Açıklama

KETOMİNO FİLM KAPLI TABLET

DİNÇSA

KULLANMA TALİMATI

Ağız yoluyla uygulanır.

Etkin Maddeler

• (RS)-3-metil-2-okso-valerat (DL-İzolösin ?-ketoanoloğu), kalsiyum tuzu
• 4-metil-2-okso-valerik asit (Lösin ?-ketoanoloğu), kalsiyum tuzu
• 2-okso-3-fenil-propionik asit (Fenilalanin ?-ketoanaloğu), kalsiyum tuzu
• 3-metil-2-oksobutirik asit (Valin ?-ketoanoloğu), kalsiyum tuzu
• RS-2-hidroksi-4-(metiltiyo)-butirik asit (Metionin ?-hidroksi analoğu), kalsiyum tuzu
• L-lizin asetat
• L-treonin
• L-triptofan
• L-histidin
• L-tirozin

Yardımcı Maddeler: Mısır nişastası, krospovidon, talk, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, makrogol (PEG) 6000, povidon (Kolloidon 30), Opadry II Yellow 85F38107*, Opadry Clear**

*Opadry II Yellow içeriği (Polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol/makrogol, talk, kinolin sarısı, alüminyum lake, kırmızı demir oksit)
**Opadry Clear içeriği (Hidroksi propil metilselüloz, polietilen glikol/makrogol)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. KETOMİNO'NUN SAKLANMASI

KETOMİNO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KETOMİNO'yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Endikasyonlar

1. KETOMİNO NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

KETOMİNO vücut için gerekli olan aminoasitleri içerir.

KETOMİNO; blister içinde 50, 100 veya 300 parlak sarı, film kaplı tablet içeren ambalajlardadır.

Kronik böbrek yetmezliğinde, protein metabolizmasının yetersizliği veya bozulmasına bağlı oluşabilecek hasarların önlenmesi/tedavisi ve kronik böbrek yetmezliği ilerleme hızının yavaşlatılması amacıyla, günlük protein alımının yetişkinlerde 40 g ve altında olacak şekilde kısıtlandığı düşük veya tercihen çok düşük proteinli diyet ile birlikte, glomerüler filtrasyon hızı (birim zamanda böbreklerden süzülen plazma miktarı) 25 mL/dk'nın altındaki prediyaliz (böbrek fonksiyonlarının geri dönüşümsüz şekilde %75 ile %85 kaybının olduğu, diyalizden hemen önceki dönem) hastalarında kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. KETOMİNO NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

KETOMİNO, böbrek süzme hızı (GFR: Glomerüler filtrasyon hızı) dakikada 25 mL/dakika'nın altında olduğu sürece verilir. Diyaliz öncesi dönemde, yetişkinlerin aynı anda aldığı gıda günde 40 g veya daha az protein içermelidir.. Diyaliz tedavisi gören hastaların protein alımı, kabul görmüş normlara uygun olmalıdır.

Yetişkinler için (70 kg/vücut ağırlığı); yemeklerle beraber günde 3 kere 4-8 tablet (1 tablet/5 kg/gün) alınır.

Uygulama yolu ve metodu

Ağız yoluyla uygulanır.

Çiğnemeden yutunuz.

Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile alınız..

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı almayı unutmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yemeklerle beraber 1 tablet/5 kg'dır. 3-10 yaş arası çocuklar için yemeklerle alınması tavsiye edilen protein miktarı, günde 0,8-1,4 g/kg vücut ağırlığıdır, 10 yaşından büyük çocuklar için ise, günde 0,6-1,0 g/kg vücut ağırlığıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Özel bir kullanımı yoktur..

Eğer KETOMİNO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KETOMİNO kullandıysanız

KETOMİNO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KETOMİNO kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Doktorunuza danışmadan ilacı kullanmayı bırakmayınız.