareket kabiliyetini etkileyen bir beyin hastalığıdır. Parkinson hastalığında beynin bazı bölümlerinde dopamin düzeyi düşüktür. Ropinirol beyni bazı yönlerden dopamin gibi etkiler ve Parkinson hastalığı belirtilerinin azalmasına yardımcı olur.
VIDANT XL, Parkinson hastalığının tedavisinde tek başına kullanılabileceği gibi başka ilaçlarla (levodopa) birlikte de kullanılabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz maksimum fayda sağlayabilmeniz için tedaviye verdiğiniz yanıta göre ilacınızın dozunu artırabilir veya azaltabilir.
Tavsiye edilen başlangıç dozu bir hafta boyunca günde 1 kez alınan 2 mg'dır.
Daha sonra doktorunuz ilacınızın dozunu kademeli olarak arttıracaktır. Doz günlük en fazla 24 mg'a kadar arttırılabilir.
Günlük aktivitenizi etkileyecek düzeyde uyku hali gelişirse doktorunuzu bilgilendiriniz. İlacınızın dozunu azaltması gerekli olabilir.
L-dopa kullanıyorsanız VIDANT XL kullanmaya başladığınızda bazı kontrolsüz hareketler (diskinezi) gelişebilir. Bu durumda doktorunuzu bilgilendirin; doktorunuzun ilaçların dozunu ayarlaması gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu
VIDANT XL günlük tek doz şeklinde, her gün aynı saatte alınmalıdır. Tabletler bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemeli, kırılmamalı ya da bölünmemelidir; bu durum doz aşımına yol açabilir.
VIDANT XL yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
VIDANT XL tablet ilacın 24 saat süresince salınması için tasarlanmıştır. İlaç mide bağırsak sisteminizden ishal gibi nedenlerle hızlı geçerse tam olarak çözünmeyebilir ve iş görmeyebilir. Gaitanızda tabletleri görebilirsiniz..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanım
Yaş ile birlikte böbrek fonksiyonları da azalacağından doktorunuz durumunuza göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek bozukluğunda kullanım
Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda VIDANT XL kullanılması tavsiye edilmez.
Karaciğer bozukluğunda kullanım
Karaciğer bozukluğu olan hastalarda VIDANT XL kullanılması tavsiye edilmez.
Eğer VIDANT XL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VIDANT XL kullandıysanız
Eğer VIDANT XL'den almanız gerekenden çok daha fazlasını aldıysanız sizde bulantı, kusma, baş dönmesi, uykulu hissetme, zihinsel veya fiziksel yorgunluk, bayılma, halüsinasyon görme gibi yan etkiler görülme olasılığı daha fazladır.
Eğer VIDANT XL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VIDANT XL'i kullanmayı unutursanız
Bir gün veya daha uzun süre VIDANT XL almayı unuttuysanız tekrar VIDANT XL'ye başlamak için doktorunuza danışınız. Çünkü tedaviye tekrar başlanması için doz ayarlaması yapılmalıdır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VIDANT XL ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler
İlacınızı doktorunuz önerdiği sürece alınız. Doktorunuz tavsiye etmedikçe kesmeyiniz..
VIDANT, günlük dozların sayısı kademeli olarak azaltılarak bir haftalık süre içinde kesilmelidir. Eğer VIDANT XL'i aniden keserseniz hastalığınızın belirtileri hızla kötüleşebilir.
Tüm ilaçlar gibi, VIDANT XL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa VIDANT XL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
VIDANT XL'in çok yaygın yan etkilerinin, ilacın alınmaya başlandığı zaman veya ilaç dozunun yeni arttırıldığı zamanlarda görülmesi daha olasıdır. Genellikle bir müddet kullanıldıktan sonra daha az sıkıntı verirler. Eğer yan etkiler konusunda endişeleniyorsanız doktorunuzla konuşun.
VIDANT XL alan bazı kişilerde alışılmamış istek veya davranışlar gözlenmiştir.
Sizin için alışılmış olmayan bir davranış sergilerseniz, siz veya aileniz bu durumu doktorunuza söylemelidir.
Bunlar;
Eğer davranışlarınızda bu değişikliklerden herhangi birini fark ederseniz en kısa zamanda doktorunuza söyleyin. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlamaya veya ilacınızı kesmeye ihtiyaç duyabilir.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibidir.
VIDANT'in tek başına kullanıldığı durumlarda
Çok yaygın yan etkiler
Yaygın yan etkiler
Yaygın olmayan yan etkiler
Bilinmiyor
VIDANT'in Levodopa ile kullanıldığı durumlarda
Çok yaygın yan etkiler
Yaygın yan etkiler
Yaygın Olmayan
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
VIDANT XL'i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız
Eğer:
VIDANT XL'i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
Ayrıca:
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VIDANT XL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VIDANT XL aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makine kullanımı
VIDANT XL uyku haline veya baş dönmesine hatta nadir olarak herhangi bir uyku belirtisi göstermeden aniden uykuya dalmaya yol açabilir. Böyle durumlarda araç veya makine kullanmayınız, kendinizi ya da başkalarını tehlikeye sokabilecek aktivitelerden uzak durunuz.
VIDANT XL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VIDANT XL laktoz içerir, bu nedenle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınızın olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
VIDANT XL, ihmal edilebilir miktarda mannitol ihtiva eder, mannitole bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Bu tıbbi ürünün bir dozunda yer alan sodyum miktarı 1 mmol'den (23 mg) azdır; yani esasında sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Psikolojik sorunların tedavisinde kullanılan ilaçlar VIDANT XL'nin etkinliğini azaltabilir..
VIDANT XL kullandığınız sırada siprofloksasin, enoksasin gibi enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) veya fluvoksamin (ruhsal çöküntü (depresyon)) tedavisinde kullanılan ilaçları kullanmaya başladığınızda veya bu ilaçların kullanımını kestiğinizde VIDANT XL dozunun ayarlanması gereklidir.
VIDANT XL kullandığınız sırada hormon replasman tedavisine (menopoz öncesinde vücutta üretilen dişilik hormonlarının takviye edildiği ya da yerine konduğu tedavi) başlarsanız veya tedaviniz kesilirse doz ayarlaması gereklidir.
VIDANT XL kullandığınız sırada alkol almayınız.
VIDANT XL kullandığınız sırada sigara içmeye başlarsanız veya bırakırsanız doktorunuzu bilgilendiriniz, çünkü VIDANT XL dozunun ayarlanması gerekli olabilir.
Bazı ilaçlar VIDANT XL etkisini bozabilir veya yan etki olasılığını artırabilir.
Bu ilaçlar şunları içermektedir;
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
VIDANT XL aç veya tok karnına alınabilir.
