Açıklama

TROPAMİD^(R) FORTE GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ %1

BİLİM

KULLANMA TALİMATI

Göze damlatılarak uygulanır.

Steril

Etkin madde: Her 1 mL'si 10 mg tropikamid içerir.

Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür, sodyum klorür, disodyum EDTA, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. TROPAMİD FORTE'UN SAKLANMASI

TROPAMİD FORTE'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Soğutmayınız ya da yüksek ısıya maruz bırakmayınız.

Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

Şişe açıldıktan sonra 15 gün içerisinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TROPAMİD FORTE'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TROPAMİD FORTE'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

### Form Göz Damlası, Çözelti ### Uygulama Yolu Oftalmik ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Buzdolabına koymayınız!

Endikasyonlar

1. TROPAMİD FORTE NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

TROPAMİD FORTE kendinden damlalıklı, 5 mL'lik şeffaf LDPE (düşük yoğunluklu polietilen) şişede sunulan bir göz damlasıdır. Berrak ve renksiz bir çözeltidir.

TROPAMİD FORTE, parasempatolitikler grubundan, tropikamid olarak adlandırılan etkin maddeyi içerir. Tropikamid geçici olarak göz bebeğini genişletir ve göz kasını felç eder.

Tanı işlemleri sırasında, göz bebeğini genişletmek ve göz kasını geçici olarak felç etmek için, gözün ışığı kırma bozukluğunun muayenesi öncesinde, bazı operasyon öncesi ve sonrası durumlarda kısa etki süreli bir göz bebeği genişletici gerektiğinde kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

3. TROPAMİD FORTE NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

TROPAMİD FORTE'u her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.

Refraksiyon için

Göze (ya da gözlere) %1'lik çözeltiden 1-2 damla damlatılır, beş dakika içinde tekrarlanır. Hasta 20 ila 30 dakika içinde muayene edilmezse, midriyatik etkiyi uzatmak için ek bir damla damlatılabilir.

Göz dibi muayenesi için

Muayeneden 15-20 dakika evvel %1'lik çözeltiden 1 damla damlatılır. Bol pigmentli (renkli) bir irise (gözün renkli kısmı) sahip kişiler daha büyük dozlara ihtiyaç gösterebilirler.

Uygulama yolu ve metodu

TROPAMİDFORTE göze uygulanır.

TROPAMİD FORTE'u kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız.

Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz:

• Kapağı açınız (Şekil 1).
• İlk uygulamada kapağın altındaki halkayı atınız (Şekil 2). Kapağı tekrar tamamen ve sıkıca vidalayınız (Şekil 3).. Böylece damlalıktaki zar delinir ve damlalık akmaya başlar.
• Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz.
• Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç ile TROPAMİD FORTE'un bir damlası akacaktır (Şekil 4).
• Kafanızı hafifçe geriye doğru yatırınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacak kadar parmağınızla alt göz kapağınızı aşağı doğru çekiniz. Damlanın oluşan kese içine damlatılması gerekmektedir (Şekil 5).
• Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.
• Damlalığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzeylere veya diğer yüzeylere değdirmeyiniz. Değdirirseniz, damlalığa mikroorganizmalar bulaşabilir..
• TROPAMİD FORTE'u damlattıktan sonra alt göz kapağınızı yavaşça serbest bırakınız, gözünüzü kapatınız ve göz-burun arası bölgeye bir parmağınız ile en az 2 dakika boyuncahafifçe bastırınız (Şekil 6). Bu önlem TROPAMİD FORTE'un vücudun diğer bölgelerine yayılımını önleyecektir.
• Eğer damlayı iki gözünüze de kullanmanız gerekiyorsa yukarıdaki adımları diğer gözünüz için de tekrarlayınız.
• Eğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz.
• Kullandıktan sonra TROPAMİD FORTE'un kapağını sıkıca kapatınız.
• Gözünüz için kullandığınız başka bir ilaç daha varsa, her iki ilaç uygulaması arasında en az 5 dakikalık ara veriniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda TROPAMİD FORTE'un göz kasını felç etmek için yetersiz olduğu rapor edilmiştir. Bu nedenle daha güçlü bir ilaç kullanmak gerekebilir. Ciddi yan etki riskinden dolayı küçük çocuklarda %0,5'lik konsantrasyondan fazlası kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Göz içi basıncı yükselmiş yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği

Özel kullanımı yoktur.

Eğer TROPAMİD FORTE'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TROPAMİD FORTE kullandıysanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla TROPAMİD FORTE kullandıysanız şu belirtiler ortaya çıkabilir:

Özellikle çocuklarda;

• Ciltte kızarıklık ve kuruma
• Bulanık görme
• Ateş
• Bilinç kaybı ile birlikte kasların sürekli, isteğiniz dışında kasılması (konvülziyon)
• Hayal görme (halusinasyon)
• Kalp ritim bozukluğu
• Küçük çocuklarda karında şişkinlik (abdominal şişkinlik)
• Denge kaybı (nöromüsküler koordinasyon kaybı)

TROPAMİD FORTE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TROPAMİD FORTE'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..

TROPAMİD FORTE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

TROPAMİD FORTE ile tedavinizi sonlandırmadan önce doktorunuzla görüşünüz.