Açıklama

ATİMOS BASINÇLI İNHALASYON ÇÖZELTİSİ 12 mcg

(CHIESI - İTALYA)

CHIESI

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan solunarak alınır.

Etkin madde: Her bir ölçülü doz 12 mikrogram formoterol fumarat içerir.

Yardımcı maddeler: Susuz etanol, 1 N hidroklorik asit, HFA 134a (norfluran).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

5. ATİMOS'UN SAKLANMASI

ATİMOS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

15 ay boyunca 2 ile 8°C'de (buzdolabında) ve 3 ay 30°C'yi geçmeyen sıcaklıkta saklanmalıdır.

ATİMOS eczaneden alındıktan sonra 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında 3 ay süre ile saklanabilir.

Bu süreler gerekli saklama koşullarında ve açılmadan saklanan tıbbi ürün için geçerlidir.

Eğer inhaleriniz çok soğursa, metal kutuyu plastik kabın dışına çıkarın ve kullanmadan önce bir kaç dakika elleriniz ile ısıtın. Isıtmak için başka hiçbir şey kullanmayın.

Boş dahi olsa basınçlı kabı delmeyiniz, ısı kaynaklarından uzak tutunuz, dondurmayınız ve doğrudan gün ışığına maruz bırakmayınız.

Ürün ozon tabakasına zarar verebilecek maddeler içermemektedir.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ATİMOS'u kullanmayınız.

Endikasyonlar

1. ATİMOS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ATİMOS, formoterol fumarat dihidrat adlı etkin maddeyi içeren ve nefes yolunuzun açık tutulmasını sağlayan bir ilaçtır. Beraberinde temin edilen ve kanister içeriğinin nefes yoluyla alınmasını sağlayan cihaz ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

ATİMOS, 100 doz inhalasyon çözeltisi içerir.

ATİMOS, bronş adı verilen akciğere giden hava yollarını genişletici bir ilaçtır. Astımda ve kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığı (kısaca KOAH) olarak da bilinen amfizem ve kronik bronşit (kronik bronşit iltihabı) gibi diğer hava yolu hastalıklarında nefes alma problemlerinin tedavisinde kullanılır. ATİMOS, akciğerlere ulaşan küçük hava yollarını genişletmek ve bunların yaklaşık 12 saat süreyle gevşemiş ve açık kalmasına yardımcı olmak suretiyle nefes almayı kolaylaştırır. Eğer doktorun talimatlarına göre kullanılırsa, ATİMOS hem gündüz hem de gece hastalığınızın belirtilerini azaltacaktır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. ATİMOS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Astım tedavisi için, ATİMOS her zaman bir inhale kortikosteroide ek olarak reçetelenecektir. Yetişkinlerde normal doz günde iki kere 1 puf'tur. Daha ciddi durumlarda doz 2 puf'a çıkarılabilir (sabah ve akşam).
• 5 yaş ve üzeri çocuklarda önerilen doz günde 2 kez 1 puf'tur.Bu aynı zamanda günlük alınması önerilen en yüksek ilaç dozudur.
• ATİMOS'un yetişkinler için önerilen günlük en yüksek dozu 4 puf'tur (sabah ve akşam 2 şer puf).
• Eğer düzenli olarak kullandığınız doz günde iki kere 1 puf ise, buna ilave olarak, sadece gerekliyse, olağan belirtilerinizi hafifiletmek için gün içerisinde 1 ya da 2 ekstra puf kullanabilirsiniz. Fakat haftada iki kereden fazla bu ekstra puf uygulamasını kullanma ihtiyacı duyuyorsanız,doktorunuza bunu en kısa sürede söylemelisiniz çünkü bu durumunuzun kötüleştiği anlamına gelebilir.
• Ani astım belirtilerinizi tedavi etmek için her zaman yanınızda kısa etkili beta₂-agonisti (salbutamol gibi kurtarıcı inhaler) taşıyınız.
• Egzersiz ya da soğuk havanın ya da alerjiniz olduğunu bildiğiniz bir şeyin yol açtığı astım krizlerini önlemek için, egzersiz ya da maruziyetten en az 15 dakika önce 1 puf kullanınız. Bazı durumlarda, eğer yetişkinseniz, doktorunuz size hırıltı ve bronşların daralmasını (bronkospazmı) önlemek için 2 puf kullanmanızı önerebilir. Düzenli astım tedavisi için tedavi ediliyorsanız, astım tedaviniz mutlaka bir inhale kortikosteroid içerecektir.
• Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında normal idame dozu, aşağıda açıklandığı üzere inhaler (cihaz) ile birlikte kullanmak üzere yetişkinler için günde iki kere 1 puftur.
• 18 yaş altındaki çocuklarda kronik obstrüktif akciğer hastalığında kullanımı uygun değildir.

Uygulama yolu ve metodu

ATİMOS'u ağız yolundan inhalasyon şeklinde kullanınız.

Kullanıma ilişkin detaylı bilgi kullanma talimatında mevcuttur. İnhalasyon cihazının doğru kullanımı için aşağıda verilen kuralları dikkatlice izleyiniz.

1. Koruyucu kapağı ağızlıktan çıkarınız ve inhalasyon cihazını şekildeki gibi başparmağınız ve işaret parmağınız arasında tutunuz;
2. Derin bir nefes veriniz,
3. İnhaleri şekilde gösterildiği gibi başparmağınızla dik tutun daha sonra ağızlık kısmı ağzınıza yerleştirerek dudaklarınızla etrafını sıkıca kapatınız.
4. Ağzınızdan nefes alırken işaret parmağınızla yalnızca bir kez basınız.
   
5. Nefesinizi mümkün olduğunca uzun süre tutun ve sonra inhaleri ağzınızdan çıkarın.
6. Eğer ikinci bir puf çekecekseniz inhaleri dik durumda tutun ve 2-5'nci basamakları tekrarlamak için yaklaşık yarım dakika bekleyiniz.
7. Kullandıktan sonra tozdan ve tüyden korumak için koruyucu kapağı kapatınız.

2, 3, 4 ve 5. basamakları acele olarak yapmayınız.

İnhalerinizi kullanmadan önce mümkün olduğu kadar yavaş nefes almaya başlayınız.

İlacınızı aldığınızdan emin olduktan sonra, ağzınız çalkalamayı unutmayınız.

İnhalerinizin üstünden veya ağzınızın kenarından buğu geldiğini görürseniz 2. basamaktan tekrar başlamalısınız.

Eğer elleriniz yeterince güçlü değilse, iki elinizin işaret parmağını inhalerin tepesine ve iki başparmağınızı inhalerin alt kısmına koyarak inhalerinizi iki elle tutabilirsiniz.

Herhangi bir zorlukla karşılaşırsanız doktor veya eczacınıza danışınız.

Cihazın Temizlenmesi

İnhalerinizi düzenli olarak temizlemeniz önemlidir. Bir ya da iki haftada bir inhalerinizin doğru çalıştığından emin olun. Metal kutuyu inhalerin plastik kabından dışarı çekiniz ve ağızlık kapağını inhalerden çıkarınız. Plastik kabı ve ağızlık kapağını ılık su ile yıkayınız. Metal kutuyu su içerisine koymayınız. Plastik kabı oda sıcaklığında kurumaya bırakınız. Yüksek sıcaklıktan kaçınınız. Kutu ve ağızlık kapağını kapatınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

ATİMOS, 5 yaş ve üzerindeki çocuklar için uygundur. 5 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen doz günde iki kere 1 puftur..

Çocuklar için günlük olarak önerilen en yüksek doz 2 puftur.

Çocuğunuzda, egzersiz ya da soğuk havanın veya alerjisi olduğunu bildiğiniz bir şeyin yol açtığı astım krizlerini önlemek için, egzersiz ya da maruziyetten 15 dakika önce 1 puf kullanınız.

Çocuklar ancak inhaleri (cihazı) doğru olarak kullanabiliyorsa (bkz."İnhalasyon cihazı kullanım talimatları") ATİMOS kullanmalıdır. Aksi takdirde inhaleri bir yetişkinin yardımıyla kullanmalıdırlar.

Yaşlılarda kullanım

Eğer 65 yaş veya üzerindeyseniz ATİMOS'u diğer yetişkinlerle aynı dozda kullanabilirsiniz.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Formoterolün karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalardaki kullanımına ilişkin klinik çalışma yapılmamıştır.

Eğer ATİMOS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ATİMOS kullandıysanız

Yanlışlıkla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla ATİMOS aldıysanız, mide bulantısı hissedebilir ya da kusabilirsiniz ya da titreme, baş ağrısı, sersemlik (yüksek kan basıncına bağlı bir etki olabilir), hızlı kalp atışı yaşayabilir ya da kendinizi uykulu hissedebilirsiniz. Derhal doktorunuzla konuşun ya da en yakın acil servise başvurun. Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir. Kullanmakta olduğunuz ilaçları yanınızda götürünüz.

ATİMOS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ATİMOS'u kullanmayı unutursanız

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise, unuttuğunuz dozu atlayınız..

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ATİMOS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına neden olabilir.