İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
CARTEOL LP UZUN ETKİLİ GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ %2
(CHAUVIN-FRANSA)
BAUSCH & LOMB
KULLANMA TALİMATI
Steril
Göze uygulanır.
Etkin madde: 3 mL'de 60 mg karteolol hidroklorür.
Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür, aljinik asit, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, disodyum fosfat dodekahidrat, sodyum klorür, sodyum hidroksit ve saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
CARTEOL LP'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Açıldıktan sonra 25°C altında saklanmak koşuluyla 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Ambalajın üzerine şişenin açılış tarihini yazınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CARTEOL LP'yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CARTEOL LP'yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Göz Damlası, Çözelti ### Uygulama Yolu Oftalmik ### Raf Ömrü 24 AyUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
CARTEOL LP, günde tek bir uygulamaya imkan sağlayan fiziksel özelliklere sahip spesifik bir yardımcı madde içerir.
Tavsiye edilen doz, ilacın etkilenen göze/gözlere sabahları günde bir damla damlatılmasıdır.
Ancak, aynı zamanda özellikle oral beta bloker (ağız yoluyla) alıyorsanız doktorunuz doz ayarlamasına karar verebilir (bkz. Bölüm 2, Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı).
Uygulama yolu ve metodu
Göze damlatılarak uygulanır. Enjeksiyon veya ağız yoluyla kullanılmamalıdır.
CARTEOL LP kullanmaya, doktorunuz tarafından reçete edilen doz rejiminde ertesi gün başlanmalıdır.
Enjekte etmeyiniz, yutmayınız.
Tedavi süresince
Doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz CARTEOL LP ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Bu göz damlalarının prematüre veya yeni doğan bebeklerde, çocuklarda veya gençlerde kullanılmasıyla ilgili hiçbir klinik araştırma yapılmamıştır. Dolayısıyla, bu göz damlalarının bu hasta gruplarında kullanılması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Beta-bloker göz damlası, sistemik yoldan verilen başka bir beta-bloker ile birlikte uygulandığında, bu hastalarda sıklıkla dozun azaltılması gerekir..
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Beta-bloker göz damlası, sistemik yoldan verilen başka bir beta-bloker ile birlikte uygulandığında, bu hastalarda sıklıkla dozun azaltılması gerekir.
Karaciğer yetmezliği
Beta-bloker göz damlası, sistemik yoldan verilen başka bir beta-bloker ile birlikte uygulandığında, bu hastalarda sıklıkla dozun azaltılması gerekir.
Eğer CARTEOL LP'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CARTEOL LP kullandıysanız
CARTEOL LP'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız gözlerinizi temiz su ile yıkayınız.
Yanlışlıkla şişe içeriğini yutarsanız, bir sersemlik hissi ya da soluk almakta zorlanma hissi ya da nabzınızın yavaşladığı hissi duyabilirsiniz. Bu durumda hemen doktor ya da eczacınıza danışınız.
CARTEOL LP'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CARTEOL LP'yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CARTEOL LP ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedaviyi keserseniz, göz içi basınç artabilir ve bu da görme bozukluğuna neden olabilir.
Doktorunuza veya eczacınıza danışmadan tedaviyi asla kesmeyiniz.
Eğer bu ürünle ilgili başka sorularınız varsa, lütfen doktor veya eczacınıza danışınız..
Tüm ilaçlar gibi CARTEOL LP'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu etkiler ciddi olmadıkça, ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz. Bu yan etkiler ile ilgili endişeleriniz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuzla görüşmeden CARTEOL LP ile tedaviyi sonlandırmayınız.
Göze uygulanan diğer ilaçlar gibi (topikal uygulanan oftalmik ilaçlar) Karteolol hidroklorür de kana geçer. Bu, sistemik beta-bloker ilaçlarla görülene benzer yan etkilere yol açabilir. Gözlere yönelik topikal uygulama sonrası yan etki görülme sıklığı, örneğin ağızdan alınan veya enjeksiyon ile uygulanan ilaçlarda rastlanandan daha düşüktür. Belirtilen yan etkiler, oftalmik beta-blokerler sınıfında görülen reaksiyonları içerir
Aşağıdakilerden biri olursa CARTEOL LP'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CARTEOL LP'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
CARTEOL LP'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
CARTEOL LP'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer, geçmişte veya halen aşağıdakiler sizde varsa, CARTEOL LP'yi kullanmadan önce doktorunuza danışınız;
Karteolol, anestezi sırasında kullanılan bazı ilaçların etkilerini değiştirebileceğinden, ameliyat olmadan önce Carteol LP kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu ürünü kullanırken ürünün tedavi edici etkinliğine karşı direncinizin olup olmadığını izlemek için tedavinin başlangıcında ve daha sonra yaklaşık 4 haftada bir düzenli göz muayenesinden geçmeniz gerekir. Ayrıca, uzun süreli tedavi durumunda muayenelerde tedavinin başarısız olup olmadığı da (ilacın etkisinin olmaması) kontrol edilecektir.
Kontakt lens kullanıyorsanız: Bu ürün sınıfı gözyaşı salgısını azaltabileceğinden kontakt lens kullanımında toleranssızlık riski doğurabilir. Aynı zamanda, kullanılan koruyucu (benzalkonyum klorür) yumuşak kontakt lens tarafından emilebilir ve lensin rengini değiştirebilir. Bu ilacı kullanmadan önce kontakt lenslerinizi çıkarmalı ve tekrar takmadan önce 15 dakika beklemelisiniz.
Benzalkonyum klorür, özellikle göz kuruluğunuz veya kornea (gözün önündeki şeffaf tabaka) bozukluklarınız varsa, gözde tahrişe neden olabilir. Bu ilacı kullandıktan sonra gözünüzde bir anormallik, batma veya ağrı hissederseniz doktorunuzla konuşunuz.
Göz bebeğinin önündeki saydam tabakada (kornea) ciddi hasar varsa, içerdiği fosfatın çok nadir vakalarda kalsiyum birikimine bağlı olarak kornea üzerinde bulanık hareler gelişebilir..
Bu ilaç, anti-doping testlerinde pozitif sonuç verebilen bir etkin madde içerir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CARTEOL LP'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
CARTEOL LP'nin herhangi bir yiyecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz gerekli görmedikçe hamileyken CARTEOL LP'yi kullanmayınız.
Karteolol hidroklorürün hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur.
Sistemik emilimi azaltmak için bkz. Bölüm 3.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız CARTEOL LP'yi kullanmayınız. Karteolol hidroklorür, anne sütüne geçebilir.
Beta-blokerler anne sütüne geçebilir. Ancak göz damlasında terapötik dozlarda bulunan Karteolol hidroklorürün, anne sütünde bebek için klinik beta-blokaj semptomlarına yol açacak miktarlarda bulunması mümkün değildir. Sistemik emilimi azaltmak için bkz. Bölüm 3.
Emzirirken herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
İlaç uygulandığında görme bozukluğu söz konusu olursa, araç veya makine kullanmayınız. Araç ya da makine kullanmaya başlamadan önce görmenizin tekrar netleşmesini bekleyiniz...
CARTEOL LP'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç, her damlada 0.05 mg/ml'ye eşdeğer 0.00165 mg benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir ve kontakt lenslerin rengini değiştirebilir. Bu ilacı kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarmalı ve 15 dakika sonra takmalısınız.
Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf katman) hastalıklarınız varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde anormal his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
CARTEOL LP, damlatma sıklığının günde bir defaya indirilmesini sağlayan, biyoadhezyon ve iyon etkileşimleri gibi fiziksel özellikleri olan suda çözünür bir polimer (aljinik asit) içermektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CARTEOL LP, glokom tedavisinde kullandığınız göz damlaları da dahil olmak üzere, kullanmakta olduğunuz diğer ilaçları etkileyebilir veya bunlardan etkilenebilir.
Doktorunuz size başka göz damlası verir ise, ilk önce bu göz damlalarını damlatmalı ve diğer damlaları damlatmadan önce 15 dakika beklemelisiniz. CARTEOL LP, son damladan 15 dakika sonra ve en son sırada damlatılmalıdır.
Bu ilaç belirli bir glokom tipinin (kapalı açılı glokomu) tedavisinde kullanıldığında, doktorunuz bunu size bir de miyotik (göz bebeğini daraltan ilaç) göz damlası reçete edebilir..
Carteol LP ile eş zamanlı adrenalin/epinefrin içeren bir göz damlası kullanıyorsanız, göz bebeğinde genişleme riski nedeniyle izleme amaçlı göz muayeneleri gerekir.
CARTEOL LP ile eş zamanlı ağızdan beta-bloker sınıfı ilaçlar alıyorsanız, genellikle CARTEOL LP dozunun ayarlanması gerekir.
Beta-bloker sınıfı etkin madde içeren damlalarının göze uygulandıktan sonra kana karışma miktarı düşük olsa da, ağızdan alınan beta-bloker sınıfı ilaçlarla etkileşimi olabileceğini unutmamalısınız:
Birden fazla topikal oftalmik tıbbi ürün kullanıldığında, ilaç uygulamaları en az 15 dakika aralıklarla yapılmalıdır. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır.
Kan basıncını düşürmeye yönelik ilaçlar, kalp ilaçları veya diyabet (şeker hastalığı) ya da multipl skleroz (kol veya bacak hareketleri, görme, duyu ve dengede sorunlara neden olan merkezi sinir sisteminin vücudun diğer bölümleri arasında iletişimi sağlayan sinir hücrelerindeki miyelin kılıfının hastalığıdır) tedavisinde kullanılan ilaçlar alıyorsanız veya almayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
CARTEOL LP'nin herhangi bir yiyecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.
