Açıklama

APO-GO PFS^(R) SC İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ŞIRINGA 5 mg/ml

(CATALENT - BELÇİKA)

GEN İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Deri altına uygulanır.

Etkin madde: Her kullanıma hazır şırınga etkin madde olarak 50 mg apomorfin hidroklorür içermektedir. Toplam çözelti hacmi 10 mL'dir.

Yardımcı maddeler: Sodyum metabisülfit (E223), enjeksiyonluk su, konsantre hidroklorik asit (pH ayarlayıcı).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. APO-GO PFS'İN SAKLANMASI

APO-GO PFS'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'yi aşmayan oda sıcaklığında saklayınız.

Işıktan korumak için kullanıma hazır şırıngayı dış karton ambalajında saklayınız.

APO-GO PFS açılır açılmaz hemen kullanılmalı ve kalan çözelti atılmalıdır.

Sadece tek kullanımlıktır.

Çözelti yeşile dönmüşse APO-GO PFS'i kullanmayınız. Çözelti berrak, renksiz ve görünür partikül içermiyorsa kullanılmalıdır.

Kullanım sonunda, cam kullanıma hazır şırınga, herhangi kullanılan plastik şırıngalar ve adaptör de dahil keskin ve delici alet atık kutusuna atılmalıdır.

İlaçlar, atık suyu veya ev atıkları yoluyla imha edilmemelidir. İlaçların imhasına yönelik eczacınıza danışınız. Bu tedbirler, çevreyi korumaya yöneliktir..

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade etmektedir.

Etiketteki/ kartondaki son kullanma tarihinden sonra APO-GO PFS'i kullanmayınız.

Endikasyonlar

1. APO-GO PFS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

APO-GO PFS Kullanıma Hazır Şırınga, enjeksiyonluk apomorfin çözeltisi içerir. Deri altı alana enjekte edilir (subkütan). APO-GO PFS etken maddesi apomorfin hidroklorürdür. Çözeltinin her mililitresinde 5 mg apomorfin bulunur.

Apomorfin hidroklorür, parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan dopamin agonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.

Apomorfin, parkinson hastalığının tedavisi için öncesinde bir periferik dekarboksilaz inhibitörü ile birlikte levodopa veya diğer dopamin agonisti ilaçlarla tedavi görmüş hastalarda, hareketsiz durumda ("off periyod") geçen süreyi azaltmaya yardımcı olur..

Doktorunuz hastalığınızın bu durumunu teşhis edecek ve size apomorfin tedavisi başlayacaktır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. APO-GO PFS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Hem kullanmanız gereken APO-GO PFS miktarı hem de her gün ilacınızı almanız gereken toplam zaman miktarı, sizin kişisel ihtiyacınıza bağlı olacaktır. Doktorunuz sizinle bunu görüşecek ve ilacınızın ne kadarını uygulamanız gerektiğini size söyleyecektir. En iyi etkili olacak miktar uzman bir kliniğe gittiğinizde belirlenecektir. Saatte ortalama infüzyon dozu, 1mg ile 4 mg apomorfin hidroklorür arasındadır. Sürekli infüzyon çoğunlukla siz uyanıkken verilir ve genelde uyumadan önce durdurulur. Her bir gün için aldığınız apomorfin hidroklorür miktarı 100 mg'ı aşmamalıdır. Sizin için hangi dozun en uygun olduğuna doktorunuz veya hemşireniz karar verecektir.

Uygulama yolu ve metodu

İnfüzyon subkütan olarak verilir (örn., deri altındaki alana).

Çözelti yeşile dönmüşse, şırıngayı kullanmayınız.

Daima APO-GO PFS'i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışmalısınız.

APO-GO PFS, şırınga sürücüsü ile birlikte sürekli infüzyon için tasarlanmıştır. Aralıklı enjeksiyon için kullanılamamaktadır. Hangi minipompa ve/veya şırınga sürücüsünü ve hangi dozaj ayarlamasını kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.

Her 12 saatte bir, farklı bir infüzyon bölgesi kullanılmalıdır.

Bu ilaç damar içine uygulanmamalıdır.

APO-GO PFS'i kullanmadan önce seyreltmeye gerek yoktur. Buna ek olarak, diğer ilaçlar ile birlikte karıştırılmamalıdır..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

APO-GO PFS, 18 yaşın altındaki çocuk ve gençlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

APO-GO PFS, yaşlılarda dikkatli ve doktor tarafından önerilen dozlarda kullanılmalıdır. Yaşlılarda postural hipotansiyon riski göz önünde bulundurularak tedaviye başlarken ekstra özen gösterilmesi tavsiye edilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer rahatsızlığınız varsa, doktorunuza bildiriniz. Bu durumlarda APO-GO PFS doktor kontrolünde ve ayarlanmış dozlarda kullanılmalıdır.

Eğer APO-GO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız Gerekenden Daha Fazla APO-GO PFS Kullandıysanız

• Doktorunuza söylemeli ve hemen size en yakın hastanenin acil servisine başvurmalısınız.
• APO-GO PFS'nin doğru dozunu uygulamak ve doktorunuz tarafından önerilen miktardan fazla kullanmamak önemlidir. Daha yüksek dozlar kalp hızında yavaşlama, aşırı hastalık hali, aşırı uyku hali ve/veya solunum güçlüğüne neden olabilir. Düşük kan basıncı nedeniyle özellikle ayağa kalktığınızda baygınlık veya baş dönmesi de hissedebilirsiniz. Bir yere uzanmak ve ayaklarınızı yukarı kaldırmak düşük kan basıncını tedavi etmeye yardımcı olacaktır.

APO-GO PFS' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

APO-GO PFS'i Kullanmayı Unutursanız

* Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bir sonraki alacağınız zamanda gereken miktarda dozu alınız.

APO-GO PFS İle Tedavi Sonlandırıldığındaki Oluşabilecek Etkiler

• Tedaviyi kesmeden önce doktorunuzla irtibat kurunuz ve bunun uygun olup olmadığını görüşünüz.

Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.