İHALE DÜNYASI
CORTIMENT(R)MMX(R) UZATILMIŞ SALIMLI TABLET 9 mg
(COSMO-İTALYA)
FERRİNG
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her bir tablet 9 mg budesonid içerir.
Yardımcı maddeler: Stearik asit (E570), lesitin (soya) (E322), mikrokristal selüloz (E460), hidroksipropilselüloz (E463), laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), hidratlanmış koloidal silika (E551), magnezyum stearat (E470b), metakrilik asit-metil metakrilat kopolimer (1:1), metakrilik asit-metil metakrilat kopolimer (1:2), talk (E553b), titanyum dioksit (E171), trietil sitrat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında:
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıCORTIMENT(R)MMX(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CORTIMENT(R)MMX(R)'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CORTIMENT(R)MMX(R)'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Uzatılmış Salımlı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyCORTIMENT(R)MMX(R), budesonid adlı bir etkin madde içerir. Bu etkin madde, "kortikosteoridler" adı verilen bir tıbbi ürün kategorisine aittir. Bunlar iltihabı azaltmak için kullanılırlar.
CORTIMENT(R)MMX(R) soya yağından türetilmiş lesitin ve inek sütü kaynaklı laktoz monohidrat içermektedir.
Tabletler, beyaz ile kırık beyaz arası renkte, yuvarlak, çift konveks, film kaplı olup, bir yüzünde 'MX9' baskısı mevcuttur. Tabletler, karton kutu içerisinde bastırıp çıkarma tipi folyoyla kaplanmış blister ambalajlar içerisinde sunulur.
Bu ilaç 10, 20, 30, 50, 60 veya 80 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulur. Tüm ambalaj boyutları piyasaya sunulmayabilir..
CORTIMENT(R)MMX(R) tablet, yetişkinlerde kalın bağırsak (kolon) ve makattaki (rektum) iltihabın tedavisi ve tipik olarak sulu ishal ile seyreden kalın bağırsağın kronik iltihabi hastalığı olan mikroskopik kolitin alevlenmelerinin tedavisi için kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı her zaman aynen doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu
Tableti bir bardak suyla bir bütün olarak yutunuz; tablet kırılmamalı, ezilmemeli ya da çiğnenmemelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
Çocuklarda kullanmayınız..
Yaşlılarda kullanım
Erişkinlerde olduğu gibidir. Özel bir doz ayarlama önerilmemektedir. Ancak CORTIMENT(R)MMX(R)'in yaşlılarda kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
CORTIMENT(R)MMX(R) tablet, böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
CORTIMENT(R)MMX(R) tablet, karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Eğer CORTIMENT(R)MMX(R)'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CORTIMENT(R)MMX(R) kullandıysanız
CORTIMENT(R)MMX(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
CORTIMENT(R)MMX(R) kullanmayı unutursanız
CORTIMENT(R)MMX(R) tableti almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak bir sonraki doz saati yaklaşmışsa, kaçırdığınız dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
CORTIMENT(R)MMX(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza söylemeden CORTIMENT(R)MMX(R) tablet almayı bırakmayınız. İlacı almayı birden bırakırsanız hastalanabilirsiniz.
Bu ilacın kullanımı hakkında daha fazla sorunuz varsa, doktorunuza sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi, CORTIMENT(R)MMX(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, CORTIMENT(R)MMX(R)'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CORTIMENT(R)MMX(R)'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
CORTIMENT(R)MMX(R)'i alırken aşağıdaki yan etkiler görülebilir. Yan etkilerden biri ciddileşirse ya da bu kullanma talimatında sayılmayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuza danışınız.
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Yukarıda belirtilen yan etkilerden bazıları steroid ilaçları için tipiktir ve dozunuza, tedavi sürenize, başka kortizon ilaçlarıyla tedavi olup olmamanıza ve kişisel duyarlılığınıza bağlı olarak ortaya çıkabilir.
CORTIMENT(R)MMX(R) gibi steroidleri alırken psikolojik problemler gelişebilir. Siz (ya da bu ilacı kullanan bir kişi) psikolojik problem belirtileri yaşarsanız (yaşarsa), bunu doktorunuzla konuşunuz. Çok nadir vakalarda, uzun bir süre boyunca yüksek dozlar alındığında psikolojik problemler gelişmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
CORTIMENT(R)MMX(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
CORTIMENT(R)MMX(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Yüksek dozlarda kortizonun uzun süre kullanılması, vücudun tüm bölgelerini (Cushing sendromu, büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunun azaltılması, katarakt (göz merceği ile ilgili bir hastalık), glokom (göz tansiyonu)) ve çok nadir durumlarda psikolojik sorunları etkileyebilir (bkz. 4. Olası yan etkiler)..
Yukarıda sayılanlardan birinin sizin için geçerli olup olmadığınıza dair şüpheleriniz varsa, CORTIMENT(R)MMX(R) tablet almadan önce doktorunuza danışınız.
CORTIMENT(R)MMX(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CORTIMENT(R)MMX(R) tablet alırken greyfurt suyu içmeyiniz. Bu ilacın etkisini değiştirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CORTIMENT(R)MMX(R), hamilelik sırasında sadece fetüse potansiyel faydanın potansiyel riskten fazla olduğu hallerde kullanılmalıdır.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bir bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce tavsiye almak için doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Budesonid anne sütüyle atılır. CORTIMENT(R)MMX(R), hamilelik sırasında sadece bebeğe potansiyel faydanın potansiyel riskten fazla olduğu hallerde kullanılmalıdır..
Araç ve makine kullanımı
CORTIMENT(R)MMX(R)'in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. Bu tip bir ilaç bazen baş dönmesine veya yorgunluğa neden olabileceği için dikkat edilmesi gerekir.
CORTIMENT(R)MMX(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CORTIMENT(R)MMX(R) lesitin (soya yağı) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
CORTIMENT(R)MMX(R) laktoz içerir. Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz ilaçlar veya bitkisel ilaçlar da dahil herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma olasılığınız varsa doktorunuza söyleyiniz. CORTIMENT(R)MMX(R) tablet, bazı ilaçların çalışmasını etkiler ve bazı ilaçlar da CORTIMENT(R)MMX(R) tabletin çalışmasını etkileyebilir. Bazı ilaçlar CORTIMENT(R)MMX(R) etkisini artırabilir ve eğer bu ilaçları (İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) tedavisinde kullanılan ilaçlar, ritonavir, kobisistat dahil) kullanıyorsanız doktorunuz dikkatle sizi yakından takip etmek isteyebilir.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma olasılığınız varsa doktorunuza söyleyiniz:
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
CORTIMENT(R)MMX(R) tablet alırken greyfurt suyu içmeyiniz. Bu ilacın etkisini değiştirebilir.