Açıklama

ETHYOL^(R) I.V. İNFÜZYONLUK LİYOFİLİZE TOZ 500 mg

(MEDIMMUNE-HOLLANDA)

TRPHARM

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Etkin madde: 500 mg amifostin

Yardımcı maddeler: Etil alkol, enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. ETHYOL(R)'ÜN SAKLANMASI

ETHYOL^(R)'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 6 saat, buzdolabında (2-8°C) ise 24 saat saklayabilirsiniz. Herhangi bir koruyucu içermediğinden, ürünü derhal kullanılmalısınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Karton ve flakonda yazan son kullanma tarihinden sonra ETHYOL'ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer hazırlanan çözeltinin bulanıklaştığını ya da çökelti içerdiğini fark ederseniz, ETHYOL^(R)'ü kullanmayınız.

Endikasyonlar

1. ETHYOL^(R) NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• Etkin madde olan amifostin, organik bir tiyofosfattır.
• Yardımcı madde olarak etil alkol ve enjeksiyonluk su içerir.
• ETHYOL^(R) damar içine uygulanan, infüzyon öncesinde hazırlanması gereken steril liyofilize bir tozdur.
• ETHYOL^(R), 500 mg amifostin içeren 10 mL berrak cam flakonlarda bulunur. Flakonların ağzında gri renkli kauçuk tıpa yer alır ve flakonlar mavi plastik kapaklı aluminyum ile kapatılmıştır.
• ETHYOL^(R), ilerlemiş (FIGO evre III veya IV) yumurtalık (over) kanserli hastalarda tekrarlanan sisplatin (kemoterapide kanseri tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) dozlarına bağlı olarak gelişen kümülatif renal toksisitenin (böbrekler üzerinde zehirli etkilerin gittikçe artması) azaltılmasında kullanılır.
• ETHYOL^(R), radyasyona bağlı gelişen ağız kuruluğunun (kserostominin) şiddetini ve insidansını (bir durumun görülme sıklığı) azaltmada kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. ETHYOL(R) NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır..

Alacağınız doz, vücut yüzey alanınıza bağlı olarak değişir. Teknik olarak, bu değer metrekare (m²) olarak ölçülür fakat gerçekte boyunuz ve kilonuzdan hesaplanır.

ETHYOL^(R), size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

İntravenöz (damar içi) infüzyon olarak uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklar ve yaşlılarda kullanımı

Çocuklarda ve 70 yaşın üstündeki hastalarda yeterli bilgi olmaması nedeniyle kullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumları

Karaciğer veya böbrek yetmezliği

Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise ETHYOL^(R) 'ü kullanmamalısınız.

Eğer ETHYOL^(R)'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ETHYOL^(R) kullandıysanız

Doz aşımının muhtemel yan etkisi tansiyonunuzun düşmesidir. Bu durumda serum fizyolojik uygulanabilir veya semptomatik tedavi yapılır..

ETHYOL^(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

ETHYOL^(R)'ü kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ETHYOL^(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

ETHYOL^(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkilere dair herhangi bir veri yoktur.

Doktorunuz aksini söylemediği sürece ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.