İHALE DÜNYASI
CİTREX ORAL DAMLA 40 mg/ml
DEVA
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla kullanılır.
Etkin madde: Her 1 ml solüsyon (20 damla) 40 mg sitalopram'a eşdeğer, sitalopram hidroklorür içermektedir.
Yardımcı madde(ler): Metil paraben, propil paraben, etanol, hidroksietil selüloz, deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
CİTREX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CİTREX'i kullanmayınız.
### Form Oral Damla, Çözelti ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ayİlacınızın ismi CİTREX 40 mg/ml oral damla'dır (bu kullanma talimatının geri kalan kısmında CİTREX olarak anılacaktır).
Doktorunuz CİTREX'i aşağıdaki nedenlerden bir veya birkaçı için reçete etmiştir:
Sitalopram antidepresan adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar aynı zamanda serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'ler) olarak da bilinir. Her insanın beyninde serotonin adı verilen doğal bir madde vardır. Depresyonu veya anksiyetesi olan kişilerde serotonin düzeyleri diğerlerine göre daha düşüktür. SSRI'lerin nasıl etki ettiği tam olarak anlaşılmamıştır, ama beyinde serotonin düzeylerinizi yükselterek yardımcı oldukları düşünülmektedir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
CİTREX'i her zaman doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz:
Daha önce CİTREX tablet alıyorken, şimdi CİTREX oral damla alıyorsanız, günlük total sitalopram dozu daha az olabilir, çünkü damla tabletten daha iyi etki gösterir. Örneğin, günde 20 mg sitalopram tablet almakta iken, doktorunuz size günde 8 damla (16 mg) CİTREX oral damla almanızı söyleyecektir.
Erişkinler-depresyon
Erişkinler-panik atak
Tedaviye başladıktan sonra kendinizi iyi hissetmeniz 1-2 hafta sürebilir. Bu tür ilaçlar için bu durum normaldir. Doktorunuz, ilacınızı almaya başladıktan 3-4 hafta sonra sizi tekrar görmeyi isteyecektir. Kendinizi daha iyi hissetmezseniz doktorunuza bildiriniz.
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile damlayı doktorunuzun size söylediği süre boyunca kullanmaya devam etmelisiniz; bu süre 6 ay veya daha uzun olabilir ("CİTREX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler" bölümüne bakınız).
Uygulama yolu ve metodu
CİTREX oral damlayı damlatılması gereken miktarda damlayı sayarak içeceğinizin (su, portakal suyu ya da elma suyu) içine damlatınız, kısa bir süre karıştırınız ve tamamını içiniz.
CİTREX oral damlayı diğer sıvılarla ve diğer ilaçlarla karıştırmayınız..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
CİTREX çocuklarda ve 18 yaşından küçük gençlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Başlangıç dozu önerilen dozun yarısına düşürülmelidir (günde 8-16 mg).
Yaşlı hastalar genellikle günde 16 mg'dan (8 damla)/(0.4 ml) daha yüksek bir doz almamalıdır.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yakınmaları olan hastalar günde 16 mg'dan (8 damla)/(0.4 ml) daha yüksek bir doz almamalıdır.
Böbrek yetmezliği
Hafif veya orta derece böbrek probleminiz varsa, normal erişkin dozunu kullanabilirsiniz.
Ciddi böbrek probleminiz varsa, doktorunuz size kaç damla almanız gerektiğini söyleyecektir.
Eğer CİTREX'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CİTREX kullandıysanız
CİTREX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.
CİTREX'i kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutmuşsanız, endişe etmeyiniz. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
CİTREX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
CİTREX oral damlayı kullanmayı kesmeden önce doktorunuzla konuşunuz.
İlacınızın kullanımı ile ilgili daha başka sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza bildiriniz.
Tüm ilaçlar gibi CİTREX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Aşağıdakilerden biri olursa, CİTREX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, CİTREX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür..
Tedavi esnasında diğer olası yan etkiler
Yan etkiler genellikle hafiftir ve tedavinin 1-2. haftalarında ortaya çıkar ve kendinizi iyi hissetmeye başlayınca kaybolur.
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkiler)
Yaygın (10 kişiden 1'ini etkiler)
Yaygın olmayan (100 kişiden 1'ini etkiler)
Seyrek (her 1.000 kişiden 1'ini etkiler)
Bazı kişiler bildirmiştir (sıklık bilinmiyor)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
CİTREX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Bu talimatlara uyulmazsa, Serotonin Sendromu olarak bilinen ve yaşamı tehdit edici olabilen ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu reaksiyonların belirtileri şunlardır:
CİTREX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İntihar düşüncesi ve depresyon veya endişe (anksiyete) bozukluğunda kötüleşme
Eğer depresyondaysanız ve/veya endişe (anksiyete) bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler, antidepresanların ilk kullanılmaya başlandığı zamanlarda artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.
Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:
Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olursa, doktorunuza bildirin veya hemen bir hastaneye başvurun.
Depresyonunuz veya anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir yakınınıza veya yakın bir arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu talimatları okumalarını istemeniz faydalı olacaktır.. Depresyonunuzun veya anksiyete bozukluğunuzun kötüleştiğini düşündüklerinde veya davranışlarınızdaki değişimlerden endişe duyduklarında size ve doktorunuza söylemelerini isteyebilirsiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CİTREX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Gebe iseniz veya gebe kalmayı düşünüyorsanız, CİTREX kullanmadan önce doktor veya eczacınızdan tavsiye alınız.
Ebeniz ve/veya doktorunuzun CİTREX kullandığınızı biliyor olduğundan emin olunuz. Gebelik esnasında (özellikle gebeliğin son 3 ayı) alındığında, CİTREX gibi ilaçlar yeni doğanın persistan pulmoner hipertansiyonu (PPHN) adı verilen ciddi bir durumun riskini artırabilir (bebeğin daha hızlı nefes almasına ve mavi görünmesine neden olur).. Bu belirtiler, genellikle bebek doğduktan sonra ilk 24 saat içinde başlar. Bebeğinizde bu durum görülürse, ebeniz ve/veya doktorunuzla hemen iletişime geçmelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Emzirmekte iseniz, CİTREX kullanmadan önce doktorunuzla konuşmalısınız. Halihazırda CİTREX kullanmaktaysanız, emzirmeyiniz, çünkü sitalopram anne sütüne geçebilir.
Fertilite
Hayvan çalışmalarında, sitalopramın sperm kalitesini düşürdüğü gösterilmiştir. Teorik olarak, bu durum fertiliteyi etkileyebilir, ama insan fertilitesi üzerinde etki henüz gözlenmemiştir.
Araç ve makine kullanımı
Sitalopramın araç ve makine kullanma becerisi üzerinde hafif veya orta derece etkisi vardır.
Baş dönmesi hissederseniz, uykulu hissederseniz veya koordinasyonunuz etkilenirse, araç veya makine kullanmayınız.
CİTREX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CİTREX oral damla alerjik reaksiyonlara neden olabilen (muhtemelen geç alerjik reaksiyonlar) metil parahidroksibenzoat (metil paraben) ve propil parahidroksibenzoat (propil paraben) içerir.
CİTREX, aynı zamanda az miktarda her bir damlasında 100 mg dan daha az etanol (alkol) içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki sorulardan herhangi birisine "evet" yanıtını veriyorsanız, bu ilacı almadan önce bu durumu doktorunuza bildiriniz:
Kalp ritmi problemleri için ilaç kullanıyorsanız veya Sınıf IA ve III antiaritmikler, antipsikotikler (fentiazin türevleri, pimozid, haloperidol), trisiklik antidepresanlar, belli antimikrobiyal ajanlar (sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin IV, pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-malaryal ilaçlar), belli antihistaminikler (astemizol, mizolastin) gibi kalp ritmini etkileyebilecek ilaçları kullanıyorsanız CİTREX KULLANMAYINIZ. Bu konu ile ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuzla görüşmelisiniz..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..