Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, KLAMOKS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu ilacın kullanımı ile aşağıda belirtilen yan etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa KLAMOKS'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Dikkat etmeniz gereken durumlar

Alerjik reaksiyonlar

• Deri döküntüsü.
• Kan damarlarının iltihaplanması (vaskülit); deri üzerinde kırmızı veya mor kabarık noktalar şeklinde gözle görülebilir fakat vücudun başka kısımlarını da etkileyebilir.
• Ateş, eklem ağrısı, boyun, koltuk altı veya kasık bezlerinde şişme.
• Bazen yüz veya boğazda şişme (anjiyoödem), nefes almada zorluğa neden olur.
• Kollaps (çevresel damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu, vücutta bütün kuvvetlerin birdenbire kesilmesi).
• Alerjinin tetiklediği kalp krizinin bir belirtisi olabilen, alerjik reaksiyonlar ile ilişkili göğüs ağrısı (Kounis sendromu)

Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizde olursa DERHAL bir doktorla iletişime geçiniz, KLAMOKS almayı bırakınız.

Kalın bağırsak iltihabı

Kalın bağırsakta, genellikle kan ve sümüksü dokunun (mukus) eşlik ettiği sulu ishale, mide ağrısına ve/veya ateşe neden olan iltihap.

İlaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES)

DIES özellikle amoksisilin/klavulanik asit alan çocuklarda bildirilmiştir. Başlıca belirtisi tekrarlayan kusma olan (ilaç uygulamasından 1-4 saat sonra) belirli bir tür alerjik reaksiyondur. Diğer belirtiler karın ağrısı, letarji (sürekli uyku durumu), ishal ve düşük kan basıncıdır.

Akut pankreas iltihabı (akut pankreatit)

Mide bölgesinde şiddetli ve devam eden bir ağrınız varsa bu akut pankreatit belirtisi olabilir.

Eğer bu belirtiler sizde olursa tavsiyesini almak için mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla iletişime geçiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• İshal (yetişkinlerde)

Yaygın

• Mukozaları ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyaz)
• Hasta hissetme (bulantı), özellikle yüksek dozlarda alındığında (eğer bu etki varsa KLAMOKS yemekle birlikte alınmalıdır.)
• Kusma
• İshal (çocuklarda)

Yaygın olmayan

• Deride döküntü
• Kaşıntı
• Kurdeşen
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Sindirim güçlüğü

Kan testlerinizde görülebilecek yaygın olmayan yan etkiler

• Karaciğer tarafından üretilen bazı maddelerde (enzimlerde) artış (bu yan etki kan testlerinde görülebilir)

Seyrek

• Deri döküntüsü, kabarık ve küçük nişan şeklinde görülür (merkezi koyu noktaların etrafında daha açık renkte bir alan ve sınırda koyu renk bir halka şeklinde gözlenen eritema multiforme)

Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz acilen bir doktorla iletişime geçiniz..

• Geri dönüşümlü lökopeni (nötropeni dahil) ve trombositopeni (bazı kan hücrelerinin sayıca azalması)
• Seyrek görülen yan etkiler kan testlerinde de gözlenebilir:
• Kan pıhtılaşması için gereken hücrelerin sayısında azalma
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma

Bilinmiyor

• Alerjik reaksiyonlar (yukarıya bakınız)
• Kalın bağırsak inflamasyonu (yukarıya bakınız)
• Beyin ve omuriliği çevreleyen zarların iltihaplanması (aseptik menenjit)
• Ciddi deri reaksiyonları:
• Özellikle ağız, burun, gözler ve genital bölgelerin çevresinde blisterler ve soyulan deri ile birlikte yaygın deri döküntüsü (Stevens-Johnson sendromu) ve daha ciddi biçimlerde olmak üzere deride yoğun soyulma (vücut yüzeyinin %30'undan fazlasında-toksik epidermal nekroliz)
• Küçük iltihap içeren blisterlerle birlikte yaygın kırmızı deri döküntüsü (bülloz eksfoliyatif dermatit)
• Deri altında kabarcıklar ve blisterlerle birlikte kırmızı, pullu döküntü (egzantemli püstüloz).
• Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde şişme ve anormal kan testi sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofıli) ve karaciğer enzimlerinde artış içeren) (Eozinofili ve sistemik belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS)).
• Duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı çoğalması

Bu belirtilerden herhangi birini yaşamanız durumunda derhal bir doktor ile temas kurunuz.

• Merkezi kabuklu veya inci dizisi gibi daire şeklinde dizilmiş kabarcıklar içeren döküntü (lineer IgA rahatsızlığı)
• Karaciğer inflamasyonu (hepatit)
• Deri ve gözlerinizin beyazının sarı görünmesine neden olan kanda bilirubin (karaciğer tarafından üretilen bir madde) artışına bağlı sarılık
• Böbrek tüplerinin inflamasyonu (interstisyel nefrit)
• Kan pıhtılaşmasının uzun sürmesi
• Hiperaktivite
• Konvülziyonlar (yüksek dozda KLAMOKS alan ya da böbrek problemleri olan kişilerde)
• Dilin renginin siyah renk olması

Kan ya da idrar testlerinizde görülebilen yan etkiler

• Beyaz kan hücresi sayısında ciddi azalma
• Düşük sayıda kırmızı kan hücresi (hemolitik anemi)
• İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri (akut böbrek hasarına yol açan))

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.