İHALE DÜNYASI
OXIS(R) TURBUHALER(R) İNHALASYON İÇİN KURU TOZ 4,5 mikrogram/doz
(ASTRAZENECA-İSVEÇ)
ASTRAZENECA
KULLANMA TALİMATI
Solunum yoluyla kullanılır.
Etkin madde: Formoterol fumarat dihidrat
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
OXİS(R) Turbuhaler(R)'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Her kullanımdan sonra OXİS(R) Turbuhaler(R)'in kapağını kapatınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutusunda veya turbuhalerde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OXİS(R) Turbuhaler(R)'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form İnhalasyon Tozu ### Uygulama Yolu İnhalasyon ### Raf Ömrü 24 AyOXİS(R) Turbuhaler(R) bir inhalatördür. Formoterol isimli bir ilacı içerir. Uzun etkili beta-agonistler veya "bronkodilatörler" olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar.
OXİS(R) Turbuhaler(R)'in iki dozu mevcuttur:
OXİS(R) Turbuhaler(R) 4,5 mikrogram/doz İnhalasyon İçin Kuru Toz: Bir doz (1 inhalasyon) 4,5 mikrogram formoterol içerir.
OXİS(R) Turbuhaler(R) 9 mikrogram/doz İnhalasyon İçin Kuru Toz: Bir doz (1 inhalasyon) 9 mikrogram formoterol içerir.
Oxis(R) Turbuhaler(R) 60 doz içerir..
Doktorunuz bu ilacı size astım veya kronik tıkayıcı akciğer hastalığınız (KOAH) ile ilgili solunum problemlerinizi önlemek amacıyla reçete etmiştir.
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla bir inhale kortikosteroid içeren ilaçlarla birlikte kullanılır. Etkisi 1-3 dakikada başlar ve 12 saate kadar devam eder.
OXİS(R) Turbuhaler(R) yetişkinlerde akciğerlerin müzmin bir hastalığı olan KOAH'ın tedavisi için de kullanılabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
18 yaşından büyük yetişkinler
Belirtilerin giderilmesinde
Gerektiği şekilde 1 veya 2 inhalasyon (4,5-9 mikrogram).
Düzenli kullanım, astım
Gerektiği şekilde günde bir veya iki kez 1 veya 2 inhalasyon (4,5-9 mikrogram). Bazı hastalar günde bir veya iki kez 4 inhalasyona (18 mikrogram) ihtiyaç duyabilir. Bir günlük dozun 8 inhalasyonu (36 mikrogram) aşmaması gerekir.
Düzenli kullanım, KOAH
Günde bir ya da iki kez 2 inhalasyon (9 mikrogram). Bazı hastalar günde bir veya iki kez 4 inhalasyona (18 mikrogram) ihtiyaç duyabilir. Bir günlük dozun 8 inhalasyonu (36 mikrogram) aşmaması gerekir.
Akut belirtilerin giderilmesinde ek OXİS(R) Turbuhaler(R) dozları da kullanılabilir. Lütfen doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
Uygulama yolu ve metodu
Turbuhaler çok düşük miktarlarda tozun uygulanmasına imkan veren çok dozlu bir inhalatördür.
|
Not: Ağız parçasından asla nefes vermeyiniz.
Kullandıktan sonra daima kapağını kapatınız.
Verilen toz miktarı çok az olduğundan, nefes aldıktan sonra tadını hissetmeyebilirsiniz. Ancak, talimatlara uyduysanız, dozu inhale ettiğinizden emin olabilirsiniz..
Turbuhalerin temizlenmesi
Ağız parçasının dışını düzenli olarak (haftada bir) kuru bir bezle siliniz. Ağız parçasının temizliği için su kullanmayınız.
Doz gösterge penceresi
Doz gösterge penceresinde kırmızı bir işaret ilk kez görüldüğünde, yaklaşık 20 doz kalmış demektir (Şekil 1). Kırmızı işaret gösterge penceresinin dibine ulaştığında, turbuhaleriniz doğru miktarda ilaç vermeyecektir ve atılmalıdır (Şekil 2). İnhaleri salladığınızda duyduğunuz ses ilaçtan değil Turbuhalerin içindeki nem çekici maddeden ileri gelmektedir.
Değişik yaş grupları
6 yaş ve daha büyük çocuklarda kullanımı
Belirtilerin giderilmesinde
Gerektiği şekilde 1 veya 2 inhalasyon (4,5-9 mikrogram).
Düzenli kullanım
Gerektiği şekilde günde bir veya iki kez 1 veya 2 inhalasyon (4,5-9 mikrogram). Bir günlük dozun 4 inhalasyonu (18 mikrogram) aşmaması gerekir.
6 yaşından küçük çocuklarda yeterli deneyim olmadığından kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Erişkinlerde olduğu gibidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı için veri yoktur.
Eğer OXİS(R) Turbuhaler(R)'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OXİS(R) Turbuhaler(R) kullandıysanız
OXİS(R) Turbuhaler(R)'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktorunuz tarafından reçete edilen kadar doz (inhalasyon) kullanınız. Fazlasını kullanmak yan etkilerin riskini arttırır.
Kullanmanız gerekenden fazla OXİS(R) Turbuhaler(R) kullandığınızda en sık görülen belirtiler:
OXİS(R) Turbuhaler(R)'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız..
Tüm ilaçlar gibi OXİS(R) Turbuhaler(R)'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
OXİS(R) Turbuhaler(R) kullanırken genellikle hiçbir yan etki hissetmezsiniz. Yan etkiler hafiftir ve tedavinin bir veya ikinci haftasında kendiliğinden geçer. Ancak yan etkilerden herhangi biri sizi rahatsız ederse veya devam ederse doktorunuzu bilgilendiriniz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersenizOXİS(R) Turbuhaler(R)'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok seyrek (10.000 hastada 1'den az)
İlacınızı teneffüs ettikten sonra bronkospazm (ani hırıltıya sebep olan hava kanallarındaki kasların daralması)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OXİS(R)'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz,hemendoktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın (10 hastada 1'den az)
Yaygın olmayan (100 hastada 1'den az)
Seyrek (1.000 hastada 1'den az)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yardımcı madde laktoz düşük miktarda süt proteinleri içerir. Bunlar alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
OXİS(R) Turbuhaler(R)'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
OXİS(R) Turbuhaler(R)'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
OXİS(R) Turbuhaler(R) 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OXİS(R) Turbuhaler(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
OXİS(R) Turbuhaler(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanımına dair bilgi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Araç ve makine kullanımı
OXİS(R) Turbuhaler(R) araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez. Ancak yine de bu ilacı kullanırken, etkileşme hissedildiğinde dikkatli olunmalıdır.
OXİS(R) Turbuhaler(R)'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OXİS(R) Turbuhaler(R)'in içeriğinde az miktarda laktoz bulunur. Laktoz süt proteini kalıntıları içerebilir. Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse dikkatli olunuz. İlaç içeriğindeki laktoz miktarının bu kişilerde problem oluşturması beklenmez..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuzu veya eczacınızı kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlar konusunda, özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, mutlaka bilgilendiriniz:
Bu ilaçlar OXİS(R) Turbuhaler(R) ile eş zamanlı kullanıldığında, OXİS(R) Turbuhaler(R)'in etkisini azaltabilir veya engelleyebilir.
Ayrıca, ameliyat geçirecekseniz veya dişinize bir müdahalede bulunulacaksa, bunu doktor veya eczacınıza bildiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkına bilgi veriniz.
OXİS(R) Turbuhaler(R)'in yiyecek ve içecek ile kullanımına dair bilgi yoktur.