İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
KETOBER SPREY, ÇÖZELTİ %0.16
BERKO
KULLANMA TALİMATI
Ağız ve boğaz iç yüzeyine (haricen) uygulanır.
Etkin madde: Her 1 ml çözelti; 1 mg ketoprofene eşdeğer 1,6 mg ketoprofen lizinat içerir.
Yardımcı maddeler: Gliserin, etil alkol, metil paraben (E218), nane aroması, sodyum sakarin, patent mavisi (E131), kinolin sarısı (E104), sodyum bikarbonat, polioksil 40 hidrojenize hint yağı ve deiyonize su içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KETOBER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra KETOBER'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KETOBER'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Oromukozal/Laringofarinjiyal Çözelti/Sprey ### Uygulama Yolu Orofaringeal ### Raf Ömrü 24 AyUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Günde 3 defa, 2-4 kez; püskürtme borusunu kaldırarak ağzınıza yerleştiriniz ve ilgili bölgeye doğru yönlendiriniz. Sprey başlığına basarak solüsyonu püskürtünüz, yutulmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
KETOBER sadece ağız içi bölgesel kullanım içindir..
KETOBER ağızda ilgili bölgeye püskürtülerek kullanılır. YUTULMAZ.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yeterli klinik deneyim bulunmadığından KETOBER, çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Tavsiye edilen doz uygulandığında 0,1 ml'lik çözeltiden 10 mg etil alkol alınmaktadır. Bu nedenle karaciğer hastalığı olanlar için zararlı olabilir.
Sistemik etkisi çok az olmasına rağmen ciddi böbrek yetmezliği veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer KETOBER'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KETOBER kullandıysanız
KETOBER, sınırlı ve yüzeysel bir bölgede kullanıldığından aşırı dozda kullanılmasının bir yan etkisi yoktur..
Yanlışlıkla yutulması halinde derhal doktorunuza bildiriniz ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz..
KETOBER'i kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
KETOBER'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
KETOBER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
KETOBER ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki görülmez.
Ketoprofen lizinat içeren solüsyonun kullanımına bağlı bölgesel (lokal) ve tüm vücudu etkileyen (sistemik) yan etkiler görülmemiştir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, KETOBER'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KETOBER'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin görülme sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
KETOBER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
KETOBER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KETOBER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde diğer steroid yapıda olmayan yangı giderici ilaçlar gibi KETOBER de (ketoprofen lizinat) kesinliği bilinen ya da şüphe edilen gebelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KETOBER'i emzirme döneminde kullanmayınız..
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına bilinen olumsuz bir etkisi yoktur.
KETOBER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KETOBER'in içeriğinde bulunan metil paraben (E218) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir..
Bu tıbbi ürün az miktarda her "doz"da (2-4 püskürtme) 100 mg dan az etanol (alkol) içerir.
KETOBER'in içeriğinde bulunan polioksil 40 hidrojenize hint yağı, ürün yanlışlıkla yutulduğu takdirde mide bulantısına ve ishale, ayrıca deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KETOBER'in diğer tıbbi ürünlerle bilinen ya da beklenen bir etkileşimi yoktur. Ketoprofen, haricen (topikal) uygulama sonucu sistemik dolaşıma çok az miktarda geçtiği için, ilaç ve diğer etkileşimler hemen hemen hiç görülmez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
