İHALE DÜNYASI
EUPNASE(R) ŞURUP
BİLİM
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her 5 mL'de 50 mg gliseril gayakolat ve 8,3 mg efedrin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum sakarin dihidrat, sodyum sitrat dihidrat, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), sorbitol (E420), çikolata esansı, sukroz, karamel, saflaştırılmış su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
EUPNASE'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EUPNASE'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EUPNASE'ı kullanmayınız.
### Form Şurup ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyEUPNASE, renkli 150 mL'lik cam şişede, her 5 mL'sinde 50 mg gliseril gayakolat ve 8,3 mg efedrin hidroklorür içeren kullanıma hazır şuruptur.
EUPNASE ekspektoran adı verilen ilaç grubundandır.
EUPNASE nefes darlığının görüldüğü bronşiyal astım, kronik bronşit (uzun süren bronş iltihabı), amfizem (doku veya organlarda aşırı hava birikmesi), trakeit (soluk borusu iltihabı), bronşektazi (bronşların harabiyeti sonucu kalıcı genişlemesi), larenjit (gırtlak iltihabı), boğmaca öksürüğü, kuru öksürükler ve sigaradan ileri gelen tahriş edici öksürüklerde bronşlarda gevşemeye ve bir ekspektorana (balgamın atılmasını kolaylaştıran) gerek görülen solunum yolu hastalıklarında yardımcı ve rahatlatıcı amaçlarla kullanılır..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
EUPNASE'ı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.
Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol etmelisiniz.
Erişkinlerde günde 2-3 kez ve her seferinde 15 mL (5 mL'lik 3 ölçek) olarak önerilir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
Aç karnına alınmaz, yemeklerden sonra kutu içindeki kaşık ölçekle alınır..
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
6 yaşın üzerindeki çocuklarda doktorunuzun önerisine göre günde 2-3 kez ve her seferinde 10 mL (5 mL'lik 2 ölçek) kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı
Özel bir kullanım uyarısı mevcut değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer bozukluğu
Böbrek/karaciğer bozukluğu olan hastalardadozayarlamasıgerekmemektedir. Ancak ciddi böbrek ve karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır.
Eğer EUPNASE'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EUPNASE kullandıysanız
EUPNASE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
EUPNASE kutusunu doktorunuz veya eczacınıza göstermek üzere yanınıza alınız.
EUPNASE'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir sonraki dozu zamanı gelince alınız.
EUPNASE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlk önce doktorunuzla konuşmadan EUPNASE almayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımı üzerine daha fazla sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, herkeste görünmese de, EUPNASE içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Etkin maddesi olan gliseril gayakolat ve efedrin hidroklorür ile yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın
Çok seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
EUPNASE'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
EUPNASE'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Ayrıca,
Çocuklar
EUPNASE'ın 6 yaş altında kullanılması önerilmemektedir.
EUPNASE'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
EUPNASE'ın yiyecek ve içecek ile kullanılmasında sakınca olduğunu gösteren çalışma bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte gliseril gayakolat ve efedrin hidroklorür kullanımına ait yeterli veri bulunmamaktadır. Bu nedenle, doktor önerisi ile ve yarar/zarar oranı değerlendirilerek kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EUPNASE içeriğindeki efedrin hidroklorür anne sütüne geçmektedir. Bu dönemde efedrin hidroklorür kullanan annelerin bebeklerinde, uyaranlara aşırı duyarlılık ve uyku bozuklukları rapor edilmiştir. Emziren annelerin bu ilacı kullanmaları önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
EUPNASE ile tedavi sırasında araç ve makine kullanmak gibi dikkat gerektiren durumlardan kaçınılmalıdır.
EUPNASE'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her ölçekte (5 mL'de) 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
İçeriğindeki parahidroksi benzoatlar nedeniyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
İçeriğindeki sukroz ve sorbitol nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlerin etkisine karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Aşağıdaki ilaçlardan birini EUPNASE ile beraber kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
EUPNASE, idrardaki vanil mandelik asit (VMA) testlerinin hatalı olarak pozitif sonuç vermesine neden olabilir ve idrarın asitliğini değiştirebilir.
EUPNASE'ın yiyecek ve içecek ile kullanılmasında sakınca olduğunu gösteren çalışma bulunmamaktadır.