İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
ONGLYZA FİLM KAPLI TABLET 2.5 mg
(ASTRAZENECA-ABD)
ASTRAZENECA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Saksagliptin 2.5 mg (2.79 mg saksagliptin hidroklorür olarak)
Yardımcı maddeler: Tablet çekirdeği: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmektedir), mikrokristallin selüloz (E460i), kroskarmeloz sodyum (E468), magnezyum stearat
Film kaplama: Polivinil alkol, makrogol 3350, titanyum dioksit (E171), talk (E553b), sarı demir oksit (E172)
Baskı mürekkebi: Şellak, indigo karmin aluminyum lak (E132)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
ONGLYZA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Eğer ambalaj hasarlıysa veya bozulmuşsa, ONGLYZA'yı kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacı ile kullanmadığınız ONGLYZA'yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 AyUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ONGLYZA'yı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
Önerilen doz günde bir kez 5 mg'lik bir tablettir.
Böbrek problemleriniz varsa doktorunuz size daha düşük bir doz verecektir. Bu günde bir kez 2.5 mg'lık bir tablettir. Bu doz için 2.5 mg'lık tabletler ayrı bir tıbbi ürün olarak kullanıma sunulmuştur.
Doktorunuz ONGLYZA'yı tek başına ya da kanınızdaki şeker miktarını düşüren insülin veya diğer ağız yoluyla alınan diğer şeker (diyabet) ilaçlarıyla (metformin, sülfonilüre, tiyazolidindion) birlikte reçeteleyebilir. Eğer uygulanabilir ise sağlığınız için en iyi sonuçlara ulaşmak amacıyla bu diğer ilaçları doktorunuzun söylediği şekilde almayı unutmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler bölünmemelidir veya kesilmemelidir..
Tablet bir miktar su ile parçalanmadan yutulmalıdır.
Tableti yemekle veya yemek (öğün) dışında alabilirsiniz.
Tabletinizi günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz, ancak her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu sizin tableti almanız gerektiğini hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ONGLYZA'nın 18 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Bu ilacın çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanıldığında etkili ve güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Eğer böbrek sorunlarınız varsa, doktorunuz daha düşük bir doz reçete edebilir. Bu günde bir kez 2.5 mg'lik bir tablettir.
Karaciğer yetmezliği
Eğer ciddi derecede karaciğer sorunlarınız varsa, ONGLYZA'nın kullanılması önerilmez.
Eğer ONGLYZA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ONGLYZA kullandıysanız
Eğer almanız gerekenden daha fazla ONGLYZA tablet aldıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ONGLYZA'yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ONGLYZA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ilacı bırakmanızı söyleyene dek ONGLYZA almaya devam ediniz. Bu kan şekerinizin kontrol altında tutulmasına yardım eder..
Bu ürünün kullanımına ilişkin herhangi bir başka sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi ONGLYZA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ONGLYZA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok yaygın
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ONGLYZA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için bir ilaç ve diyabetiniz için başka bir ilaç reçetesi yazabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bazı hastalarda sadece ONGLYZA kullanırken aşağıdaki ilave yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Sıklığı bilinmeyen
Bazı hastalarda ONGLYZA ve metformin kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Sıklığı bilinmeyen
Bazı hastalarda ONGLYZA ve sülfonilüre (örn. glikazid, glimeprid adlı ilaçlar) kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Sıklığı bilinmeyen
Bazı hastalarda ONGLYZA ve tiyazolidindion kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Sıklığı bilinmeyen
Bazı hastalarda ONGLYZA ile birlikte metformin ve sülfonilüre (örn. glikazid, glimeprid adlı ilaçlar) kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır:
Yaygın
Sıklığı bilinmeyen
Bazı hastaların kan testinde beyaz kan hücrelerinden birinin (lenfositler) sayısında hafif bir azalma olmuştur..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Bunlar ONGLYZA'nın hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Bu Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
ONGLYZA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
ONGLYZA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Sürekli, şiddetli karın ağrısı gibi pankreatit (pankreas iltihabı) şüphesi oluşturacak karakteristik belirtileriniz varsa, doktorunuza danışınız.
Diyabetik deri yaraları, diyabetin yaygın bir komplikasyonudur.. ONGLYZA ve ONGLYZA ile aynı sınıftan bazı şeker (diyabet) ilaçları ile tedavide döküntü gözlenmiştir (bakınız Bölüm 4). Doktorunuz veya hemşirenizin deri ve ayak bakımı konusundaki önerilerini izlemeniz tavsiye edilmektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ONGLYZA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Eğer ONGLYZA alırken sersemlik hissediyorsanız, araç, herhangi bir alet veya makine kullanmayınız. Kanınızdaki şeker miktarının düşmesi (hipoglisemi), araç ve makine kullanma ya da güvenli çalışma yeteneğinizi etkileyebilir ve bu ilacın insülin ve sülfonilüreler gibi kan şekerinde düşmeye neden olduğu bilinen ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılması durumunda hipoglisemi riski söz konusudur.
ONGLYZA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ONGLYZA laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Özellikle, aşağıdaki etkin maddelerden herhangi birini içeren bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildirmelisiniz:
Testler
Doktorunuz ONGLYZA ile tedaviniz sırasında size kan veya idrar testi yapabilir. Böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa daha düşük dozda ONGLYZA almanız gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
