İHALE DÜNYASI
PROGOR KONTROLLÜ SALIMLI MİKROPELLET KAPSÜL 240 mg
(SMB-BELÇİKA)
GALEPHARMA
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her bir kapsül kontrollü salım yapan mikropellet halinde 240 mg diltiazem hidroklorür.
Yardımcı maddeler: Sükroz stearat, mikrokristal selüloz, providon, magnezyum stearat, talk, jelatin (sığır jelatini), titanyum dioksit (E171), hidroksipropil metil selüloz, polisorbat 80, simetikon emülsiyonu, poliakrilat dispersiyon %30 (kuru).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıPROGOR'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra PROGOR' u kullanmayınız.
Üründe ve/veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz PROGOR'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Mikropellet Kapsül, Değiştirilmiş Salımlı ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyPROGOR, 240 mg diltiazem hidroklorür etkin maddesi içeren kontrollü salımlı bir mikropellet kapsüldür..
PROGOR, kalsiyum kanal blokörleri adı verilen ilaç grubuna dahildir.
PROGOR, 28 kapsül içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
PROGOR mikropellet kapsül:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Başlangıç dozu günde bir kez 180 mg diltiazem'dir. En yüksek günlük doz 360 mg'dır. Ancak, 300 mg ve 360 mg'lık günlük tek doz yalnızca daha düşük dozlarda tatmin edici bir terapötik etki gözlenmediğinde ve doktor tarafından risk-yarar oranı dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra uygulanmalıdır. Yan etki görülmesi durumunda veya nabız hızı dakikada 50'nin altına düşerse doz azaltılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Kapsülleri yeterli miktarda su ile (örneğin, bir bardak su ile) alınız. Kapsüller çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır. PROGOR'un aç veya tok karnına alınmasında herhangi bir sakınca yoktur.
Önerilen dozu aşmayınız ve uzun süreli kullanımdan kaçınınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Bu ilacın çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlıysanız veya karaciğer ya da böbrek problemleriniz varsa, başlangıç dozu günde 1 kez 120 mg diltiazemdir. Tedaviye yanıtınıza göre doktorunuz dozunu ayarlayacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Yaşlıysanız veya karaciğer ya da böbrek problemleriniz varsa, başlangıç dozu günde 1 kez 120 mg diltiazemdir. Tedaviye yanıtınıza göre doktorunuz dozunuzu ayarlayacaktır.
Eğer PROGOR' un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROGOR kullandıysanız
Doktorunuzun size söylediğinden daha fazla kapsül almayınız. Eğer fazla miktarda alırsanız en yakın hastaneye başvurunuz ve doktorunuza söyleyiniz. İlacınızın kutusunu ve kalan kapsülleri yanınıza alınız.
Aşırı doz alımında şu etkiler meydana gelebilir: İlk belirtiler arasında yorgunluk, konfüzyon ve unutkanlık yer alır. Baş dönmesi veya kollaps (ileri derecede halsizlik), bulanık görme, göğüs ağrısı, nefes darlığı, bayılma, alışılmadık derecede hızlı veya yavaş kalp atışı, konuşma bozukluğu, konfüzyon, böbrek fonksiyonlarında azalma, koma ve ani ölüm. Doz aşımı düşük tansiyona, yavaş kalp atışına veya anormal kan şekeri seviyelerine neden olur. Ayrıca kalbinizin durmasına da neden olabilir.
Düşük kan basıncı ayak bileklerinin şişmesine neden olabilir.
Diltiazem doz aşımına bağlı, kardiyojenik olmayan akciğer ödemi riski mevcuttur.
PROGOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PROGOR'u kullanmayı unutursanız
Bir PROGOR dozunu almayı ihmal ettiyseniz ve düzenli olarak alıyorsanız, normal alma saatinden sonra 12 saatten az bir süre geçmişse mümkün olan en kısa zamanda kaçırdığınız dozu alın. Eğer 12 saatten fazla zaman geçtiyse, alınmayan dozu atlayın ve bir sonraki kapsülünüzü ertesi gün normal saatinde alın. Sonra düzenli almaya devam edin..
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
PROGOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
PROGOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler konusunda detaylı bilgi için doktorunuza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi PROGOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Aşağıdakilerden biri olursa, PROGOR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bilinmiyor
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROGOR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir'
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz; acil tıbbi tedaviye ihtiyacınız olabilir
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
PROGOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
PROGOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer, aşağıdaki hastalıklardan herhangi birinden şikayetçiyseniz doktorunuza söyleyiniz.
Aşağıdaki durumlarda PROGOR almaya başlarken doktorunuz sizi daha yakından kontrol edecektir:
Anestezi gerektiren bir ameliyat geçirecekseniz veya bağırsak tıkanıklığı geliştirme riskiniz olduğunu biliyorsanız (örneğin şiddetli kabızlıktan muzdaripseniz), doktorunuza PROGOR aldığınızı bildiriniz.
PROGOR kalp rahatsızlıklarını tedavi etmek için kullanıldığından, doktorunuz tedaviniz sırasında kalp durumunuzu izlemek için ek testler yapabilir (EKG dahil).
Dışkılarınızda kapsül kalıntılarını fark edebilirsiniz ancak bu endişelenecek bir şey değildir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
PROGOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
PROGOR' u alkol ile birlikte almayınız.
PROGOR alırken içtiğiniz greyfurt suyu miktarını sınırlandırmanız tavsiye edilir, diltiazem kan seviyelerini ve yan etkilerin ortaya çıkma olasılığını artırabilir..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Bunun nedeni küçük miktarların anne sütüne geçebilmesidir. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı
PROGOR sersemlik veya yorgunluğa sebep olabilir, bu amaçla araç veya makine kullanmadan önce etkilenmediğinizden emin olunuz.
PROGOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PROGOR' un içeriğinde yaklaşık 25.50 mg sükroz stearat bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse PROGOR' u almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir ilaç alıyorsanız özellikle de aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
PROGOR' u alkol ile birlikte almayınız.