Açıklama

SIMDAX^(R) IV İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON 2.5 mg/ml

(ORION-FİNLANDİYA)

DAIICHI SANKYO

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde: 5 ml'lik flakon 12,5 mg levosimendan içerir (Konsantre çözeltinin her ml'si 2,5 mg levosimendan içerir.).

Yardımcı maddeler: Povidon, sitrik asit (susuz,) etanol (susuz) içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. SİMDAX(R)'IN SAKLANMASI

SİMDAX^(R)'ı çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

2-8°C arasında buzdolabında saklayınız.

Dondurmayınız

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

SİMDAX^(R)'ı, kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Seyrelttikten sonraki kullanım ve saklama süresi 24 saati aşmamalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..

### Form Flakon, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları 2-8°C'de buzdolabında saklayınız!

Endikasyonlar

1. SİMDAX^(R) NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• SİMDAX^(R), damar içine infüzyon halinde uygulanmadan önce seyreltilmesi gereken konsantre formda berrak, sarı veya turuncu renkte bir ilaçtır.
• SİMDAX^(R), 5 ml çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalajlanmıştır. Her bir flakon bir doz içerir.
• SİMDAX^(R), kalbin pompalama gücünü artırıp, kan damarlarının rahatlamasını sağlayarak işlev görür. SİMDAX^(R), akciğerlerinizdeki sıkışıklığı azaltır ve kanın ve oksijenin vücudunuzdaki dolaşımını kolaylaştırır. SİMDAX^(R), ağır kalp yetersizliğinden kaynaklanan nefes darlığı sıkıntısını hafifletecektir.
• SİMDAX^(R), vücutlarındaki fazla suyun atılması için diğer ilaçları almalarına rağmen nefes almakta zorlanan insanlardaki kalp yetersizliğinin tedavisinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. SİMDAX(R)NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Doktorunuz size ne kadar SİMDAX^(R) verileceği konusunda karar verecektir. Doktorunuz SİMDAX^(R)'a nasıl yanıt vereceğinizi ölçecektir (örneğin nabzınızı, ECG'nizi değerlendirerek ve nasıl hissettiğinize bakarak). Doktorunuz buna göre gerekirse dozunuzu değiştirebilir. Doktorunuz SİMDAX^(R) kullanımını durdurduktan sonraki 4-5 gün boyunca size gözetim altında tutmayı isteyebilir.
• 10 dakikalık hızlı infüzyonu takiben 24 saate kadar süren daha yavaş bir infüzyon verilebilir.
• Eğer doktorunuz herhangi bir yan etki geçirmediğinizi ve daha fazla SİMDAX^(R)'a ihtiyacınız olduğunu hissederse infüzyonunuzu arttırabilir.
• Doktorunuz kalbinizi desteklemesine ihtiyaç duyduğunuz sürece SİMDAX^(R) infüzyonunuza devam edecektir. Bu genellikle 24 saattir.
• İnfüzyona son verildikten sonraki en az 24 saat boyunca SİMDAX^(R)'ın kalbiniz üzerindeki etkisi devam edecektir. Etki, infüzyon kesildikten sonra 7-10 gün devam edebilir..

Doktorunuz, zaman zaman SİMDAX^(R)'a verdiğiniz yanıtı kontrol etmelidir. Kan basıncınız düşerse ya da kalbiniz çok hızlı atmaya başlarsa ya da kendinizi iyi hissetmezseniz doktorunuz infüzyonunuzu azaltabilir. Eğer kalbiniz çarpıyorsa, sersemlemiş ya da SİMDAX^(R)'ın çok kuvvetli ya da zayıf geldiğini hissediyorsanız doktorunuza ya da hemşirenize söyleyiniz.

Uygulama yolu ve metodu

• SİMDAX^(R), damar içine infüzyon halinde (damar içine damla damla akacak şekilde) verilir. Bu yüzden SİMDAX^(R), doktor gözetiminin yapılabildiği sadece hastane ortamında verilmelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım

Çocuklarda ve 18 yaşından küçük gençlerde SİMDAX^(R) kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlı hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetersizliği

Karaciğer ya da böbrek yetersizliğiniz varsa dikkatle kullanınız.

Şiddetli karaciğer yetersizliğive şiddetli böbrek yetersizliğiniz varsa kullanmayınız..

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz..

Doktorunuz SİMDAX^(R) ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer SİMDAX^(R)'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SİMDAX^(R) kullandıysanız

SİMDAX^(R)'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Çok fazla SİMDAX^(R) verilirse, kan basıncınız düşebilir ve kalp atışınız hızlanabilir. Doktorunuz durumunuza göre sizi nasıl tedavi edeceğini bilecektir.

SİMDAX^(R)'ı kullanmayı unutursanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SİMDAX^(R)ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.