İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
VESTİBO(R) TABLET 16 mg
(CATALENT - ALMANYA)
ACTAVİS
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir tablette, 16 mg betahistin dihidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Povidon K90, mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, kolloidal anhidr silika, krospovidon, stearik asit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
VESTİBO(R)'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra VESTİBO(R)'yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk farkederseniz VESTİBO(R)'yu kullanmayınız..
### Form Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçVESTİBO(R), silindirik, iki tarafı düz, beyaz, bir yüzü B16 baskılı, diğer yüzünde doz ayarlamasını sağlayan çentik bulunan tablet görünümündedir. Alüminyum blister içinde 30 tablet olarak ambalajlanmıştır.
VESTİBO(R) etkin madde olarak 16 mg betahistin dihidroklorür içerir. VESTİBO(R), "histamin benzeri" bir ilaçtır.
Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığı aşağıdaki üç ana belirti ile tanımlanır.
Baş dönmesi, dengenizi kontrol eden iç kulağınızın bir bölümünün uygun şekilde çalışmamasından kaynaklanır. ("vestibular vertigo" olarak adlandırılır.)
VESTİBO(R), iç kulağınızdaki kan akışını destekleyerek etki gösterir. Bu şekilde basınç birikmesi azalır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
VESTİBO(R)'yu doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz, iyileşmenize bağlı olarak ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.
İlacı kullanmaya devam ediniz. İlacın etkisini göstermeye başlaması zaman alabilir.
Normal doz, günde 3 kez, bir veya iki adet VESTİBO(R) 16 mg tablettir.
Eğer günde bir tabletten daha fazla alıyorsanız, tabletlerinizi gün içine eşit olarak yayınız..
Örneğin, sabah bir tablet ve akşam bir tablet almak gibi.
Tabletlerinizi her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, vücudunuzda sabit miktarda ilaç olmasını sağlayacaktır. Ayrıca aynı saatte almanız, ilacı almanızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletinizi su ile yutunuz.
Tabletinizi, yemekle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Ancak, VESTİBO(R) hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir). VESTİBO(R)'nun yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Etkinliği ve güvenliği açısından yeterli düzeyde veri bulunmadığından, VESTİBO(R)'nun, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Bu hasta grubunda klinik çalışma verisi sınırlı olmakla birlikte, yaygın pazarlama sonrası deneyim bu hasta popülasyonunda doz ayarlaması gerekmediğini ileri sürmektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Bu hasta gruplarında klinik çalışma verisi bulunmamakla birlikte, pazarlama sonrası deneyime göre bu hasta popülasyonlarında doz ayarlamasına gerek olmadığı görülmektedir.
Eğer VESTİBO(R)'nun etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Kullanmanız gerekenden fazla VESTİBO(R) kullandıysanız
VESTİBO(R)'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla VESTİBO(R) kullandıysanız, bulantınız olabilir, uykulu hissedebilirsiniz veya mide ağrınız olabilir. Doktorunuza danışınız..
VESTİBO(R)'yu kullanmayı unutursanız
Eğer ilacı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VESTİBO(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuza danışmadan VESTİBO(R) kullanmayı bırakmayınız.
Eğer bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktor veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, VESTİBO(R)'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çalışmalarda, aşağıdaki istenmeyen etkiler, şu sıklıklarda görülmüştür: Çok yaygın (?1/10); Yaygın (?1/100 - <1/10); Yaygın olmayan (?1/1.000 - <1/100); Seyrek (?1/10.000 - <1/1.000); Çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, VESTİBO(R)'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşağıdaki yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VESTİBO(R)'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın (10'da 1'den az kişide görülür)
Sıklığı bilinmeyen
VESTİBO(R)'yu yiyeceklerle birlikte almanız mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir..
Bunlar VESTİBO(R)'nun hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
VESTİBO(R) sadece yetişkinlerde kullanılmaktadır.
VESTİBO(R)'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmayınız. Emin değilseniz, VESTİBO(R)'yu kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VESTİBO(R)'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İlacı kullanmadan önce doktorunuzla aşağıdakilerin sizin için geçerli olup olmadığını kontrol ediniz:
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Doktorunuz VESTİBO(R) kullandığınız zaman sizi daha yakından izlemek isteyebilir.
VESTİBO(R)'nun yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması
VESTİBO(R)'yu, yemekle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Ancak, VESTİBO(R)hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir). VESTİBO(R)'nun yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VESTİBO(R)'nun anne karnındaki bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir:
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VESTİBO(R)'nun insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
VESTİBO(R) kullanıyorsanız doktorunuz aksini söylemediği sürece emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
VESTİBO(R)'nun araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
Ancak hatırlanmalıdır ki, VESTİBO(R) ile tedavi edilmenize sebep olan hastalığınız (Meniere Hastalığı veya Vertigo) başınızın dönmesine veya kusmanıza sebep olabilir ve araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
VESTİBO(R)'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VESTİBO(R)'nun içeriğinde laktoz bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerleri iyi tolere edemediğiniz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktor veya eczacınıza söyleyiniz:
Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz) VESTİBO(R)'yu kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
VESTİBO(R)'yu, yemekle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Ancak, VESTİBO(R)hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir). VESTİBO(R)'nun yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir..
