Açıklama

LYPTİMZİA ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 284 mg/1.5 ml

(NOVARTİS-AVUSTURYA)

FARMANOVA

KULLANMA TALİMATI

Deri altına uygulanır.

Steril

Etkin madde: Kullanıma hazır enjektör, 1,5 ml çözelti içinde 284 mg inklisiran içerir.

Yardımcı madde(ler): Enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit, konsantre fosforik asit

? Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. LYPTİMZİA'NIN SAKLANMASI

LYPTİMZİA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra LYPTİMZİA'yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.

Bu tıbbi ürün özel saklama koşulları gerektirmez. Dondurmayınız.

Doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz bu ilacı kontrol edecek ve partikül içeriyorsa kullanmayacaktır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..

### Form Parenteral Normal Kullanıma Hazır Dolu Şırıngalar ### Uygulama Yolu Subkütan ### Raf Ömrü 36 Ay

Endikasyonlar

1. LYPTİMZİA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

LYPTİMZİA, esasen partikül içermeyen, berrak görünüşe sahip, renksiz ile soluk sarı renkte bir çözeltidir. Her paket, bir adet tek kullanımlık kullanıma hazır enjektör içerir.

LYPTİMZİA, inklisiran etkin maddesini içerir. Inklisiran, seviyesi yükseldiğinde kalp ve kan dolaşımı problemi yaratabilen LDL-Kolesterol ("kötü" kolesterol) seviyelerini düşürür.

Inklisiran, PCSK9 adlı bir proteinin üretimini kısıtlamak üzere RNA (protein sentezine aracılık eden vücut hücrelerinizdeki genetik materyal) ile etkileşime girerek etki gösterir. Bu protein LDL-kolesterol düzeylerini arttırabilmektedir ve bu proteinin üretiminin engellenmesi LDL-kolesterol düzeylerinizin düşürülmesine yardımcı olmaktadır.

LYPTİMZİA, kanınızda yüksek kolesterol seviyesine sahip bir yetişkin iseniz (birincil hiperkolesterolemi, heterozigot ailesel ve ailesel olmayan veya karışık dislipidemi dahil), kolesterol düşürücü diyetinize ek olarak aşağıdaki durumlarda kullanılır..

LYPTİMZİA,

• Kullanılabilen en yüksek statin (yüksek kolesterol tedavisi için yaygın olarak kullanılan bir ilaç) dozu ile kolesterol düzeylerini yeterince düşürmüyorsa, bir statin veya diğer kolesterol düşürücü ilaçlarla birlikte, ya da
• statinler işe yaramadığında veya kullanılamasının sakıncalı olduğu durumlarada tek başına veya diğer kolesterol düşürücü ilaçlarla birlikte kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. LYPTİMZİA NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

LYPTİMZİA'nın önerilen dozu 284 mg'dır ve başlangıçta, 3. ayda ve ardından her 6 ayda bir uygulanır..

LYPTİMZİA'ya başlamadan önce, kolesterolünüzü düşürmek için bir diyet yapmalısınız ve bir statin almanız muhtemeldir. Kolesterol düşürücü diyete devam etmeli ve LYPTİMZİA aldığınız sürece sakıncalı bir durum yok ise her zaman statin almaya devam etmelisiniz.

Uygulama yolu ve metodu

LYPTİMZİA, karın bölgesinde deri altına enjeksiyon (subkutan enjeksiyon) olarak uygulanır; alternatif enjeksiyon bölgeleri arasında üst kol veya uyluk yer alır. Size bir doktor, eczacı veya hemşire tarafından uygulanmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

LYPTİMZİA 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır çünkü bu yaş grubunda ilacı kullanma deneyimi yoktur.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz ayarlanmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Hafif, orta veya şiddetli böbrek hastalığı (yetmezliği) olan veya son dönem böbrek hastalığı olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer yetmezliği

Hafif veya orta derecede karaciğer hastalığı (yetmezliği) olan hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer hastalığı (yetmezliği) olan hastalarda veri bulunmamaktadır. LYPTİMZİA, şiddetli karaciğer hastalığı (yetmezliği) olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır...

Eğer LYPTİMZİA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LYPTİMZİA kullandıysanız

Bu ilaç size doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz (sağlık uzmanı) tarafından uygulanacaktır. Çok düşük bir olasılıkla çok fazla ilaç alımına (aşırı doz) maruz kalmanız durumunda, doktor veya diğer sağlık uzmanı sizi yan etkiler açısından kontrol edecektir.

LYPTİMZİA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LYPTİMZİA'yı kullanmayı unutursanız

LYPTİMZİA'nın uygulanacağı randevunuzu kaçırırsanız, bir sonraki tedavinizi ayarlayabilmeniz için mümkün olan en kısa sürede doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile iletişime geçiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LYPTİMZİA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki beklenmemektedir.

Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.