İhale Dünyası | İlaç Rehberi

Yakınlaştırmayı Etkinleştir

SMOF KABIVEN INFUZYONLUK EMULSIYON 1970 ML

Ürün Bilgileri

Etken Madde:
Amino Asit + Sodyum + Potasyum + Magnezyum + Kalsiyum + Fosfor + Cinko + Klor+ Glukoz + Yag
Üretici: Fresenius Kabi İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.
ATC Kodu:B05BA10

Açıklama

SMOFKABİVEN İNFÜZYONLUK EMÜLSİYON

(FRESENIUS KABI-İSVEÇ)

FRESENİUS KABİ

KULLANMA TALİMATI

Steril

Damar içine uygulanır.

Etkin madde: Alanin, Arjinin, Glisin, Histidin İzolösin, Lösin, Lisin (asetat), Metionin, Fenilalanin, Prolin, Serin, Taurin, Treonin, Triptofan, Tirosin, Valin, Kalsiyum klorür (dihidrat), Sodyum gliserofosfat (hidrate), Magnezyum sülfat (heptahidrat), Potasyum klorür, Sodyum asetat (trihidrat), Çinko sülfat (heptahidrat), Glukoz (monohidrat), Soya fasülyesi yağı rafine, Orta zincirli trigliseridler, Zeytin yağı rafine, Balık yağı (balıktan elde edilir), omega-3-asidlerinden zengin.

Yardımcı Madde(ler): Glasiyal asetik asit, Enjeksiyonluk su, Azot, Hidroklorik asit, tüm-rac-?-Tokoferol, Saf yumurta fosfolipitleri (tavuk yumurtası kullanılarak üretilir), Gliserol (susuz), Sodyum oleat, Sodyum hidroksit.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. SMOFKABIVEN'İN SAKLANMASI

SMOFKABIVEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Dış ambalajı içinde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SMOFKABIVEN'i kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

### Ambalaj 1970 ### Form İnfüzyon Torbası ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!

Endikasyonlar

1. SMOFKABIVEN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

SmofKabiven kan içine damlalar halinde intravenöz infüzyon şeklinde verilen, infüzyon için hazırlanmış bir emülsiyondur. Ürün plastik torba içinde, amino asitler (proteinlerin yapımında kullanılan öğeler), glukoz (karbonhidratlar), lipidler (yağlar) ve tuzlar (elektrolitler) içerir.

Glukoz ve amino asit solüsyonları berrak, renksiz ila hafif sarı renktedirler ve partikül içermezler. Lipit emülsiyonu beyaz ve homojendir.

Balıktan elde edilen omega 3 yağ asitlerinden zengin balık yağı içermektedir..

Tavuk yumurtası kullanılarak üretilen saflaştırılmış yumurta fosfolipidi içermektedir.

SmofKabiven, diğer beslenme şekillerinin yeterli veya başarılı olmadığı durumlarda bir sağlık uzmanı tarafından verilecektir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. SMOFKABIVEN NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Damar yoluyla uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

SMOFKABİVEN, yenidoğan bebekler veya 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. Şu ana kadar 2-11 yaş arasındaki çocuklarda denenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı

Özel bir kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli bir şekilde verilmelidir.

Eğer SMOFKABIVEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz...

Kullanmanız gerekenden daha fazla SMOFKABIVEN kullandıysanız

SMOFKABIVEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SMOFKABIVEN size bir sağlık personeli tarafından verileceği için, ilaçtan çok fazla almanız olası değildir.

SMOFKABIVEN'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SMOFKABİVEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER

Tüm ilaçlar gibi SMOFKABIVEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde gorulebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla gorulebilir.

Seyrek: 1000 hastanın birinden az gorulebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az gorulebilir...

Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Yaygın

Vücut sıcaklığında hafif bir artış.

Yaygın olmayan

Karaciğerde içeriğindeki maddelerin yüksek kan (plazma) seviyesi
İştah kaybı
Mide bulantısı
Kusma
Üşüme
Baş dönmesi
Baş ağrısı

Seyrek

Düşük veya yüksek kan basıncı
Soluma güçlüğü
Nabız hızlanması (taşikardi)
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (şişme, ateş, kan basıncının düşmesi, deri kızarıklıkları, kabarcıklar/kabarmış kırmızı alanlar, yüz kızarması, baş ağrısı gibi semptomlara yol açabilir)
Soğuk ve sıcağa karşı duyarlılık
Ensede, sırtta, kemiklerde ve göğüste ağrı.
Solgunluk, açık mavi dudak ve deri rengi (kanda çok az oksijen bulunmasından dolayı)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Uyarılar ve Önlemler

2. SMOFKABIVEN'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

SMOFKABIVEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

SMOFKABIVEN'in bileşenlerinin herhangi birisine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
Balık veya yumurta alerjiniz varsa
Soya veya yer fıstığına karşı alerjiniz varsa (SMOFKABIVEN soya yağı içermektedir).
Kanınızdaki yağ oranı çok fazla ise (hiperlipidemi)
Ciddi bir karaciğer hastalığınız varsa
Kan pıhtılaşma sorunlarınız (koagülasyon bozuklukları) varsa
Vücudunuzda amino asit kullanımıyla ilgili sorunlarınız varsa
Diyaliz gerektirmeyen ciddi böbrek hastalığınız varsa
Akut şok durumundaysanız
Kanınızda şeker oranı çok yüksek ve kontrol altında değilse (hiperglisemi),
SMOFKABIVEN'in içinde bulunan tuzların (elektrolitler) kandaki (serum) seviyeleri yüksekse,
Akciğerlerinizde sıvı varsa (akut pulmoner ödem),
Çok fazla vücut sıvısına sahipseniz (hiperhidrasyon),
Tedavi edilmeyen bir kalp yetmezliğiniz varsa,
Kan pıhtılaşma sisteminizde bir bozukluk varsa (hemofagositik sendrom),
Ciddi travmalar sonrası, kontrol altında olmayan diyabet, akut kalp krizi, felç, kan pıhtısı, metabolik asidoz (kanda çok fazla aside sebep olan bir rahatsızlık), ciddi enfeksiyon (şiddetli sepsis), koma gibi sağlık açısından istikrarlı olmayan bir durumdaysanız ya da yeterli vücut sıvınız bulunmuyorsa (hipotonik dehidrasyon).

SMOFKABIVEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Böbrek bozuklukları,
Diabetes mellitus (şeker hastalığı),
Pankreatit (pankreas iltihabı),
Karaciğer bozuklukları,
Hipotirodizm (toksik guatr),
Sepsis (ciddi enfeksiyon).

Bu problemlerden biri sizde varsa bunu doktorunuza iletiniz.

İnfüzyon sırasında ateş, döküntü, şişme, nefes alma zorluğu, terleme, mide bulantısı veya kusma, üşüme, titreme gibi belirtiler hissetmeniz halinde bu durumunda hemen sağlık görevlisine söyleyiniz. Bu semptomlar bir alerjik reaksiyona veya çok fazla ilaç almış olmanıza bağlı olabilir.

Doktorunuzun karaciğer fonksiyon testi veya diğer değerler için kanınızı düzenli olarak kontrol etmesi gerekebilir.

SMOFKABİVEN, yenidoğan bebekler veya 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. Şu ana kadar 2-11 yaş arasındaki çocuklarda denenmemiştir..

SMOFKABIVEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SMOFKABIVEN'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılmasında bilinen bir etkisi yoktur.

Hamilelik

SMOFKABİVEN'in hamilelik veya emzirme sırasında kullanımı hakkında veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, SMOFKABİVEN hamile kadınlara ancak doktor gerekli görürse verilmelidir. Hamilelik sırasında, doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde, SmofKabiven kullanımı düşünülebilir..

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanımadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SMOFKABİVEN emziren kadınlara ancak doktor gerekli görürse verilmelidir. Emzirme sırasında, doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde, SMOFKABİVEN kullanımı düşünülebilir.

Araç ve makine kullanımı

İlaç hastanede verildiği için araç ve makine kullanımı ile ilgisi yoktur..

SMOFKABIVEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her 1000 ml'sinde 41 mmol sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde bulunan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.