İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
INTRALIPID INFÜZYONLUK EMÜLSİYON %10
(FRESENIUS KABI-İSVEÇ)
FRESENİUS KABİ
KULLANMA TALİMATI
Steril
Damar içine uygulanır.
Etkin madde: Saflaştırılmış soya fasulyesi yağı
Yardımcı madde(ler): Saflaştırılmış yumurta fosfolipidleri (tavuk yumurtası kullanılarak üretilir), gliserol (anhidr), sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.
INTRALIPID %10'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız..
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra INTRALIPID %10'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form İnfüzyon Torbası ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Damar yoluyla uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Tavsiye edilen doz aralığı 24 saatte kilogram başına 0,5-4 g trigliseriddir. İnfüzyon hızı 0,17g trigliserid/kg vücut ağırlığı/saat'i (24 saatte 4 g) aşmamalıdır. İlacınızın dozunu doktorunuz ayarlayacaktır..
Yaşlılarda kullanımı
Özel bir kullanım önerisi yoktur.
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Eğer INTRALIPID %10'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla INTRALIPID %10 kullandıysanız
INTRALIPID %10'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
INTRALIPID %10'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Tüm ilaçlar için geçerli olduğu gibi INTRALIPID %10'uniçeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Seyrek görülen yan etkiler (bin kişiden birinden az, on bin kişiden birinden çok görülen yan etkiler)
Başağrısı, vücut sıcaklığında artış, titreme, üşüme, yorgunluk,anormal ağrı, bulantı, kusma
Çok seyrek görülen yan etkiler (on bin kişiden birinden az görülen yan etkiler)
Anafilaktik reaksiyon (aşırı hassasiyet reaksiyonları), yüksek/düşük tansiyon, karaciğer fonksiyon testlerinde geçici artış, kemik ağrısı, trombositopeni (kan pulcuğu-sayısında azalma), hemoliz (kan hücreleri yıkımı), retikülositoz (kanda retikülosit sayısında artış), priapizm (erkek cinsel organında nedensiz sertleşme durumu), isilik, kurdeşen
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
INTRALIPID %10'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
INTRALIPID %10'u kullanmayınız.
Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
INTRALIPID %10'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
varsa
INTRALIPID %10'u dikkatli kullanınız.
Bu tıbbi ürün nadir olarak duyarlılık reaksiyonlara yol açabilen soya fasulyesi yağı ve yumurta fosfolipidleri içerir. Soya fasulyesi yağı ve yer fıstığı arasında çapraz duyarlılık reaksiyonu görülmüştür.
İntralipid, kanında fazla miktarda bilirubin bulunan ve akciğer yüksek tansiyonundan şüphe edilen yeni doğan ve erken doğan bebeklere dikkat edilerek verilmelidir. Yeni doğanlarda, özellikle uzun süreli damardan beslenme gerektiren erken doğan bebeklerde trombosit sayısı, karaciğer testi ve serum trigliserid konsantrasyonu takip edilmelidir..
Kan dolaşımından yağın yeterince vücuttan uzaklaştırılmadan kan örneklerinin alınması durumunda INTRALIPID %10 kesin laboratuvar ölçümlerini (bilirubin, laktat dehidrogenaz, oksijen doygunluğu, hemoglobin vb) etkileyebilir. Hastaların çoğunda yağ, 5-6 saatlik yağsız geçirilen periyottan sonra elimine olur.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
INTRALIPID %10'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle kullanılmasında bilinen bir yan etkisi yoktur.
Hamilelik
Bu ürünle ilgili, hamilelik sırasında klinik araştırmalar ve hayvanlarda üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
INTRALIPID %10'un emzirme döneminde kullanımından önce risk/yarar ilişkisi dikkate alınmalıdır.
İlacı kullanımadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde bir etkisi yoktur..
INTRALIPID %10'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer tıbbi ürünlerle herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir ancak damardan karbonhidrat infüzyonu sırasında kanınızdaki fosfat seviyesinde orta derecede bir düşme görülebilir.
İnsülin ve heparin kullanmanız durumunda doktorunuzu bilgilendiriniz..
Kumarin içeren, kanınızda pıhtılaşma bozukluğunun tedavisinde kullanılan bir ilaç alıyorsanız dikkatli olmalısınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içeceklerle kullanılmasında bilinen bir yan etkisi yoktur.
