İHALE DÜNYASI
KABİVEN İNFÜZYONLUK EMÜLSİYON
(FRESENIUS KABI-AVUSTURYA)
(FRESENIUS KABI-İSVEÇ)
FRESENİUS KABİ
KULLANMA TALİMATI
Steril
Damar içine uygulanır.
Etkin maddeler: Saflaştırılmış soya fasülyesi yağı, glukoz monohidrat, glukoz anhidr, alanin, arjinin, aspartik asit, glutamik asit, glisin, histidin, izolösin, lösin, lizin hidroklorür, lizin (eşdeğeri), metiyonin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalsiyum klorür 2 H2O, kalsiyum klorür (eşdeğeri), sodyum gliserofosfat (anhidr), magnezyum sülfat 7 H2O, magnezyum sülfat(eş değeri), potasyum klorür, sodyum asetat 3 H2O, sodyum asetat (eş değeri), sodyum, potasyum, magnezyum, kalsiyum, fosfat, sülfat, klorür, asetat
Yardımcı madde(ler): Saflaştırılmış yumurta fosfolipidi (tavuk yumurtası kullanılarak üretilen), gliserol, sodyum hidroksit, glasiyel asetik asit, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KABİVEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kılıfının içinde saklayınız, dondurmayınız.
Poşetin karton içinde saklanması tavsiye edilir. Hasar görmüş ambalajlar kullanılmamalıdır. Tek kullanımlıktır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Kabiven İnfüzyon İçin Emülsiyon'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Ambalaj 2053 ### Form İnfüzyon Torbası ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 18 Ay ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
KABİVEN infüzyon yoluyla alınır.
Doz bireysel özelliklere göre ayarlanmalıdır ve poşet hacminin seçimi hastanın klinik durumuna, vücut ağırlığına ve beslenme ihtiyacına göre yapılmalıdır.
KABİVEN 12-24 saatlik bir sürede infüzyon şeklinde verilir.Doktorunuz sizin için uygun doza karar verecektir.
Tedavi sırasında takip edilmeniz gerekebilir.
KABİVEN'in günlük kullanımı, hastanın vücut ağırlığına göre kg başına 19-38 ml'dir.
KABİVEN yeni doğanlarda ve 2 yaşının altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır..
Uygulama yolu ve metodu
Damar içine uygulanır..
İnfüzyon santral damar içine verilir. İnfüzyon hastanın klinik durumu gerektirdiği sürece devam ettirilir.
Damar duvarına tutunmuş pıhtının eşlik ettiği ven iltihabı (tromboflebit) riskini minimuma indirmek için periferik yolla yapılan tedavilerde infüzyon bölgesinin her gün değiştirilmesi önerilmektedir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Kabiven yeni doğanlarda ve 2 yaşının altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 2 yaş üstündeki çocuklar için doz bireysel özelliklere göre ayarlanmalıdır.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlılara özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Doz bireysel özelliklere göre ayarlanır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanım durumu yoktur.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KABİVEN kullandıysanız
KABİVEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
Tedaviniz sırasında, doktorunuzun ya da hemşirenizin gözetimi altında bulunacağınız için gerekenden fazla KABİVEN kullanmanız mümkün görünmemektedir.
Aşırı doz; bulantı, kusma, terleme ve sıvı tutulmasına yol açabilir.
Aynı zamanda, hiperglisemi (kandaki şeker oranının artması) ve elektrolit dengesizliği de görülebilir.
Aşırı doz durumunda, çok fazla yağ alma olasılığı da mevcuttur. Bu durum aşırı yağ yüklemesi sendromu olarak tanımlanır. Daha fazla bilgi için "Olası yan etkiler" bölümüne bakınız. Bu durumlardan herhangi birini yaşıyorsanız ya da KABİVEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandığınızı düşünüyorsanız hemen doktorunuza ya da hemşirenize bildiriniz. Bu durumda infüzyon durudurulabilir ya da yavaşlatılabilir. Bu belirtiler infüzyon durdurulduğunda ya da infüzyon hızı yavaşlatıldığında ortadan kaybolur..
KABİVEN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KABİVEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
KABİVEN size doktorunuz tarafından uygulanacağı için doktorunuz bu konuda size bilgi verecektir.
Tüm ilaçlar gibi KABİVEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yaygın
Yaygın olmayan
Çok seyrek
Aşırı Yağ Yüklenme Sendromu
Doz aşımının bir sonucu olarak yağ kullanımı kapasitesinin bozulmasıyla yağ yükleme sendromu gelişebilir. Bu durum önerilen kullanım dozlarında, hastanın klinik durumunda ani bir bozukluk söz konusu olduğunda da (böbrek işlev bozukluğu ya da enfeksiyon) ortaya çıkabilir.
Aşırı yağ yükleme sendromu, kanda aşırı miktarda yağ bulunması (hiperlipemi), ateş, yağ infiltrasyonu (vücudun bilinen belli yerleri dışında yağın birikmesi), karaciğer büyümesi, dalak büyümesi, kansızlık, kanda lökosit sayısının artması, kanda trombosit sayısının ileri derecede azalması, kan pıhtılaşma hastalıkları ve koma ile karakterizedir. İnfüzyon kesilirse tüm semptomlar, genelde geri dönüşebilir karakterdedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
KABİVEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
KABİVEN yeni doğanlarda ve 2 yaşının altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
KABİVEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İnfüzyon sırasında; ateş, kaşıntı, titreme ya da solunum güçlüğü hissederseniz en kısa zamanda doktorunuza haber verin. Bu belirtiler alerjik reaksiyondan kaynaklanabilir ya da size fazla miktarda ilaç verildiği anlamına gelebilir (Bkz. Bölüm 4).
KABİVEN size yapılan tetkiklerin sonucunu etkileyebilir.. Size tetkik yapan doktorunuza KABİVEN kullandığınızı bildirmeniz önemlidir.
Doktorunuz, KABİVEN' in doğru bir şekilde etki ettiğinden emin olmak için düzenli kan tetkiki yaptırmak isteyebilir.
KABİVEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KABİVEN' in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılmasında bilinen bir etkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KABİVEN'in hamilelik kullanımının güvenliliğini değerlendirmek için spesifik çalışmalar gerçekleştirilmemiştir. KABİVEN'i hamileler kullanmadan önce yarar/zarar ilişkisi doktorunuz tarafından gözden geçirilmelidir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KABİVEN'in emzirmede kullanımının güvenliliğini değerlendirmek için spesifik çalışmalar gerçekleştirilmemiştir. KABİVEN'i emziren anneler kullanmadan önce yarar/zarar ilişkisi doktorunuz tarafından gözden geçirilmelidir..
Araç ve makine kullanımı
Geçerli değildir.
KABİVEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum (tuz) diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz:
KABİVEN' in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılmasında bilinen bir etkisi yoktur.