İHALE DÜNYASI
İNTESTAL KAPLI ENTERİK TABLET 59.4 mg/21.3 mg/71.1 mg
FARMAKO
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir kaplı enterik tablet, 59,4 mg domuz pankreatini (en az 1350 Amilaz, en az 1125 Lipaz, en az 90 Proteaz F.İ.B üniteleri), 21,3 mg sığır safra ekstresi, 71,1 mg karbon medisinal
Yardımcı maddeler: Povidon K-30, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), gum arabik, stearik asit, izopropil alkol, eudragit L-30 D-55, talk, trietil sitrat, talk, şeker, titanyum dioksit, nişasta, polietilen glikol 6000, saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
İNTESTAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNTESTAL'i kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İNTESTAL'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Enterik Kaplı Draje ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Dozaj her hastaya bireysel olarak saptanır.
İNTESTAL, doktor tarafından başka şekilde önerilmediği taktirde günde 3 defa 3-4 kaplı tablet yemekle birlikte alınır..
Radyolojik tetkiklere hazırlık amacıyla, hastaya tetkikten 1-3 gün önce İNTESTAL verilmeye başlanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
İNTESTAL kaplı tablet yemekle birlikte alınmalıdır. Kaplı tabletler çiğnenmeden, bir miktar su ile yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Doz ayarlaması gerekmemektedir
Yaşlılarda kullanımı
Doz ayarlaması gerekmemektedir
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği
İdrardaki ürik asit miktarında artışa sebep olabileceğinden böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır..
Eğer İNTESTAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İNTESTAL kullandıysanız
İNTESTAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz alan hastalarda, müshil etkisi meydana gelebilir ve kan dolaşımında bulunan ve böbreklerden elimine olan ürik asit miktarında artış olabilir. Doz aşımı durumunda İNTESTAL tedavisi derhal kesilmeli, rehidrasyon (ağır su kaybını takiben herhangi bir yolla vücudun tekrar normal suyunu kazanması) garantiye alınmalıdır.
Doktorunuz gerekli destekleyici tedaviyi uygulayacaktır..
Doz aşımı ile ciddi zehirlenme görülmesi beklenmez.
İNTESTAL'i kullanmayı unutursanız
Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz İNTESTAL dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İNTESTAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan İNTESTAL almayı aniden kesmeyiniz.
Tüm ilaçlar gibi İNTESTAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İNTESTAL'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir)
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir)
Sıklığı bilinmeyen (eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir)
Yukarıdakilerden herhangi biri sizi şiddetli bir şekilde etkilerse doktorunuza bildiriniz.
Aşağıdakilerden biri olursa İNTESTAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
İNTESTAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
İNTESTAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
İNTESTAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İNTESTAL yemekle birlikte su ile alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNTESTAL'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, potansiyel yararları potansiyel riskleri geçerli kılmadığı sürece İNTESTAL gebelik sırasında kullanılmamalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
İNTESTAL'in emziren kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, potansiyel yararları potansiyel riskleri geçerli kılmadığı sürece İNTESTAL emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
İNTESTAL'in araç veya makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.
İNTESTAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün polietilen glikol içerir. Ancak tıbbi üründeki dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Bu tıbbi ürün sukroz içerir.. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İNTESTAL ile birlikte oral yolla demir tedavisi görüyorsanız, tedaviden beklenen sonuç
gecikmeli olur.
İçerdiği karbon medisinal mide bağırsak kanalında diğer ilaçları da adsorbe edebilir. Bu nedenle, parasetamol (ağrı kesici, ateş düşürücü olarak kullanılan), metotreksat (romatizma ve kanser tedavisinde kullanılan), barbitüratlar (sakinleştirici ve uyku getirme amacıyla kullanılan), fenotiyazinler (psikotik tedavide kullanılan), doğum kontrol ilaçları, propoksifen (ağrı kesici olarak kullanılan), antikonvülzanlar (sara tedavisinde kullanılan ilaçlar), tetrasiklin (bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan), digoksin (kalp hastalıklarında kullanılan), teofilinler (solunum yolu hastalıklarının tedavisinde kullanılan), furosemid (idrar söktürücü olarak kullanılan), trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)'la aynı zamanda kullanılmamalıdır. Diğer ilaçlardan 2 saat önce ya da 1 saat sonra alınmalıdır.
Doğum kontrol ilacınızı adsorbe edebileceği için istenmeyen gebelikler oluşabilir. Alternatif doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İNTESTAL yemekle birlikte su ile alınmalıdır.