İHALE DÜNYASI
TRİANSERİL KAPSÜL 50 mg/25 mg
DEVA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir kapsül 50 mg triamteren ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
Yardımcı maddeler: Susuz laktoz (sığır sütünden üretilir), kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), talk, indigokarmin, titanyum dioksit, jelatin (sığır kemiği jelatini).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
TRİANSERİL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında nemden ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRİANSERİL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TRİANSERİL'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyTRİANSERİL etkin madde olarak her bir kapsülde 50 mg triamteren ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir..
TRİANSERİL mavi renkli (No:2) sert jelatin kapsüller içerisinde sarı renkli, kokusuz, homojen görünüşlü tozdur. 20 kapsül içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
TRİANSERİL diüretikler (idrar söktürücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Hidroklorotiyazid sodyum, potasyum, klorür ve su atılımının artmasına neden olur.
Triamteren sodyum, klorür ve su atılımında artışa neden olurken potasyum atılımını azaltır.
Bu nedenle iki etken maddenin kombinasyonu sodyum, klorür ve idrar atılımını artırır (hidroklorotiyazid tarafından) ve potasyum kaybı zayıflatılır (triamteren tarafından).
Hidroklorotiyazid ayrıca antihipertansif etkiye sahiptir.
TRİANSERİL aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır
TRİANSERİL yetişkinlerde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
TRİANSERİL'i daima doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Yüksek tansiyon
Tedavinin başlangıcında, sabahları ve öğle yemeği ile birlikte 1 kapsül alınız. Uzun süreli tedavi için günde 1 kapsül (sabahları) yeterlidir.
Eğer başka bir tansiyon düşürücü ilaç (ACE inhibitörleri) tedavisi alıyorsanız kan basıncında aşırı bir düşüşü önlemek için TRİANSERİL, ACE inhibitörleri ile tedaviden 3 gün önce kesilmelidir (bkz. Bölüm 2).
Ödem
Tedavinin başlangıcında idrara çıkma başlayana kadar sabahları ve öğle yemeği ile birlikte 1-2 kapsül alınmalıdır. Uzun süreli tedavi için dozaj sıvı atılımının derecesine bağlıdır. İdame dozu olarak gün aşırı 1 kapsül yeterlidir. Bu doz günde 2 kapsüle kadar artırılabilir (sabah 1-öğlen 1 kapsül).
Kalp yetmezliği
Doktorunuz muayene sonuçlarınıza bağlı olarak dozu ayarlayacaktır. Düzenli kilo kontrolleri ve hedef kilo belirleme burada önemli bir rol oynar. Sabahları ve öğle yemeğinde günde 1 veya 2 kapsül, vücutta dengeli bir su içeriği (hidrasyon) elde etmek için yeterli olmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Ağız yolu ile alınır. Yemeklerden sonra bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır. Bir kez kullanım durumunda sabahları, iki kez kullanım durumunda sabah ve öğlen alınır..
Kullanma süresi konusunda herhangi bir zaman sınırlaması yoktur.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
TRİANSERİL'in çocuklarda ve ergenlerde güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. Bu nedenle TRİANSERİL'in çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Genellikle yaşlı hastalar tarafından iyi tolere edilemeyebilir. Bu nedenle tolere edemeyen yaşlı hastalarda TRİANSERİL tedavisinin değiştirilmesi düşünülmelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
TRİANSERİL ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu durumlarında kullanılmamalıdır.
Hafif veya orta derecede böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda doz alım aralığı uzatılmalıdır. Lütfen doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
Karaciğer yetmezliği
Tiyazid içeren diğer ilaçlarda olduğu gibi, TRİANSERİL kapsül de karaciğer yetmezliği olan kişilerde dikkatli kullanılmalıdır. Bu hasta grubunda doz ile ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır. Ciddi karaciğer hastalığınız varsa kullanmayınız.
Eğer TRİANSERİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRİANSERİL kullandıysanız
TRİANSERİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Derhal bir doktora veya hastaneye başvurunuz. Doktor, aşırı dozun ciddiyetine veya semptomların niteliğine bağlı olarak gerekli önlemlere karar verebilir.
Aşırı doz belirtileri şunlar olabilir
Kan basıncında büyük düşüş, baş dönmesi, halsizlik, uyuşukluk, baş ağrısı, idrar çıkışında artış, susuzluk, kas ağrısı, kas krampları, çarpıntı, kafa karışıklığı, dolaşım çökmesi, akut böbrek yetmezliği..
TRİANSERİL'i kullanmayı unutursanız
TRİANSERİL'i kullanmayı unutursanız, sonraki dozunuza iki saatten fazla süre kalmışsa, hatırladıktan sonra en kısa süre içinde alınız. Bu durumda, sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
TRİANSERİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
TRİANSERİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz ile konuşunuz.
Tedaviyi bırakarak tedavinin başarısını tehlikeye atmış olursunuz. Bu nedenle doktorunuzun talimatı olmadan TRİANSERİL ile tedaviye ara vermemeli veya tedaviyi erken kesmemelisiniz.
İlacın kullanımına ilişkin başka sorularınız olması halinde doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
Tüm ilaçlar gibi TRİANSERİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bazı yan etkiler diğerlerinden daha fazla meydana gelir. TRİANSERİL'in olası yan etkileri aşağıda listelenmiştir ve şu şekilde sınıflandırılabilir;
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
TRİANSERİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
TRİANSERİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Özel uyarılar ve önlemler
TRİANSERİL'i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kan basıncınız çok düşerse, genellikle uzanmak ve muhtemelen bacaklarınızı yükseltmek yeterlidir. Gerekirse, doktor tarafından fizyolojik tuzlu su çözeltisi verilebilir (damar yoluyla uygulanır).
Tedavi öncesinde ve sırasında kan değerleri (serum elektrolitleri, özellikle potasyum, sodyum ve kalsiyum iyonları), böbrek fonksiyonu (kreatinin, ürik asit ve üre), kan şekeri, kan lipitleri (kolesterol ve trigliseritler) ve gerekirse karaciğer fonksiyonu düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Özellikle uzun süreli kullanımda, yaşlı hastalarda, diyabetiklerde, böbrek fonksiyon bozukluğu ve kalp yetmezliği olan hastalarda, karaciğer sirozunda, analjezik veya antienflamatuvar ilaçlarla birlikte ve ek kortizon tedavisi durumunda sıvı dengesi ve kilo izlenmelidir.
Gerekirse doktorunuz dozu azaltacak veya ilacı kesecek ya da potasyum içeren gıdalar önerecektir..
TRİANSERİL ile tedavi sırasında yeterli sıvı aldığınızdan emin olmalısınız..
Sıvı ve elektrolit bozukluklarının belirtileri şunlar olabilir: Ağız kuruluğu, susuzluk, halsizlik, uyuşukluk, huzursuzluk, kas ağrısı veya kramplar, iskelet kaslarında zayıflık, düşük tansiyon, idrara çıkmada azalma, hızlı kalp atışı, bulantı ve kusma gibi mide-bağırsak şikayetleri ve aynı zamanda EKG değişiklikleri.
Ameliyatlar sırasında anestezi uzmanı TRİANSERİL ile tedavi hakkında bilgilendirilmelidir.
Işığa karşı olası bir hassasiyet artışı nedeniyle TRİANSERİL ile tedavi sırasında güneşe yoğun bir şekilde maruz kalmaktan kaçınılmalıdır.
TRİANSERİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TRİANSERİL'in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız TRİANSERİL kullanmayınız ve konu ile ilgili doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRİANSERİL'i emzirme döneminde kullanmayınız. Bu ilacı almanız gerekiyorsa emzirmeye devam etmeyiniz...
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç tepki verme yeteneğinizi ve araç kullanma becerinizi bozabilir. Bireysel reaksiyonlar araç veya makine kullanma becerisini bozabilir. Bu durum özellikle tedavinin başlangıcında, ilaç değişikliklerinde ve alkolle birlikte kullanım halinde geçerlidir.
TRİANSERİL' in alkol ile birlikte kullanılması
Eş zamanlı olarak alkol tüketilirse, kan basıncında daha fazla düşüş olabilir.
Doping amaçlı kötüye kullanımın etkileri
TRİANSERİL kullanımı doping testlerinde pozitif sonuçlara yol açabilir. TRİANSERİL'in doping maddesi olarak kullanılmasının sağlık üzerindeki etkileri görmezden gelinemez; ciddi sağlık riskleri dışlanamaz.
TRİANSERİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TRİANSERİL susuz laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TRİANSERİL alırken özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Laboratuvar parametreleri ile etkileşimler
TRİANSERİL, böbrek tutulumu olan diyabet vakalarında şeker yükleme testinden en az 3 gün önce kesilmelidir, çünkü kandaki potasyum içeriğinde artış riski vardır.
Paratiroid fonksiyon testi: TRİANSERİL paratiroid (bir tür hormon) fonksiyonu ile ilgili testlerde yanıltıcı sonuçlara yol açabileceğinden bu laboratuvar testlerinden önce kesilmelidir.
Pankreas fonksiyon testi: TRİANSERİL en az 3 gün önceden kesilmelidir.
İdrar mavimsi bir floresanlık gösterebilir, bu da floresan yöntemlerinin kullanıldığı kinidin tayini ile etkileşime girebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
TRİANSERİL'in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.