İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
BİO-SİDOZ(R) GASTRO REZİSTAN YUMUŞAK KAPSÜL 500 mg
BİOFARMA
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.
Etkin madde: Her bir gastro rezistan yumuşak kapsülde 500 mg Sodyum bikarbonat bulunur.
Yardımcı maddeler: Hidrojene soya fasülyesi yağı, sarı balmumu (bal arısı kaynaklı), kısmen hidrojene soya yağı, kanola yağı, soya lesitini, sorbitol %70 (Kristallenmeyen) (E420), jelatin 200 Bloom (sığır jelatini), gliserin, propilen glikol, hidroklorik asit. Kapsül yapısında, boyar madde olarak; kırmızı demir oksit (E172), Şeffaf kaplama karışımı olarak; hidroksipropil metil selüloz (E464), hidroksipropil selüloz (E463), talk (E553b), makrogol (E1521), Enterik kaplama olarak: metakrilik asit, etil akrilat mevcuttur.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıÇocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİO-SİDOZ(R)'u kullanmayınız.
BİO-SİDOZ(R)'un ambalajında veya üründe bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklik Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Kapsül, Yumuşak ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
BİO-SİDOZ(R) dozu kanınızdaki asit düzeyine göre düzenlemelidir.. Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediği taktirde, doz, her gün 6-9 kapsül alınmalıdır. Bu doz 3-4,5 gram sodyum bikarbonata denk gelmektedir.
Uygulama yolu ve metodu
Kapsüller gün içinde belirli aralıklarla, bir miktar sıvı ile birlikte bütün olarak ağızdan alınmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
BİO-SİDOZ(R) özellikle böbrek yetmezliği durumunda kullanılmaktadır.
Eğer BİO-SİDOZ(R)'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
BİO-SİDOZ(R)'u gereğinden fazla kullandıysanız
Aşırı doz durumunda düşük kalsiyum seviyesine bağlı kas spazmları, baş dönmesi, kas güçsüzlüğü, yorgunluk, dudaklarda morarma (siyanoz), solunum sıkıntısı, kas kasılması ve kramp (tetani) olabilir.
BİO-SİDOZ(R)'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BİO-SİDOZ(R)'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız...
BİO-SİDOZ(R) tedavisi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.
Tüm ilaçlar gibi, BİO-SİDOZ(R)'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
BİO-SİDOZ(R) ile yapılan klinik araştırmalarda karşılaşılan yan etkilerin tamamı aşağıdadır.
Seyrek:
Mide-bağırsak şikayetlerinin şiddetinde artış (örn. ishal)
Çok seyrek:
Soya yağı kaynaklı alerjik reaksiyonlar
Bilinmiyor:
Aşırı doz alımında kalsiyum düşüklüğüne bağlı kas kasılması (tetani)
Uzun süreli kullanımlarda böbrekte kalsiyum veya magnezyum fosfat taşı oluşumu
Gaz ve karın ağrısı
Yukarıda sayılan yan etkiler genellikle BİO-SİDOZ(R) kullanımı sırasında hafif oranda gözlenmektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
BİO-SİDOZ(R)'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
BİO-SİDOZ(R)'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BİO-SİDOZ(R)'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
BİO-SİDOZ(R) tedavisi sırasında doktorunuz gerektiğinde düşük veya çok düşük tuz diyeti uygulayabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Sodyum bikarbonatın anne karnındaki bebeğe zararlı etki gösterdiğine ilişkin rapor bildirilmemiştir. Hamilelik döneminde ilaç kullanımı yalnızca, fayda/zarar ilişkisinin dikkatle değerlendirildiği hekim kararı ile mümkündür.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sodyum bikarbonat doğal olarak vücutta bulunan bir maddedir. Anne sütüne geçip geçmediği konusunda araştırma yapılmamıştır. Emzirme döneminde ilaç kullanımınıza hekiminiz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
BİO-SİDOZ(R) tedavisinin araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
BİO-SİDOZ(R)'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BİO-SİDOZ(R) hidrojene soya fasülyesi yağı ve kısmen hidrojene soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soya alerjiniz varsa BİO-SİDOZ(R)'u kullanmayınız...
BİO-SİDOZ(R) sorbitol (E420) ihtiva ettiğinden bağırsak çalışmasını hafif derecede hızlandırıcı (laksatif) etkisi olabilir.
BİO-SİDOZ(R)'un içeriğindeki sodyumdan dolayı, sodyum (tuz) diyetindeki hastalar dikkatli olmalıdır. BİO-SİDOZ(R) tedavisi sırasında aşırı sodyum (tuz) alımından kaçınınız. Tedavi sırasında asidozun durumu yakından takip edilmeli, idrarın asiditesi düzenli aralıklarla kontrol edilmelidir. BİO-SİDOZ(R) mide ya da on iki parmak bağırsağında görülen hastalıkların (peptik ülser) tedavisi için kullanılmamalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Amfetamin (merkezi sinir sitemi uyarıcısı) kullanıyorsanız idrarınızın asitlik derecesi normal değerlerin dışına (alkalileşmesi) çıkabilir.
Efedrin (alerjik reaksiyonların engellenmesi ve solunum yollarının genişletme tedavisinde) kullanıyorsanız,
Psödoefedrin (soğuk algınlığı tedavisinde) kullanıyorsanız,
Flekainid (çarpıntı ve kalp atım düzensizlikleri (aritmi) tedavisinde) kullanıyorsanız,
Kinidin (kalp atışındaki düzensizlik tedavisinde) kullanıyorsanız,
Kinin (sıtma tedavisinde) kullanıyorsanız,
Lityum (bipolar mani hastalığının tedavisinde) kullanıyorsanız,
Klorpropamid (diyabet (şeker) hastalığı tedavisinde) kullanıyorsanız,
Salisilat (romatizma hastalığı tedavisinde) kullanıyorsanız
BİO-SİDOZ(R) seviyesi ve buna bağlı olarak etkileri azalabilir.
Demir eksikliği tedavisinde kullanılan ilaçlar ile eşzamanlı BİO-SİDOZ(R) kullanımında, demir emilimi azalabilmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
BİO-SİDOZ(R) tedavisi sırasında doktorunuz gerektiğinde düşük veya çok düşük tuz diyeti uygulayabilir.
