İhale Dünyası | İlaç Rehberi

Yakınlaştırmayı Etkinleştir

VITEROL-D3 PLUS 2000 IU + 3333 IU + 70 MG/ ML ORAL DAMLA, COZELTI (30 ML)

Ürün Bilgileri

Etken Madde:
Vitamin A Palmitat + Vitamin C + Vitamin D3
Üretici: Berat Beran İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.
ATC Kodu:A11JA

Açıklama

ACDKİDS PLUS ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ 2000 IU+3333 IU+70 mg/ml

LİLYUM İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Ağız yolu ile kullanılır.

Etken madde: Her 1 ml oral damla (30 damla), 2000 IU vitamin A palmitat, 3333 IU vitamin D₃ (koyun yününden elde edilir) ve 70 mg vitamin C içerir.

Yardımcı maddeler: Potasyum sorbat, PEG 40 hidrojene hint yağı, gliserin, sukraloz, povidon K90, sodyum hidroksit, sodyum klorür, disodyum EDTA, portakal aroması ve saf su içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

### Saklama Koşulları

5. VİN-D3 PLUS'IN SAKLANMASI

ACDKİDS PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında, ağzı sıkı kapalı olarak, ışıktan uzakta saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra ACDKİDS PLUS'ı kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ACDKİDS PLUS'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

### Form Oral Damla, Çözelti ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay

Endikasyonlar

1. VİN-D3 PLUS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ACDKİDS PLUS A, D (koyun yününden elde edilir) ve C vitaminlerini içeren ve ağız yoluyla kullanılan bir damladır. Damlalıklı cam şişe içerisinde sunulmaktadır.
ACDKİDS PLUS 20 ml, 30 ml ve 45 ml çözelti içeren şişelerde takdim edilmektedir.
VİN-D₃PLUS aynı anda A, D ve C vitamini eksikliği görülen hastalarda kullanılır.

Yan Etkiler / Advers Reaksiyonlar

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ACDKİDS PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme sıklığı genellikle bilinmemektedir.

ACDKİDS PLUS'ın normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. A, D₃ ve C vitamininin yüksek dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki yan etkiler gelişebilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, VİN-D3 PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Döküntü, kaşıntı, nefes almada güçlük, göğüste darlık, ağız, yüz, dudak ve dilde şişme gibi alerjik reaksiyonlar
Böbrek taşı oluşumu, hiperoksalüri (idrarda aşırı miktarda oksalat bulunması), idrar yapmada güçlük, diürez (idrar itrah hızında, dolayısıyla hacminde artma)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

A vitaminine bağlı yan etkiler

Çok seyrek

Menstrüel bozukluklar (adet düzensizliği)

Bilinmiyor

Baş ağrısı
Baş dönmesi
Bulantı, kusma
Halsizlik
Bebeklerde bıngıldak kabarıklığı (Maria-see sendromu)
Yetişkinlerde beyin psödotümor denilen benign intrakranial hipertansiyon şeklinde kafa içi basınçta artma
Burun kanaması
Kan pıhtılaşma bozukluğu (hipoprotrombinemi)
Yorgunluk
Uyuşukluk
Uyku bozuklukları
Psişik (ruhsal) bozukluklar
Huzursuzlukta artış (Hiperirritabilite)
İştahsızlık
Göz bebeğinde ödem (Papilla ödemi), çift görme
Karaciğer ve daha nadir görülen dalakta büyüme
Epitel dokularının dökülmesi, kaşıntı, saç dökülmesi, ciltte kuruma, dudaklarda çatlama
Kemik ve eklem ağrıları, kemik yapısında kalınlaşma, çocuklarda büyümenin durması (epifizin zamanından önce kapanması)

D vitaminine bağlı yan etkiler

Yaygın olmayan

Tokluk hissi
Flushing (al basması) ya da kızarıklık

Seyrek

Kaşıntı, döküntü, ciltte beyaz veya kırmızımsı kabartılar (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri

Çok seyrek

Bölgesel cilt reaksiyonları

Bilinmiyor

İdrarla atılan kalsiyum miktarında artış, kanda kalsiyum miktarının normalden yüksek bulunması (hiperkalsemi) ve kanda arta kalan (rezidüel) azot miktarının yükselmesi (Bunlar kan ve idrar testleri ile tespit edilir)
Psikolojik belirtiler, bilinç bulanıklığı
Kalp atım ritminde bozukluk (aritmiler)
Kabızlık, mide gazı, bulantı, karın bölgesinde ağrı, ishal, iştahsızlık, kilo kaybı
Aşırı miktarda idrar yapma (poliüri), aşırı susama (polidipsi), idrar yapamamak (anüri), böbrek taşı oluşumu (nefrokalsinozis)
Ateş

C vitaminine bağlı yan etkiler

Seyrek

Kol ve bacaklarda duyarlılık, ağrı, ateş ya da şişlik

Bilinmiyor

Baş ağrısı, baş dönmesi ya da sersemlik, yorgunluk, uyku bozukluğu
Mide krampı, ishal, bulantı ya da kusma
Flushing (al basması) ya da kızarıklık

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

Uyarılar ve Önlemler

2. VİN-D3 PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

VİN-D3 PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise
Ağır yüksek tansiyon (hipertansiyon) hastasıysanız
İleri seviyede damar sertleşmesi (arterioskleroz) hastasıysanız
Aktif akciğer tüberkülozunuz varsa
A ve D hipervitaminozu varsa (D vitamininin aşırı alınmasına ya da birikimine bağlı olarak ortaya çıkan bir hastalık. Belirtileri; iştahsızlık, kabızlık, bulanık görme ve kas güçsüzlüğüdür)
Hiperkalsemi (kanda kalsiyum konsantrasyonunun normalden yüksek bulunması) veya hiperkalsiüri (idrarla atılan kalsiyum miktarının artması) varsa
Böbrek taşınız varsa (kalsiyum içeren)
Kalsiyuma karşı hassasiyetiniz varsa
İdrarın asidik olması (Asidüri) ya da idrar pH´sının normal olup idrarda oksalik asitin bulunması durumunun eşlik ettiği böbrek taşınız varsa
Eğer daha öncedendoktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse

bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

VİN-D3 PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Fazla hareket etmiyorsanız
Benzotiadiazin türevi diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar kullanıyorsanız
Böbrek fonksiyonlarında bozukluk veya böbrek taşı geçmişiniz varsa
Sarkoidozunuz (kronik, tüm doku ve organları tutabilen granülomatöz bir hastalık (bir çeşit akyuvar ya da diğer adıyla beyaz kan hücresi tarafından bazı mikroorganizmaların öldürülemediği kalıtımsal bir hastalık)) varsa
Pseudohipoparatiroidizm (bir çeşit paratiroid bezi yetmezliği) varsa
G6PD (glukoz-6-fosfat dehidrogenaz) enzim eksikliğiniz varsa (bu eksiklik kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan bir enzimin eksik olması veya yeterince aktif olamamasıdır)
Çeşitli türlerde kansızlığınız (akdeniz anemisi, sideroblastik anemi, orak hücreli anemi) varsa, özellikle karaciğerde olmak üzere başlıca organlarınızda demir birikmesi (hemokromatoz) varsa, kanınızdaki alyuvar miktarı artmışsa (polisitemi) veya lösemiyseniz (kan hücrelerinin kanseri)
Kalp veya akciğer hastalığınız varsa
Şeker hastalığınız varsa (C vitamini idrarda şeker testi sonuçlarında yanlışlıklara neden olabilir. Testten birkaç gün önce C vitamini kullanımı kesilmelidir.)
İlerlemiş kanser hastalığınız varsa
Karaciğer hastalığınız varsa
D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız
Mide-bağırsak sisteminde inflamasyonunuz (enterit, kolit, divertikülit ve ülseratif kolit ) varsa
Pankreas iltihabı (pankreatit) ve mide ülseri (peptik ülser) varsa
Siroz veya virüs enfeksiyonuna bağlı karaciğer iltihabı gibi karaciğer hastalığınız varsa
Süregelen (kronik) böbrek yetmezliği durumunuz varsa
A vitaminine karşı duyarlı iseniz

ACDKİDS PLUS kullanımı dikkatle değerlendirilmelidir.

D vitamininin tedavi edici indeksi bebek ve çocuklarda oldukça düşüktür. Hiperkalsemi (kanda kalsiyum konsantrasyonunun normalden yüksek bulunması durumu) uzun sürerse bebeklerde zihinsel ve fiziksel gelişmede gerileme yapar.. İhtiyacından fazla dozlarda D vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.

Yüksek dozda ya da uzun süreli A vitamini kullanımı diş etlerinde kanama, ağız kuruluğu ya da ağız içi hassasiyeti, dudaklarda kuruma, çatlama ya da soyulmaya neden olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VİN-D3 PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

İçeriğindeki C vitamini demir emilimini artırabilir..

Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ACDKİDS PLUS'ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli bilgi mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve-veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

ACDKİDS PLUS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır..

Gebelikte önerilen günlük dozdan daha yüksek dozlarda A, D ve C vitamini alımından kaçınılmalı ve doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ACDKİDS PLUS emzirme döneminde süte geçtiğinden doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi yoktur..

VİN-D3 PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PEG 40 hidrojene hint yağı içermesi sebebi ile mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlar ACDKİDS PLUS'ın içinde bulunan A vitaminiyle etkileşebilir:

Kalsiyum içeren ilaçlar
Kolestiramin ve kolespitol (yüksek kolestrolü olanlarda kolestrolü düşürmek için kullanılır), mineral yağ, ağızdan alınan neomisin (sindirim sisteminde lokal olarak enfeksiyon için kullanılan antibiyotik)
Doğum kontrol ilaçları
Etretinat, izotretinoin gibi deri hastalıkları tedavisinde kullanılan ilaçlar
Antibiyotik olarak kullanılan tetrasiklin
E vitamini

Aşağıdaki ilaçlar, ACDKİDS PLUS'ın içinde bulunan D vitaminiyle etkileşebilir:

Alüminyum ve magnezyum içeren asit giderici ilaçlarla D vitamini etkileşebilir.

Antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar veya pirimidon (sara hastalığında kullanılan ilaçlar), rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) ve glukokortikoidler (hormona benzeyen ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında vitamin D'nin etkisi azalabilir.

Mineral yağlar D vitamini emilimini azaltarak, etkisini azaltabilir.

Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin içeren ilaçlar ile hiperkalsemi (kan kalsiyum seviyesinin yüksek olması hastalığı) tedavisinde aynı anda birlikte kullanımı adı geçen bu ilaçların etkisini azaltabilir..

Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya diüretikler (idrar söktürücüler) ile aynı anda birlikte kullanıldığında kanda kalsiyum seviyesi normal düzeyin üzerine çıkabilir (hiperkalsemi riski).

Uzun süreli tedavilerde kandaki kalsiyum seviyelerinin dikkatlice gözlenmesi gereklidir.

D vitamini veya türevlerini içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması zehirlilik (toksisite) olasılığının artması nedeni ile tavsiye edilmez.

İzoniazid (tüberküloz tedavisi için kullanılır), vitamin D₃ etkililiğini azaltabilir.

Kardiyak glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi edilen hastalar, yüksek kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı olabilir ve bu nedenle bu hastaların EKG (kalp grafisi) parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka doktor tarafından gözlemlenmelidir..

Yağ emiliminin azalmasına neden olabilen ilaçlar, orlistat (obezite tedavisinde kullanılır), kolestipol ve kolestiramin (kolestrol tedavisinde kullanılır) vitamin D emilimini azaltabilir.

Yüksek dozda fosfor içeren ilaçlarla D vitamini etkileşebilir.

Aşağıdaki ilaçlar ACDKİDS PLUS'ın içeriğinde bulunan C vitamini ile etkileşebilir:

Doğum kontrol hapları
Varfarin ve dikumarol gibi ağızdan alınan kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar
Kansızlık tedavisinde kullanılan demir ilaçları
Desferrioksamin (aşırı demir yükü hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
İzoprenalin (sempatik sinir sistemini uyarıcı bir ilaç)
Meksiletin (kalp ritim bozukluğuna karşı kullanılan bir ilaç)
Primidon gibi barbitüratlar (sakinleştirici ve uyku verici ilaç veya ilaç grubu)
Amfetamin (sempatik sinir sistemini uyarıcı bir ilaç)
Trisiklik antidepresanlar (ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaç grubu)
Flufenazin ve diğer fenotiyazinler (şizofreni ve psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç veya ilaç grubu)
Asetilsalisilik asit
Sara tedavisinde kullanılan ilaçlar (ör. fenitoin)
Bir antibiyotik olan tetrasiklin
İştah baskılayıcılar

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.