İHALE DÜNYASI
ALFOXİL ORAL SÜSPANSİYON İÇİN KURU TOZ 125 mg
ACTAVİS
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Sulandırıldığında 100 mL süspansiyon veren bir şişedeki toz karışımı, 2.5 g amoksisilin baza eşdeğer 2.977 g amoksisilin trihidrat içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum sakarin, sodyum siklamat, sodyum sitrat, sodyum benzoat, sodyum karboksimetilsellüloz, FDC No3 kırmızı boya (E127), ahududu esansı, tween 80, şeker.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıALFOXİL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Sulandırılan süspansiyon oda sıcaklığında 7 gün, buzdolabında 14 gün süreyle aktivitesini korur.
Her kullanımdan sonra şişenin kapağını iyice kapatınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
ALFOXİL'i ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
### Form Toz, Oral Süspansiyon İçin ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyALFOXİL, bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Amoksisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak ölümlerine neden olur.
ALFOXİL süspansiyon, her 5 mL'sinde 125 mg amoksisilin içerir ve pembe renkli, akıcı, ince kristalize toz görünümündedir. Sulandırıldıktan sonra pembe, orta kıvamlı homojen sıvı şeklinde görülür. Sulandırıldıktan sonra 100 mL süspansiyon veren cam şişelerde ve kutunun içinde ölçeği ile birlikte bulunur..
ALFOXİL, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki çeşitli enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve ALFOXİL ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. Doktorunuz başka şekilde önermedi ise, genellikle hafif ve orta şiddette enfeksiyonlarda günde iki kez 500 mg ya da üç kez 250 mg ALFOXİL alınması veya şiddetli enfeksiyonlarda ya da alt solunum yolu enfeksiyonlarının tümünde günde iki kez 1 g veya günde 3 kez 500 mg ALFOXİL almanız gerekir.
Bel soğukluğu enfeksiyonlarında 3 g tek doz alınması önerilir.
Riskli hastalarda kalp iç zarı enfeksiyonlarının önlenmesi için diş çekimi gibi işlemlerden bir saat önce 3 g, 6 saat sonra 1,5 g. alınır.
Tedaviye, kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuzun size söylediği süre boyunca devam ediniz. Bulgularınız geçtikten sonra en az 2 gün daha ilaca devam etmeniz önemlidir.
Uygulama yolu ve metodu
ALFOXİL, sulandırıldıktan sonra ağız yoluyla alınır.
Alfoxil 125 mg oral süspansiyonu hazırlamak için önce şişenin içine yarıya kadar önceden kaynatılıp soğutulmuş su koyarak iyice çalkalayınız. Tam bir dağılım sağlamak için 5 dakika bekleyiniz. Daha sonra şişe üzerindeki çizgiye kadar aynı sudan ilave edip tekrar çalkalayınız.
Her kullanımdan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayınız..
Sulandırılan ALFOXİL, çocuğa ölçeği ile direkt verilebileceği gibi, mama, süt, meyve suyu, su veya soğuk içeceklere eklenebilir. Bunların hemen tüketilmeleri gerekir ve çocuğun gereken dozu aldığından emin olmak için eklendiği gıdanın tümün tüketilmesi gereklidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Vücut ağırlığı 40 kg üzerinde olan çocuklarda erişkin dozları kullanılır. Doktorunuz enfeksiyonun tipine, şiddetine ve çocuğunuzun vücut ağırlığına göre alması gereken dozu hesaplayacaktır. (Vücut ağırlığının kilogramı başına 20 mg ile 45 mg arası günlük dozlar)
Yenidoğan ve 3 aylıktan küçük çocuklarda uygulanacak en yüksek doz vücut ağırlığının kilogramı başına 30 mg günlük dozu geçmemelidir.
Yaşlılarda kullanım
Genç hastalar için önerilen dozun aynısı önerilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Doktorunuz şiddetli böbrek yetmezliğinde günlük dozu azaltabilir.
Karaciğer yetmezliği
Bu konuda herhangi bir doz ayarlama gerekliliği bildirilmemiştir.
Eğer ALFOXİL'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALFOXİL kullandıysanız
ALFOXİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Yüksek dozlarda çok az sayıda hastada ilaca bağlı interstisiel nefrit (ilaca bağlı böbrek iltihabı) görülmüştür. İdrarda kristaller (kum dökülmesi) ve böbrek yetmezliği de gelişebilir.
Doktorunuz gerekli destekleyici tedaviyi uygulayacaktır.
ALFOXİL'i kullanmayı unutursanız
Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz ALFOXİL dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız..
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALFOXİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan ALFOXİL almayı aniden kesmeyiniz. Antibiyotiklerin uygunsuz kullanımları dirençli mikroorganizmaların gelişmesine neden olabileceği gibi hastalığınız gerektiği gibi iyileşmediği için enfeksiyon bulgularınızın devam etmesine beden olacaktır.
Tüm diğer ilaçlar gibi, ALFOXİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ALFOXİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşağıdaki yan etkiler çok seyrek (10 000 hastanın birinden azında) görülür:
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden biri olursa HEMEN doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza başvurunuz
Yaygın görülen (10 kişiden birinden fazlasında) yan etkiler
Yaygın olmayan, yani 100 kişiden birinden fazlasında görülen etki
Çok seyrek görülen yani 10 000 kişiden birinden azında görülen etkiler
Bunlar ALFOXİL'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
ALFOXİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
ALFOXİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
ALFOXİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ALFOXİL, aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ALFOXİL, ancak hekim tarafından gerekli görüldüğü durumlarda gebelikte dikkatli kullanılabilir.
ALFOXİL, östrojen içeren doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir. İlacı kullanırken doktorunuzun önerdiği etkili başka bir yöntemi de kullanmanız gerekebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Az miktarda anne sütüne geçer ve bebekte duyarlılık oluşturabilir. Hekiminiz tarafından aksi söylenmemişse emzirme sırasında kullanılması önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
ALFOXİL'in araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz bir etkisi olması beklenmez.
ALFOXİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ALFOXİL'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu yardımcı maddelere karşı olumsuz bir etki beklenmez.
Bu ürün her dozunda 23 mg'dan daha düşük sodyum içermektedir. Bu miktar tuzdan kısıtlı diyeti etkileyecek kadar yüksek değildir. Yani esasında sodyum içermediği kabul edilir.
ALFOXİL, şişesinde 26,191 g şeker içerir. Nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi, (örneğin glukoz-glaktoz malabsorbsiyonu olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Bu tibbi ürün içerdiği azo renklendirici madde nedeniyle alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Gut hastalığında kullanılan allopürinol kullanılmamalı
Kan sulandırıcı ilaçlar (antikoagülanlar) kullanılmamalı
Östrojen içeren doğum kontrol ilaçları (diğer doğum kontrol yöntemlerini kullanmaya ihtiyacınız vardır)
Probenesid kullanılmamalı
Ayrıca ALFOXİL bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını da hatalı etkileyebilir (idrarda şeker ölçümü, kanda östrojen vb maddelerin miktarları gibi)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ALFOXİL, aç veya tok karnına alınabilir.