İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
TAUROLİTE(R) KAPSÜL 250 mg
BİO-GEN
KULLANMA TALİMATI
Ağız yolu ile alınır.
Etkin madde: Her bir kapsül, 250 mg Tauroursodeoksikolik asit dihidrat içerir.
Yardımcı maddeler: Her bir kapsül mikrokristalize selüloz, laktoz (30 mg), mısır nişastası, magnezyum stearat içerir. Kapsülün yapısal bileşimi ise Eritrosin (E127), kinolin sarısı (E104), titanyumdioksid (E171), jelatin, indigo karmin (E132) içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
### Saklama KoşullarıTAUROLİTE(R)'i, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TAUROLİTE(R)'i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru yerde ışıktan koruyarak ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAUROLİTE(R)'i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacı ile kullanmadığınız TAUROLİTE(R)'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
### Form Kapsül ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyTAUROLİTE(R) sarı-kırmızı renkte sert jelatin kapsüller şeklinde, blisterler içinde sunulmaktadır.
TAUROLİTE(R)'in etkin maddesi olan tauroursodeoksikolik asit, insan safrasında bulunan doğal bir safra asididir. Her bir kapsül 250 mg tauroursodeoksikolik asit dihidrat içerir.
TAUROLİTE(R), kilonuza göre doktorunuzun belirlemiş olduğu dozlarda yemeklerden sonra alınır.
TAUROLİTE(R) aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır;
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
TAUROLİTE(R)'i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.
Önerilen doz kilo başına günde 5-10 mg'dır; olguların büyük kısmında günlük dozaj 250-750 mg arasında değişir.. Ancak kilonuz ve rahatsızlığınızın ciddiyeti de göz önüne alınarak, dozaj doktorunuz tarafından değiştirilebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan, bir miktar sıvı ile yemeklerden sonra alınmalıdır.
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda etkililik ve güvenliliği tespit edilmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer TAUROLİTE(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAUROLİTE(R) kullanırsanız
Preparatın toksik (zehirli ya da zararlı etkisi olan) dozu hastalık sırasında tedavi amacıyla uygulanan ilaç dozundançok yüksek olduğu için doz aşımı vakaları çok nadirdir. Böyle bir durumda belirtilere yönelik (semptomatik) tedavi yapılır.
TAUROLİTE(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
TAUROLİTE(R)'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
TAUROLİTE(R) ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
Tüm ilaçlar gibi TAUROLİTE(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Önerilen dozlarda ilacın tolere edilebilirliği genellikle iyidir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Seyrek
Yan etkilerden biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listeli olmayan herhangi bir yan etki fark ederseniz lütfen doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
TAUROLİTE(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Doktorunuz tarafından size,
TAUROLİTE(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İlacınızı kullanmadan evvel hekiminiz sizden bazı tahliller isteyebilir.
Siz bu ilacı kullanırken, hekiminiz, tedavinin ilk 3 ayında, karaciğer fonksiyon testlerini her ay düzenli olarak kontrol edecektir. Bu süreden sonra, 3 aylık aralıklarla izleyecektir.
Ayrıca her 3-6 ayda bir ultrasonografik testlerle ve takiben (eğer gerekiyorsa) kolesistografik (safra kesesi görüntüleme yöntemi) testlerle ilacın etkinliği için değerlendirme yapmak isteyebilir.
İshal durumu ortaya çıkarsa en kısa sürede doktorunuza bildiriniz. Tedavi dozunun azaltılması, ishal devam ederse kesilmesi gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TAUROLİTE(R)'in yiyecek ve içecekle kullanılması
Ürün yemeklerden sonra alınmalıdır..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TAUROLİTE(R)'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
TAUROLİTE(R) gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır..
Hamile kalma olasılığı olan kadınlar hormon-dışı bir doğum kontrol yöntemiyle korunmalıdırlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tauroursodeoksikolik asit'in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hekiminiz emzirmeye veya tedaviye devam edip etmeme konusunda yarar/zarar oranı bakımından değerlendirme yaparak sizi yönlendirecektir.
Araç ve makine kullanımı
TAUROLİTE(R)'in araç ve makine kullanım becerisi üzerine olumsuz bir etki yaptığına dair bir bulgu yoktur.
TAUROLİTE(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TAUROLİTE(R) laktoz içermektedir.. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Ürün yemeklerden sonra alınmalıdır..
