İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
İYODERM TOPİKAL ÇÖZELTİ %10
OSEL
KULLANMA TALİMATI
Haricen uygulanır.
Etkin madde: Her 100 mL'de 100 mg povidon iyot içerir.
Yardımcı maddeler: Gliserin, etil alkol, sodyum hidrojen fosfat, sitrik asit ve distile su.
### Saklama KoşullarıİYODERM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
İYODERM'i çocuklardan, gıda ve hayvan yemlerinden uzak tutunuz.
Kapağını açık bırakmayınız. Kapağın altındaki emniyet halkası yırtık veya kırık ise kullanmayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan uzakta saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız..
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İYODERM'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Dermatolojik Çözelti ### Uygulama Yolu Topikal ### Raf Ömrü 24 AyİYODERM mukoza ve deri dezenfeksiyonu için haricen kullanılan bir preparattır. Bileşiminde polivinilpirolidon-iyot kompleksi içerir.
30 mL, 100 mL ve 1000 mL kutuda, pilver proof kapaklı kahverengi cam şişede piyasada sunulmaktadır. İyot renginde, çalkalandığında köpüren bir sıvıdır..
İYODERM aşağıdaki durumlarda kullanılır.
Bir doktor veya hemşire tarafından cildi (örneğin ameliyat, biyopsiler, enjeksiyonlar, delinmeler, kan alma, mesane kateterizasyonlarından önce) veya ağız, göz, bağırsak ve kadın cinsel organları gibi mukoza zarlarını dezenfekte etmek için kullanılır. Ayrıca bir hasta tarafından yaralar, yüzeysel ve sınırlı yanıklar ve enfekte cilt için antiseptik bir tedavi olarak kendi kendine tedavi için kullanılabilir. İYODERM bakteri, mantar ve bazı virüsleri yok etmeye yardımcı olmak için yavaş yavaş iyot salgılar.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında anlatıldığı şekilde veya doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın.
Emin değilseniz doktorunuza danışın..
Önce doktorunuza danışmadan 5 günden uzun süre veya geniş bir alana kullanmayınız.
Uygulama sıklığı ve süresi kullanım endikasyonuna bağlıdır. Her kullanım için taze hazırlanmış İYODERM günde bir veya birkaç kez uygulanabilir.
Uygulama yolu ve metodu
Haricen uygulanır..
Seyreltilmiş kullanımlarda hekimin önerisine göre hazırlanmış karışım her zaman taze hazırlanmalı ve hemen kullanılmalıdır.
Yüzeysel yaraların ve yanıkların antiseptik tedavisi olarak cilt dezenfektanı olarak kullanımda:
Sağlık uzmanları için
Göze uygulama dahil, antiseptik irigasyon veya yıkama ve banyolar için veya mukozal antiseptik olarak kullanmak için bu Kullanma Talimatı'nın sonundaki sadece sağlık personeli için bölümüne bakınız.
Kahverengi renklenme normaldir ve düzgün çalıştığını gösterir. Çözelti kahverengi değilse kullanmayınız.
Genel bir kural olarak, İYODERM tekstil ve diğer malzemelerden ılık su ve sabunla çıkartılabilir. Bu şekilde uzaklaştırılamayan durumlarda, eczanelerden sağlanabilen amonyak çözeltisi veya sabitleyici tuz (sodyum tiyosülfat) kullanılabilir.
Yutulması halinde yapılması gerekenler: İYODERM'i yanlışlıkla yutarsanız hemen size en yakın hastaneye başvurmalısınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
İYODERM yenidoğanlarda ve 6 aylıktan küçük emzirilen bebeklerde, yalnızca dikkatli bir teşhisten sonra ve son derece sınırlı kullanım ile uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
İYODERM, tiroid bezinin fazla çalışmasına (hipertiroidizme) yatkın olan yaşlı hastalarda dikkatli bir teşhisin ardından uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
İyot, yanık bölgesinden, hasar görmüş deri yoluyla veya daha az ölçüde sağlıklı cilt yoluyla emilir. Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda kanda toksik iyot seviyelerine yol açabilir.
Karaciğer yetmezliği
Özel kullanımı yoktur.
Eğer İYODERM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla İYODERM kullandıysanız
İYODERM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
İYODERM doku veya cilt yüzeyinde kullanılmak üzere hazırlanmıştır. Herhangi bir şekilde
yutularak veya içilerek alındığı taktirde ani zehirlenme belirtileri oluşabilir.
Eğer İYODERM yanlışlıkla yutularak veya içilerek alındı ise DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
İYODERM'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İYODERM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki söz konusu değildir.
Tüm ilaçlar gibi, İYODERM içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, İYODERM'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İYODERM'i karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Araştırmalar
ozmolarite (kanda tuz dengesinin bozukluğu) bozuklukları tarif edilmiştir..
Bunlar İYODERM'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz veya eczacınız ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/"sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
İYODERM aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
İYODERM aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İYODERM kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Hipertiroidizm riski nedeniyle kullanmadan önce doktorunuza danışın:
Bu vakalarda doktor tarafından, tedavi kesildikten sonraki 3 aya kadar olası hipertiroidizmin erken semptomlarına karşı tetikte olunmalı ve gerektiğinde tiroid fonksiyonu izlenmelidir.. 6 aya kadar olan bebeklerde İYODERM uygulandıktan sonra tiroid fonksiyonu kontrol edilmelidir. Hipotiroidizm durumunda, tiroid fonksiyonu normale dönene kadar tiroid hormonları ile erken tedavi yapılmalıdır. Emzirilen bebek tarafından İYODERM'in kazara ağızdan alınmasından kaçınılmalıdır.
İYODERM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Özel veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile olduğunuzu (veya olabileceğinizi) düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
İYODERM, hamilelik boyunca doktor kontrolünde dikkatle kullanılmalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik ve emzirme döneminde iyot içeren tüm preparatlarda olduğu gibi sadece çok dikkatli bir risk/fayda değerlendirmesi yapıldıktan sonra ve son derece sınırlı miktarlarda uygulanmalıdır.. Emziren annenin vücudunun tedavi edilen bölgesiyle temas sonucu emzirilen bebek tarafından İYODERM'in kazara ağızdan alınmasından kaçınılmalıdır.
İYODERM uygulamasının doğası ve kapsamı nedeniyle, belirgin bir iyot emilimi bekleniyorsa, bunun sonucunda anne sütünün iyot içeriğinin de artabileceği dikkate alınmalıdır. İYODERM, emzirme boyunca doktor kontrolünde dikkatle kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
İYODERM kullanan hastalarda herhangi bir olumsuz etki söz konusu değildir.
İYODERM içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İYODERM'i kullanmadan önce, kişinin iyot duyarlılığı test edilmelidir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya kullanabilecekseniz doktorunuza söyleyiniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içeceklerle etkileşmesine dair veri mevcut değildir.
