İHALE DÜNYASI

Özellikler Hakkımızda Hastane Rehberi İhale Rehberi İlaç Rehberi İletişim
Özellikler Hakkımızda Hastane Rehberi İhale Rehberi İlaç Rehberi İletişim
Expanded Image
Ürün Bilgileri
Etken Madde:
Sodyum Klorur + Hidroksietil Nisasta
Üretici: Fresenius Kabi İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.
ATC Kodu:B05AA07
Açıklama

HYPERHAES İNTRAVENÖZ İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ

(FRESENIUS KABI - ALMANYA)

FRESENİUS KABİ

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır

Etkin maddeler: Poli (O-2-hidroksietil) nişasta 60 g/1000 ml, Sodyum klorür 72 g/1000 ml.

Yardımcı Maddeler: Sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
### Saklama Koşulları

5. HYPERHAES'İN SAKLANMASI

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız

HYPERHAES'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HYPERHAES'i kullanmayınız.

### Form İnfüzyon Torbası ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Dondurmayınız!

Endikasyonlar

1. HYPERHAES NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

HYPERHAES, içerisinde hidroksietil nişasta ve sodyum klorür adı verilen etkin maddeleri içeren, damar içi yoldan kullanıma uygun steril (mikropsuz) bir çözeltidir.

HYPERHAES; 250 ml'lik kılıflı torbada bulunan berrak-hafif opak, renksiz-hafif sarı çözeltidir.

HYPERHAES, kan hacmindeki azalmanın (hipovolemi) ve şokun başlangıç tedavisi içindir. Dolaşımdaki kan hacmini artırır ve birkaç saat süreyle muhafaza eder. Bu sayede kan basıncı sabit tutulabilir.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. HYPERHAES NASIL KULLANILIR?

HYPERHAES; ürünün uygulanacağı miktarı belirleyecek olan hekiminiz tarafından ya da hekimizin doğrudan gözetimi altında uygulanacaktır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama dozu yaklaşık vücut ağırlığı kg başına 4 ml'dir (60-70 kg vücut ağırlığında bir hasta için 250 ml).

Uygulama yolu ve metodu

Bu ilaç, damara yerleştirilen bir boru aracılığıyla uygulanır. Verilme hızı, çözelti miktarıyla birlikte, özel ihtiyaçlarınıza, ürünün kullanıldığı hastalığa ve maksimum günlük doza göre değişiklik gösterecektir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

HYPERHAES'in çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği saptanmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılar için özel doz uygulaması gerekli değildir ancak yine de dikkatli olunmalıdır.

Eğer HYPERHAES'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalı ve doz ayarlaması yapılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Ağır karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır..

Kullanmanız gerekenden daha fazla HYPERHAES kullandıysanız

HYPERHAES'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doz aşımı kanınızdaki sodyum seviyesinin artmasına neden olabilir.

HYPERHAES'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

HYPERHAES ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi HYPERHAES 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

  • Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
  • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

  • Kandaki sodyum seviyesinin azalması (Hipernatremi)
  • Kandaki klor seviyesinin azalması (Hiperkloremi)

Yaygın

  • Belirgin kan hacminin düşmesine bağlı şok hali bulunmayan hastalarda tansiyon düşüklüğü
  • Belirgin kan hacminin düşmesine bağlı şok hali bulunmayan hastalarda sol kalp yetmezliği
  • Belirgin kan hacminin düşmesine bağlı şok hali bulunmayan hastalarda kalp ritmi bozukluğu
  • Kandaki amilaz seviyesinin artışı

Seyrek

  • Hidroksietil nişasta içeren ilaçlar şiddetli alerjik reaksiyonlara yol açabilir (cildin kızarması, boğazın şişmesi, nefes alma güçlüğü, hafif grip benzeri semptomlar, düşük ya da yüksek kalp atış hızı, akciğerlerde kalp sorunlarından kaynaklanmayan sıvı).
  • Ciddi sıvı eksikliği (dehidrasyon)

Bilinmiyor

  • Kanın pıhtılaşması bozuklukları
  • Santral pontin miyelinozi (genellikle sodyum seviyelerindeki değişiklikten kaynaklanan sinir hücresi kılıfında bozukluk olması durumu)
  • Solunumla ilgili tepkiler
  • Uygulama yeriyle ilgili tepkiler

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Uyarılar ve Önlemler

2. HYPERHAES'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

HYPERHAES'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • Ağır genel enfeksiyon (sepsis)
  • Hidroksietil nişastaya karşı bilinen aşırı duyarlılık
  • Dolaşım sisteminin aşırı yüklenmesi
  • Bilinen hemostaz (kanamanın durması) bozuklukları
  • Anürili (idrara çıkamama) böbrek yetmezliği
  • Ağır karaciğer hastalığı
  • Hamileliğin sonunda (doğum)
  • Hiperozmolarite (sıvılarda litre başına düşen parçacık sayısının artması)
  • Ciddi sıvı eksikliği
  • Kandaki klor seviyesinin artması veya azalması

Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

HYPERHAES'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  • Kandaki sodyum seviyesinin aşırı artması veya azalması
  • Dekompanse konjestif kalp yetmezliği (kalbinizin, vücudun diğer organlarına yeterli miktarda kan pompalayamaması durumu)
  • Azalmış böbrek fonksiyonu

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Kritik hastalarda kristaloidler (sodyum klorür, glikoz vb. içeren standard çözeltiler) öncelikli olarak kullanılmalıdır ve HYPERHAES sadece kristaloidlerin hastaları stabilize etmekte yetersiz kaldığında ve öngörülen yararın riskten üstün gelmesi durumunda kullanılmalıdır.

HYPERHAES'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

HYPERHAES'in yiyecek ve içeceklerle kullanılmasında bilinen bir etkisi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik sırasında HYPERHAES kullanımı ile ilgili klinik deneyim yoktur.

Hamile kadınlarda doğum esnasında, lokal anestezi nedeniyle ortaya çıkan hipotansiyonun önlenmesi amacıyla HYPERHAES uygulaması yapılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanılmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

HYPERHAES'in, insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, fakat bu ürün ile uygulanan etkin madde dozunun düşük olduğu göz önünde alındığında, risk bulunmadığı varsayılabilir.

Araç ve makine kullanımı

HYPERHAES araba sürme ya da makine çalıştırma yetinizi etkilemeyecektir.

HYPERHAES'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğindeki sodyum nedeniyle düşük sodyum ve düşük tuz diyetinde olan hastalar dikkatli olmalıdırlar.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlarla (heparin vb) beraber uygulandığında kanama süresini uzatabilir.

Hidroksietil nişasta uygulaması sırasında serum amilaz konsantrasyonu artabilir ve bu durum pankreas iltihabı teşhisi ile karıştırılabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

HYPERHAES'in yiyecek ve içeceklerle kullanılmasında bilinen bir etkisi yoktur.

Benzer Türdeki İlaçlar