İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
AMİNOPLASMAL(R) HEPA %10 İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ
(B.BRAUN - ALMANYA)
B.BRAUN
KULLANMA TALİMATI
Damar içine uygulanır.
| Etkin madde | |
| 1000 ml çözeltinin içeriği | |
| İzolösin | 8.80 g |
| Lösin | 13.60 g |
| Lizin asetat (7.51 g Lizin'e eşdeğer) | 10.60 g |
| Metionin | 1.20 g |
| Fenilalanin | 1.60 g |
| Treonin | 4.60 g |
| Triptofan | 1.50 g |
| Valin | 10.60 g |
| Arjinin | 8.80 g |
| Histidin | 4.70 g |
| Glisin | 6.30 g |
| Alanin | 8.30 g |
| Prolin | 7.10 g |
| Aspartik asit | 2.50 g |
| Asparajin monohidrat (0.48 g Asparajin'e eşdeğer) | 0.55 g |
| Asetilsistein (0. 59 g Sistein'e eşdeğer) | 0.80 g |
| Glutamik asit | 5.70 g |
| Ornitin hidroklorür (1.30 g Ornitin'e eşdeğer) | 1.66 g |
| Serin | 3.70 g |
| Asetiltirozin (0.70 g Tirozin'e eşdeğer) | 0.86 g |
| Elektrolit konsantrasyonları | |
| Asetat | 51 mmol/l |
| Klor | 10 mmol/l |
| Toplam amino asit içeriği | 100 g/l |
| Toplam azot içeriği | 15.3 g/l |
| Kalori değeri | 1675 kJ/l = 400 kcal/l |
| Osmolarite | 875 mOsm/l |
Yardımcı maddeler: Sodyum hidroksit veya hidroklorik asit (pH ayarlamak için), disodyum edetat, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
AMİNOPLASMAL(R)HEPA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
İçeriğini ışıktan korumak için şişeleri dış kolisinde muhafaza ediniz.
AMİNOPLASMAL(R) HEPA'yı sadece çözelti berraksa ve ambalajı zarar görmemişse kullanınız.
Şişeler tek kullanımlıktır. Uygulama sonrasında kalan çözelti ve ambalajı imha edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız..
Etiket üzerindeki son kullanma tarihinden sonra AMİNOPLASMAL(R)HEPA'yı kullanmayınız.
### Form İnfüzyon Şişesi ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 36 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçDondurmayınız!AMİNOPLASMAL(R) HEPA damar yoluyla beslenme çözeltisi olarak damara yerleştirilen küçük bir tüp ile uygulanmak üzere hazırlanmış, steril (mikropsuz), berrak, renksiz veya açık sarı renkli bir çözeltidir..
500 ml'lik cam şişeler içinde kullanıma sunulmaktadır.
AMİNOPLASMAL(R) HEPA karaciğer fonksiyonunuz şiddetli şekilde bozulduğunda ve bu durumu takiben, karmaşık görevleri gerçekleştiremeyebileceğiniz, uyuşuk/uykulu olabileceğiniz, kısmen veya tamamen bilinçsiz olabileceğiniz durumlar gibi beyin fonksiyonlarınızın zarar gördüğü veya görebileceği durumlarda, size tuzları (elektrolitleri) ve vücudunuzun proteinlerini oluşturacak amino asitleri sağlayacaktır.
İntravenöz beslenme sırasında, örn uygun miktarda karbohidrat (şeker) formundaki kalori ile besleneceksiniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doz
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Yetişkinler
Yetişkinler için günlük normal doz kg vücut ağırlığı başına 7-10 ml'dir.
Bu 0.7-1.0 g amino asit/kg vücut ağırlığı/güne karşılık gelir.
Maksimum doz, 1.5 g amino asit/kg vücut ağırlığı/güne karşılık gelen 15 ml/kg vücut ağırlığı /gün olabilir.
Tedavinin başlangıcında yani ilk 2 saatte, akış hızı genellikle 150 ml/saattir ve tedavinin devamında 75-45 ml/saattir..
Beyin fonksiyonlarının tekrar kötüleşme riski devam ettiği sürece AMİNOPLASMAL(R) HEPA kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu
Bu ilaç, ince bir tüp aracılığı ile doğrudan damara uygulanır. AMİNOPLASMAL(R)HEPA'nın uygulandığı tüp kalbinizin yakınındaki geniş damarlardan birine yerleştirilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda, dozaj hastanın yaşına, beslenme durumuna ve asıl hastalığına göre ayarlanmalıdır. İlave veya kısmi damardan beslenme durumunda, başka protein kaynaklarının verilmesi gerekebilir.
Özellikle AMİNOPLASMAL(R) HEPA'yı çocuklara uygularken, tek bir şişeden infüzyona 24 saatten uzun süre devam edilmemelidir.
AMİNOPLASMAL(R) HEPA'nın 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı ile ilgili veri mevcut değildir. Bu nedenle, ilgili veriler mevcut oluncaya kadar AMİNOPLASMAL(R) HEPA'nın 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Özel gereklilikleri yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Bileşiminden dolayı, AMİNOPLASMAL(R) HEPA, bireysel yarar/risk değerlendirmeleri yapıldıktan sonra eşlik eden böbrek yetmezliği olan hastalara verilmelidir. Doz, serum üre ve kreatinin konsantrasyonlarına göre ayarlanmalıdır.
Oluşmuş veya pek yakında olabilecek karaciğere bağlı beyin hastalığı ve şiddetli karaciğer yetmezlikleri olan hastaların damardan beslenmesinde amino asit kaynağı olarak kullanılır.
Eğer AMİNOPLASMAL(R)HEPA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AMİNOPLASMAL(R)HEPA kullandıysanız
Aşırı doz veya damardan çok hızlı vermeye tahammül edilemeyebilir ve kendinizi hasta hissedebilirsiniz, kusma, titreme olabilir ve idrardan amino asit kaybı olabilir..
Eğer bu durum görülürse, uygulama durdurulur ve bir süre sonra daha düşük hızda tekrar başlatılır.
AMİNOPLASMAL(R)HEPA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
AMİNOPLASMAL(R)HEPA'yı kullanmayı unutursanız
AMİNOPLASMAL(R) doktor tarafından veya doktor kontrolü altında uygulandığından doz atlama olasılığı yoktur.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AMİNOPLASMAL(R) HEPA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi sadece doktor kontrolü altında sonlandırılacağından, istenmeyen etkilerin oluşması beklenmez.
Tüm ilaçlar gibi, AMİNOPLASMAL(R) HEPA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir..
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Aşağıdaki yan etkilere sadece AMİNOPLASMAL(R) HEPA neden olmaz, genellikle intravenöz beslenme sırasında özellikle başlangıçta görülür.
Yaygın olmayan yan etkiler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
AMİNOPLASMAL(R)HEPA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer aşağıdaki bozukluklardan veya hastalıklardan biri sizde varsa:
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı hakkında hiçbir deneyim mevcut olmadığından, 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Genel olarak, eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde varsa, size bu ilaç uygulanmamalıdır:
AMİNOPLASMAL(R) HEPA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
AMİNOPLASMAL(R) HEPA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında intravenöz beslenmeye ihtiyacınız olursa, doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmamanız gerektiği konusunda dikkatlice karar verecektir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AMİNOPLASMAL(R) HEPA'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme sırasında intravenöz beslenmeye ihtiyacınız olursa, doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmamanız gerektiği konusuna dikkatlice karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
Bu ürün genellikle yoğun bakım ünitesinde yatan hastaya, doktor kontrolü ve gözleminde verilmektedir. Bu nedenle, bu durumdaki hastanın araç ve makine kullanması mümkün değildir.
AMİNOPLASMAL(R) HEPA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 0,2-1,6 mmol (4,6-36,8 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
