İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
KALİNOR(R) EFERVESAN TABLET 2.17 g/2 g/2.057 g
(E-PHARMA-İTALYA)
FARMA-TEK
KULLANMA TALİMATI
Suda eritilerek, ağız yolundan alınır.
Etkin maddeler: Bir tablet, 2,17 g potasyum sitrat monohidrat, 2 g potasyum hidrojen karbonat, 2,057 g susuz sitrik asit içerir.
Suda çözündükten sonra elde edilen çözelti toplam 40 mmol potasyum (1,56 g) ve 2,5 g sitrata eşdeğer en az 13,3 mmol sitrat iyonları bulunmaktadır.
Yardımcı maddeler: Sakkaroz ve glukoz şurubu karışımı (99,5:0,5), lösin, limon aroması, sakarin.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KALİNOR(R)'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. KALİNOR(R) tüp, nemden korumak için her tablet alınımından sonra tüp sıkıca kapatılmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra KALİNOR(R)'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KALİNOR(R)'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Efervesan Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 60 Ay ### Saklama Koşulları Nemden Korunması Gereken İlaçKALİNOR(R), her iki yüzü pürüzlü, yuvarlak şekilli, kokusuz ya da çok hafif limon kokulu, beyaz tabletlerdir ve potasyum mineral desteği olarak bilinen ilaç grubuna dahildir..
KALİNOR(R), aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Aşağıdaki durumlarda kan potasyum eksikliklerinin giderilmesi için:
Aşağıdaki durumlarda kandaki düşük potasyum konsantrasyonlarını (hipokalemi) önlemede:
Aşağıdaki durumlarda böbrek taşlarının tekrarlamasını (böbrek taşı metaflaksisi) engellemek için:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Potasyum eksikliği nedeni devam ettiği sürece KALİNOR(R) kullanılmalıdır. Doktorunuz KALİNOR(R) ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.. Bu durum böbrek taşlarının tekrarlamasından korunma için de geçerlidir. Diğer potasyum eksikliği durumlarında potasyum dengesinin temini için birkaç gün ile birkaç hafta genelde yeterli olmaktadır.
KALİNOR(R)'u her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer KALİNOR(R)'u nasıl kullanmanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hekim tarafından başka bir dozlama önerilmemişse, aşağıdaki dozlama geçerlidir:
a. Potasyum yerine koyma tedavisi: Doz potasyum eksikliğinin derecesine bağlıdır. Genel olarak günde 40-80 mmol potasyum yeterlidir. Günlük doz 160 mmol'ü aşmamalıdır.
Tek dozlar 40 mmol potasyumu (1 KALİNOR(R) 2,17 g/2 g/2,057 g efervesan tablet) aşmamalıdır.
b.. Böbrek taşlarının engellenmesi: Tedaviyi yürüten hekim tarafından doz, günlük sitrat atılımı 320 mg'ın üstünde ve idrar pH'sı 6.2-6.8 olacak şekilde düzenlenmelidir. Bu değer günde 1-2 KALİNOR(R) 2,17 g/2 g/2,057 g efervesan tablet ile sağlanabilir. Tek dozlar 40 mmol potasyumu (1 KALİNOR(R)2,17 g/2 g/2,057 g efervesan tablet) aşmamalıdır. Günlük doz 4 efervesan tableti aşmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Bir adet KALİNOR(R)2,17 g/2 g/2,057 g efervesan tablet bir bardak suda (100-200 ml) eritilir ve istenirse şeker veya meyva suyu ile tatlandırılarak içilir. 10 ila 15 dakika arasında yudumlar halinde içilir. Günde 2 veya daha fazla efervesan tabletin alındığı durumlarda, dozlar muntazam aralıklarla (sabah, öğle ve akşam) alınır. Öğünlerle birlikte alındığında daha iyi tolere edilir..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
KALİNOR(R)'un çocuklarda kullanımının etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir. Bu nedenle, çocuklarda kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım
KALİNOR(R)'un yaşlılarda kullanımının etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir. Bu nedenle, yaşlılarda kullanılması gerekiyorsa doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği durumunda doktor kontrolünde dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Belirtilmemiştir.
Eğer KALİNOR(R)'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KALİNOR(R) kullandıysanız
Normal olarak işlev gören böbrekler, hızlı bir şekilde fazla potasyumu atar. Sadece aşırı doz aşımı durumlarında tehlikeli şekilde yüksek kan potasyum düzeyleri olabilir. Aşırı yüksek kan potasyum düzeyleri kalbin normal işlev görmesini zayıflattığı için aşırı doz aşımı durumunda gecikmeden bir doktora danışılması gereklidir. Doktor, bir laboratuvar testi yoluyla kan potasyum düzeylerinizi belirleyebilir ve/veya kalp ritminizi kontrol etmek için EKG çekebilir. Doktor aynı zamanda kalp işlevi ve kan potasyum düzeyleri için uygun önlemler başlatabilir. Kan potasyum düzeyleri normalden yalnızca çok az yüksekse, daha ileri tedavi olmaksızın normalizasyon, böbrekler yoluyla normal potasyum atılımını takiben oluşabilir.
KALİNOR(R)'u kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
KALİNOR(R)'u kullanmayı unutursanız
İlacı almayı unutursanız, hatırladığınız zaman uygulayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KALİNOR(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir..
Bu ürünün kullanımına ilişkin başka herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Tüm ilaçlar gibi KALİNOR(R)'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın olmayan
Bunlar KALİNOR(R)'un hafif ve geçici yan etkileridir.
Seyrek
Çok Seyrek
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
KALİNOR(R)'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
KALİNOR(R)'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
KALİNOR(R) 2,17 mg/2 g/2,057 g efervesan tablet, orak hücre anemisi (özellikle Afrika kökenli insanlarda görülen kandaki kırmızı pigmentin üretiminde bozukluk) olan hastalarda,
Aşağıdaki ilaçlarla tedavi gören hastalarda:
Anormal kan potasyum seviyeleri (hiperkalemi) yukarıda sayılan ilaçlarla etkileşim sonucu oluşabilir. Kandaki asit miktarının aniden artması (asidoz), ani böbrek fonksiyon yetmezliği ve diğer koşullar oluşabilir.
Ürünü kullanmadan önce elektrolik ve asit-baz dengesi, kalp ritmi ve özellikle yaşlı hastalarda böbrek işlevi incelenmelidir.. Bu değerler ilk olarak kısa aralıklarla daha sonra daha seyrek kontrol edilmelidir.
KALİNOR(R)'un sık ve uzun dönem kullanımı dişleriniz için kötü olabilir (diş çürümesi).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
KALİNOR(R)'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
KALİNOR(R) yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bulunmamaktadır. Yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız..
Gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Doktorunuz hamilelik döneminde kullanımı konusunda sizi bilgilendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya ezcacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız..
Emzirme döneminde herhangi zararlı bir etkiye işaret eden bulgulara şimdiye kadar rastlanmamıştır. Doktorunuz emzirme döneminde kullanımı konusunda sizi bilgilendirecektir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.
KALİNOR(R)'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KALİNOR(R)2,17 g/2 g/2,057 g efervesan tablet sakkaroz ve glukoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüz olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kanda potasyum düzeylerinin yükselmesi kalp glikozitlerinin etkisini azaltır, düşmesi ise bu ilaçların kap ritim bozukluğu yapıcı etkisini arttırır.
Aldosteron antagonistleri, potasyum tutan idrar söktürücüler, ADE-inhibitörleri (yüksek tansiyonu düşürücü ilaçlar), ağrı ve romatizma için kullanılan bazı ilaçlar (steroid olmayan antiiflamatuvar ilaçlar ve periferik ağrı kesiciler) böbrekten potasyum atılımını azaltırlar.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
KALİNOR yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bulunmamaktadır. Yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanabilirsiniz.
