İHALE DÜNYASI
NEVOTEK(R) FİLM TABLET 500 mg
BİOFARMA
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her film tablette 500 mg levofloksasine eşdeğerde 512.46 mg levofloksasin hemihidrat
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, hidroksipropil metil selüloz (E464), krospovidon, kolloidal silikon dioksit (E551), magnezyum stearat (E572), polivinil alkol, talk (E553b), titanyum dioksit (E171), polietilen glikol, lesitin (E322), sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
NEVOTEK(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEVOTEK(R)'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NEVOTEK(R)'i kullanmayınız.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyNEVOTEK(R) tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 500 mg levofloksasin içeren 7 adet film kaplı tablet bulunur. Doz ayarlamasını kolaylaştırmak için tablet çentiklidir.
NEVOTEK(R) bakterilere karşı etkili bir antibiyotiktir. Florokinolonlar adı verilen antibiyotikgrubuna dahildir. Bakterilerin büyümesini, çoğalmasını engeller ve bakterilerin yok olmasını sağlar..
NEVOTEK(R) etkin maddesi olan levofloksasine karşı duyarlı olan bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Doktorunuz NEVOTEK(R)'i sizde aşağıdaki durumlardan biri bulunduğu için reçete etmiş olabilir:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
NEVOTEK(R) erişkinlerde kullanılır.
NEVOTEK(R) günde bir veya iki kez uygulanır. Dozaj enfeksiyonun tipine ve şiddetine ve ayrıca enfeksiyon etkeni olan bakterinin duyarlılığına bağlıdır.
NEVOTEK(R)'in aşağıda belirtilen dozlarda uygulanması önerilir:
Kullanım yeri | Günlük dozaj | Tedavi süresi |
Akut sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı) | Günde tek doz 500 mg | 10-14 gün |
Kronik bronşitin (bronş iltihaplanması) akut alevlenmesi | Günde tek doz 250-500 mg | 7-10 gün |
Toplumdan edinilmiş pnömoni (zatürre) | Günde tek doz veya 2 kez 500 mg | 7-14 gün |
Piyelonefrit (İdrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap) dahil, | Günde tek doz 250 mg | 7-10 gün |
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları | Günde tek doz 250 mg veya | 7-14 gün |
Kronik bakteriyal prostatit (prostat iltihabı) | Günde tek doz 500 mg | 28 gün |
Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma | Günde tek doz 500 mg | 8 hafta |
Tedavinin süresi hastalığınızın seyrine bağlıdır (yukarıdaki tabloya bakınız). Genel olarak bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, NEVOTEK(R) kullanımı hastanın ateşi düştükten ve enfeksiyon sona erdiğine dair kanıt sağlandıktan sonra en az 48-72 saat daha sürdürülmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
NEVOTEK(R) ağızdan alınır. Film tableti ezmeden, yeterli miktarda sıvıyla yutunuz. Dozaja uymak için çentik çizgisinden bölebilirsiniz. Tabletleri yemeklerle beraber veya yemek arasında alabilirsiniz.
Emiliminde azalma olabileceğinden, NEVOTEK(R)'i demir tuzları, antasidler veya sukralfat uygulamasından en az iki saat önce veya sonra alınız..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
NEVOTEK(R) çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda, böbrek fonksiyonlarında bozukluk yoksa NEVOTEK(R)'in dozunda ayarlama yapılması gerekmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz NEVOTEK(R) dozunu azaltacak ve sizi daha yakından izleyecektir.
Kreatinin klirensi ?50 ml/dakika olan hastalarda dozaj (Enfeksiyonun şiddetine göre) doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, NEVOTEK(R) dozunda ayarlama yapılması gerekmez.
Doktorunuz NEVOTEK(R) ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.
Eğer NEVOTEK(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEVOTEK(R) kullandıysanız
NEVOTEK(R)'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz belirtileri; zihin karışıklığı, sersemlik ve kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri gibi merkezi sinir sistemiyle ilgili belirtiler, EKG'de QT aralığının uzaması ve bulantıdır.
NEVOTEK(R)'i kullanmayı unutursanız
Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız..
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NEVOTEK(R) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan NEVOTEK(R) tedavinizi sonlandırmayınız, hastalığınızın belirtileri yeniden ortaya çıkabilir ve bakterilere karşı direnç gelişebilir.
Tüm ilaçlar gibi NEVOTEK(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NEVOTEK(R)'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)
Bilinmiyor
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NEVOTEK(R) 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür..
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın (10 hastanın 1'inde etkiler gözlenebilir.)
Yaygın olmayan (100 hastanın 1'inde etkiler gözlenebilir.)
Seyrek (1.000 hastanın 1'inde etkiler gözlenebilir.)
Çok seyrek (10.000 hastanın 1'inde etkiler görülebilir)
Bilinmiyor
Bunlar NEVOTEK(R)'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
NEVOTEK(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
NEVOTEK(R)'i kullanmayınız.
Gelişmekte olan kıkırdak dokusuna zarar vermesi nedeniyle çocuklarda, büyümesi devam eden ergenlerde, hamilelik sırasında ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
NEVOTEK(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NEVOTEK(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NEVOTEK(R)'in emilimi gıdalardan etkilenmez, doktorunuzun önerdiği miktarda tableti yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
Eğer magnezyum veya alüminyum veya demir veya çinko içeren ilaçlar, mide asidini nötralize eden antasid adı verilen ilaçlar veya mide ülseri ya da reflü hastalığı için sukralfat kullanmanız gerekiyorsa, bu ürünlerNEVOTEK(R)'in emilimini etkileyebileceğinden, NEVOTEK(R)'i bu ilaçların uygulamasından en az iki saat önce veya sonra alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Levofloksasinin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İnsanlarla ilgili verilerin yeterli olmaması ve florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, NEVOTEK(R) gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasinin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur. Levofloksasininin süt ile atılmasına yönelik fizikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/toksikolojik veriler nedeniyle emzirilen çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez.
Florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, NEVOTEK(R) emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
NEVOTEK(R) kullanımı, hastanın konsantre olma ve tepki verme yeteneğini bozabilecek sersemlik/baş dönmesi, görme bozuklukları, uyuklama gibi bazı istenmeyen yan etkilere yol açabilir. Araç ve makine kullanımı gibi özel dikkat isteyen durumlarda, bu yeteneklerdeki azalma bir risk teşkil edebilir.
NEVOTEK(R) kullanırken bu gibi yan etkiler yaşarsanız, araç ve makine kullanmayınız.
NEVOTEK(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NEVOTEK(R)'in içeriğinde bulunan ve renklendirici olarak kullanılan yardımcı maddeler, duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlar
Digoksin, glibenklamid ve ranitidinin NEVOTEK(R)'in etkisini değiştirmesi beklenmez..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
NEVOTEK(R)'in emilimi gıdalardan etkilenmez, doktorunuzun önerdiği miktarda tableti yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.