İHALE DÜNYASI
AS-LUNEX TABLET 10 mg
(APOTEX - KANADA)
APOTEX
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her tablet 10 mg leflunomid içerir.
Yardımcı maddeler: Susuz laktoz, Krospovidon, Magnezyum stearat, Koloidal silikon, Dioksit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
AS-LUNEX'i çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AS-LUNEX'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz AS-LUNEX'i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız AS-LUNEX'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız..
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyAS-LUNEX 10 mg tablet romatizmaya karşı kullanılan ilaç grubuna dahildir ve 10 mg leflunomid içerir.
AS-LUNEX 10 mg tablet beyaz, yuvarlak, bir yüzünde "10" üzerinde "LE" ve diğer yüzünde "APO" baskılıdır. Tabletler 30 tablet içeren plastik şişeler içerisinde bulunur..
AS-LUNEX erişkinlerde sülfasalazin veya metotreksat ile kontrol altına alınamayan veya bu ilaçları tolere edemeyen veya bu ilaçların kullanımının kontrendike olduğu aktif romatoid artrit ve yine sülfasalazin veya metotreksat ile kontrol altına alınamayan veya bu ilaçları tolere edemeyen veya bu ilaçların kullanımının kontrendike olduğu aktif psöriyatik artrit tedavisinde kullanılır.
Romatoid artritin belirtileri tutulan eklemde iltihap, şişlik, hareket zorluğu ve ağrıdır. Tüm vücudu etkileyen diğer belirtiler iştah kaybı, ateş, enerjide azalma ve kansızlık (kırmızı kan hücrelerinde azalma, anemi) olarak sayılabilir.
Aktif psöriatik artrit belirtileri ise tutulan eklemde iltihap, şişlik, hareket zorluğu, ağrı ve yama şeklinde kırmızı pullu deri döküntülerini içerir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
AS-LUNEX'i her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
AS-LUNEX'in başlangıç dozu 3 gün süreyle günde 100 mg'dır. Bu başlangıç dönemini takiben, çoğu hastaların aşağıdaki dozlara çıkması gerekir:
Durumunuzda bir iyileşme hissetmeniz 4 hafta veya daha uzun zaman alabilir. Bazı hastalarda bu süreç 4-6 aya kadar da uzayabilir. AS-LUNEX'i uzun süre kullanmalısınız. Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz. Çünkü belirtiler yineleyebilir.
Tabletlerinizi her gün aynı saatte almanız en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, tabletleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer AS-LUNEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Uygulama yolu ve metodu
Ağız yoluyla alınır.
AS-LUNEX tabletler yeterli sıvı ile ve bütün olarak yutulmalıdır..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
AS-LUNEX'in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım
65 yaşın üzerindeki hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer/Böbrek yetersizliği
Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz ve/veya orta derecede şiddetli böbrek rahatsızlıklarınız varsa AS-LUNEX kullanmamalısınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AS-LUNEX kullandıysanız
AS-LUNEX'dan kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Mümkünse ilacınızı veya kutusunu, doktorunuza gösterebilmek için yanınıza alınız.
Eğer AS-LUNEX'i kullanmayı unutursanız
AS-LUNEX'i kullanmayı unutursanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Dozu almayı unuttuysanız ve diğer dozun vakti gelmediyse, ilacınızı almadığınızı fark ettiğinizde ilacınızı alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AS-LUNEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
AS-LUNEX ile tedavinin sonlandırılması için özel talimatlar yoktur.
AS-LUNEX'i uzun süre kullanmalısınız. Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir..
AS-LUNEX'i kullanımı ile ilgili başka sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, AS-LUNEX'i içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, AS-LUNEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AS-LUNEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunlar ciddi yan etkilerdir ve çok seyrek görülür.
Bunlar ciddi yan etkilerdir ve seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bunlar hafif yan etkilerdir ve yaygın görülür..
Bunlar AS-LUNEX'in hafif yan etkilerdir ve seyrek/oldukça seyrek görülür.
Ayrıca erkeklerde kısırlık görülebilir, ancak tedavi kesildiğinde düzelir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karsılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
AS-LUNEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
AS-LUNEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
AS-LUNEX nadiren kan, karaciğer ve akciğerlerle ilgili rahatsızlıklara sebep olabilir. Ayrıca ciddi bazı alerjik reaksiyonlara yol açabilir veya enfeksiyon riskini artırabilir. (Detaylı bilgi için 'Olası Yan Etkiler' bölümüne bakınız.)
Doktorunuz, kan hücrelerinizin ve karaciğerinizin durumunu izleyebilmek için AS-LUNEX tedavisinden önce ve tedavi süresince düzenli aralıklarda kan testlerinizi yapacaktır. AS-LUNEX kan basıncının yükselmesine sebep olabileceğinden doktorunuz ayrıca düzenli olarak kan basıncınızı kontrol edecektir.
AS-LUNEX'in çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
AS-LUNEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
AS-LUNEX yemeklerden önce veya sonra alınabilir.
AS-LUNEX tedavisi boyunca alkol tüketilmemelidir.
AS-LUNEX tedavisi sırasında alkol almanız karaciğer hasarı riskini artırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız AS-LUNEX kullanmayınız. Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa, gebelikten korunmak için güvenilir bir yöntem uygulamadan AS-LUNEX kullanmayınız.
AS-LUNEX tedavisinin kesilmesinden sonra hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. Çünkü hamile kalmadan önce AS-LUNEX'in vücudunuzdan atıldığından emin olmalısınız. Bu süreç 2 seneyi bulabilir. Fakat AS-LUNEX'in vücuttan atılımını hızlandırmak için belirli ilaçların alınması ile bu süre birkaç haftaya inebilir. AS-LUNEX'in vücuttan atılımı kan testleri ile doğrulandıktan sonra, hamile kalmak için en azından bir ay daha beklemelisiniz.
Laboratuar testleri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuza danışınız.
AS-LUNEX tedavisi sırasında veya tedavinin kesilmesinden sonraki 2 yıl içinde hamile kaldığınızdan şüpheleniyorsanız hamilelik testi için derhal doktorunuza danışınız. Test hamile olduğunuzu kanıtlarsa, doktorunuz belirli bir ilaçla AS-LUNEX'in hızla vücudunuzdan atılımı için tedavi önerebilir. Bu tedavi de bebeğiniz üzerindeki riski azaltabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Leflunomid anne sütüne geçtiğinden, emziren annelerde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
AS-LUNEX sizi sersemleterek konsantrasyon ve hareket yeteneğinizi azaltabilir. Bu durumda herhangi bir araç-gereci veya makineyi ve otomobil kullanmayınız.
AS-LUNEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AS-LUNEX laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
AS-LUNEX'in içeriğinde bulunan diğer yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
AS-LUNEX ile birlikte kullanımı önerilmeyen ilaçlar
Eğer steroid yapıda olmayan iltihap giderici, ağrı kesici ve ateş düşürücü (steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar olarak anılırlar) ve/veya kortizonlu ilaçlar alıyorsanız, AS-LUNEX tedavisine başladıktan sonra da bu ilaçları kullanmaya devam edebilirsiniz.
Aşı olmanız gerekiyorsa doktorunuza danışınız. AS-LUNEX tedavisi altındayken veya tedavi kesildikten sonra belli bir süre bazı aşılar yapılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
AS-LUNEX yemeklerden önce veya sonra alınabilir.