Açıklama

LOTİSA I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON 250 mikrogram/5 ml

GENSENTA

KULLANMA TALİMATI

Steril

Damar içine uygulanır.

Etkin madde: Her bir 5 ml'lik flakon 250 mikrogram palonosetron'a eşdeğer miktarda 280 mikrogram palonosetron hidroklorür içerir (Her 1 ml çözelti 50 mikrogram palonosetrona eşdeğer 56 mikrogram palonosetron hidroklorür içerir).

Yardımcı maddeler: Mannitol, disodyum edetat, sodyum sitrat, sitrik asit monohidrat, sodyum hidroksit/hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. LOTİSA'NIN SAKLANMASI

LOTİSA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

LOTİSA'yı 25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.

LOTİSA'yı dondurmayınız. İlaç donmuş ise çözüp kullanmayınız.

Tek bir kullanım içindir. Her bir flakondan arta kalan çözelti atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOTİSA'yı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LOTİSA'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. LOTİSA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• LOTİSA, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidir.
• LOTİSA, 5 ml çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalajlanmıştır. Her bir flakon bir doz içerir.
• LOTİSA serotonin (5HT₃) antagonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
• Bu grup ilaçlar bulantı ve kusmaya neden olabilen serotoninin etkisini durdurarak etki gösterir.
• LOTİSA, yetişkinlerde, adolesanlarda ve bir aylıktan büyük çocuklarda kanserin ilaçla tedavisi (kemoterapisi) ile bağlantılı bulantı ve kusmanın önlenmesinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. LOTİSA NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

LOTİSA, kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce tek bir doz olarak damar içi enjeksiyon yoluyla doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu

• Damar içi (intravenöz) enjeksiyon yolu ile kullanılır.
• Doktorunuz ya da hemşireniz normal olarak LOTİSA'yı kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce enjekte edecektir..
• 250 mikrogram LOTİSA hızlı enjeksiyon ile damar içine verilir. Açılan flakondan arta kalan LOTİSA atılır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda ve adolesanlarda (1 aylıktan 17 yaşına kadar) kullanımı

• Doktor ilacın dozuna vücut ağırlığına bağlı olarak karar verecektir, ancak maksimum doz 1500 mikrogramdır.
• LOTİSA, yavaş infüzyon ile damar içine verilecektir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan, doktor tarafından önerilen doza göre kullanılır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez. Hemodiyalize devam eden ileri safha böbrek hastaları için herhangi bir veri bulunmadığından lütfen doktorunuza danışınız.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız..

Doktorunuz LOTİSA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer LOTİSA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LOTİSA kullandıysanız

LOTİSA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

LOTİSA'yı kullanmayı unutursanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LOTİSA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.