İHALE DÜNYASI
SOLUVIT-N İNFÜZYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON
(SINO SWED-ÇİN HALK CUMHURİYETİ)
KULLANMA TALİMATI
SOLUVIT-N IV İnfüzyon için liyofilize toz içeren flakon
Damar içine uygulanır.
Etkin maddeler
Bir flakon içeriği:
| Vitamin B1(=3,1 mg Tiamin mono nitrat) | 2,5 mg |
| Vitamin B2 (=4,9 mg Riboflavin sodyum fosfat) | 3,6 mg |
| Nikotinamid | 40,0 mg |
| Vitamin B6 (=4,9 mg Piridoksin hidroklorür) | 4,0 mg |
| Pantotenik asit (=16,5 mg Sodyum pantotenat) | 15,0 mg |
| Vitamin C (=113 mg Sodyum askorbat ) | 100,0 mg |
| Biotin | 60,0 µg |
| Folik asit | 0,4 mg |
| Vitamin B12 | 5,0 µg |
| Glisin | 300 mg |
Yardımcı maddeler: Glisin, disodyum edetat, metilparahidroksi benzoat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
25°C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
SOLUVIT N'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız..
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SOLUVIT N'i kullanmayınız.
### Form Flakon, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 18 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçSOLUVIT N yetişkinler ve çocukların damar yoluyla beslenmesinde tamamlayıcı olarak, vitamin gereksinimini karşılamak üzere kullanılır.
SOLUVIT N; sarı renkli toz içeren 10 ml'lik 10 renksiz cam flakon içeren kutulardadır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır..
SOLUVIT-N seyreltilmeden verilmemelidir.
SOLUVIT-N su bazlı çözeltilerle seyreltiği zaman, eklenmiş karışım ışıktan korunmalıdır. Yağ emülsiyonun koruyucu etkisi nedeniyle, Eğer SOLUVIT-N Intralipid ile seyreltilirse bu işleme gerek yoktur.
Yetişkinlerde kullanımı: Doktorunuz tarafından farklı bir doz önerilmediği sürece günde 1 flakon uygulanır
Uygulama yolu ve metodu
Damar yoluyla verilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
10 kg'dan daha az ağırlıklı çocuklar için kg/gün başına hazırlanan çözünmüş karışımın 1 ml'si verilmelidir. 10 kg veya üzerindeki çocuklar için 1 flakon (10 ml)/gün verilmelidir.
Eğer SOLUVIT N'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla SOLUVIT N kullandıysanız
SOLUVIT N'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SOLUVIT N'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Tüm ilaçlar için geçerli olduğu gibi SOLUVIT N'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir..
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir..
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Genel rahatsızlıklar ve uygulama yeri durumları
Bilinmiyor (mevcut verilerden hesaplanamaz): SOLUVIT-N'in etkin maddelerinden ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişebilir.
SOLUVIT N'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SOLUVIT N'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SOLUVIT N'in yiyecek ve içeceklerle kullanılmasında bilinen bir etkisi yoktur.
Hamilelik
Bu ürünle ilgili, hamilelik sırasında klinik araştırmalar ve hayvanlarda üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir. SOLUVIT N hamilelik sırasında kullanıldığında hiçbir yan etki beklenmemektedir ancak SOLUVIT-N'in hamilelik döneminde kullanımından önce yarar/zarar ilişkisi dikkate alınmalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
SOLUVIT N'in emzirme döneminde kullanımından önce yarar/zarar ilişkisi dikkate alınmalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Herhangi bir olumsuz etkiye rastlanılmamıştır.
SOLUVIT N'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün metilparahidroksibenzoat içerdiği için alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve olağandışı bronkospazma sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Folik asit kandaki fenitoin miktarını azaltabilir ve pernisioz anemiyi (yeterli miktarda sağlıklı alyuvarın yapılamadığı durum) gizleyebilir. Piridoksin, levodopanın (Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç) etkisini azaltabilir.
SOLUVIT N'in yiyecek ve içeceklerle kullanılmasında bilinen bir etkisi yoktur.