İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
PLENDİL(R) UZUN ETKİLİ FİLM KAPLI TABLET 2.5 mg
ASTRAZENECA
KULLANMA TALİMATI
Ağız yoluyla alınır.Etkin madde: Her bir uzun etkili film kaplı tablet 2.5 mg felodipin içerir.
Yardımcı maddeler: Hidroksipropil selüloz LF, hidroksipropil metil selüloz 50 cps, hidroksipropil metil selüloz 10.000 cps, hidroksipropil metil selüloz 6 cps, sığır sütünden elde edilen laktoz anhidrus, mikrokristalin selüloz, polietilen glikol 6000, polioksil 40 hidrojenize hint yağı, sodyum alüminyum silikat, sodyum stearil fumarat, propil gallat, karnabau vaks, sarı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), etanol* %99.5, saf su*, hidrojen peroksit* %30.
*Uçucu olduklarından bitmiş üründe bulunmazlar.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
PLENDİL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PLENDİL'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz PLENDİL'i kullanmayınız.
### Form Uzatılmış Salımlı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyPLENDİL etkin madde olarak 2.5 mg felodipin içerir. Her kutuda 20 film kaplı tablet vardır. Her film kaplı tablet sarı, bir yüzü A/FL, diğer yüzü 2.5 baskılı yuvarlak tabletler halindedir.
PLENDİL, kalsiyum antagonistleri diye adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Küçük damarları genişleterek kan basıncını düşürür. Kalp fonksiyonları üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur.
PLENDİL, yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve örneğin egzersizin ve stresin getirdiği göğüs ağrısı (anjina pektoris) tedavisinde kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Her zaman doktorunuzun sizin için belirlediği miktarda kullanınız. Eğer emin değilseniz doktoronuza danışınız..
Uygulama yolu ve metodu
PLENDİL uzun etkili tabletleri sabahları bir miktar su ile alınız. Tabletleri bölmeyiniz, ezmeyiniz ve çiğnemeyiniz. Tabletler hafif bir yemekle (örn. kahvaltı) veya aç karnına alınabilir, ağır yağlı veya karbonhidratlı bir yemek sonrası alınmamalıdır.
Hipertansiyon
Tedaviye günde 5 mg ile başlanmalıdır. Eğer gerekirse doktorunuz dozu artırabilir ya da başka bir kan basıncı düşüren (antihipertansif) ilacı tedaviye ekleyebilir. Uzun dönem tedavi dozu ise günde bir kez 5-10 mg'dır. Yaşlı hastalarda, günlük 2.5 mg başlangıç dozu düşünülebilir.
Stabil anjina pektoris
Tedaviye günde 5 mg ile başlanmalıdır ve gerekirse doktorunuz dozu günde 10 mg'a çıkarabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
PLENDİL'in çocuklarda kullanılması önerilmez..
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz uygun olan en düşük doz ile tedavinizi başlatabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek fonksiyon bozukluğu felodipinin plazma konsantrasyonunu etkilemez. Doz ayarlamasına gerek yoktur. Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda PLENDİL dikkatli kullanılmalıdır .
Karaciğer yetmezliği
Kanınızdaki felodipin oranı yükselebilir. Doktorunuz dozu azaltabilir.
Eğer PLENDİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla PLENDİL kullandıysanız
PLENDİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer önerilen dozdan daha fazla PLENDİL kullandıysanız düşük tansiyon ve yavaş kalp atışı gibi rahatsızlıklarla karşılaşabilirsiniz. Bu nedenle doktorunuzun size reçete ettiği alınması gereken doz miktarı çok önemlidir. Eğer bayılma hissi, hafif şuur kaybı veya baş dönmesi gibi durumlarla karşılaşırsanız derhal doktor ya da eczacınıza başvurun.
PLENDİL'i kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız diğer dozunuzu almanız gereken zamanda alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PLENDİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer PLENDİL'i almayı sonlandırırsanız, durumunuz eskiye dönecektir. PLENDİL'i kullanmaya son vermeden önce lütfen doktorunuza danışınız ve görüşünü alınız. Doktorunuz PLENDİL'i ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğine karar verecektir.
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da, herkeste ortaya çıkmamakla birlikte, yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PLENDİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşağıdaki yan etkiler tanımlanmıştır. Bu reaksiyonların çoğu tedavinin başlangıcında ya da doz yükseltildikten sonra ortaya çıkmaktadır. Bu reaksiyonlar ortaya çıksa dahi genellikle kısa sürelidir ve zaman içinde şiddetleri azalır. Eğer aşağıdaki belirtilerden herhangi biri sizde ortaya çıkarsa ve kalıcı olursa, lütfen doktorunuz ile konuşunuz.
Ağzında iltihap (diş eti iltihabı/periodontitis) olan hastalarda diş etlerinde hafif büyüme bildirilmiştir. Ağız hijyenine özen göstererek diş eti büyümesinden kaçınılabilir ya da büyümüş ise bu etki geri çevrilebilir.
Çok yaygın (10 kişiden en az 1'ini etkileyebilir)
Yaygın (10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir)
Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir)
Seyrek (1,000 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir)
Çok seyrek (10,000 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir)
Başka yan etkiler de ortaya çıkabilir. PLENDİL kullanırken rahatsızlık verici ya da olağandışı herhangi bir reaksiyon yaşarsanız, derhal doktorunuza danışınız.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
PLENDİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
PLENDİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Diğer kan basıncını düşüren ilaçların kullanımı sırasında olduğu gibi, felodipin tedavisi sırasında bazı duyarlı hastalarda çok seyrek olarak tansiyonda belirgin düşme ve bunun sonucunda kalbe yeterli kan gitmemesi görülebilir.
Baş dönmesi ve göğüs ağrısı sıklıkla aşırı düşük kan basıncı ve kalbe yeterli kan gitmemesi durumunun belirtilerindendir. Eğer bu belirtileri yaşıyorsanız, hemen tıbbi yardım alınız.
Özellikle karaciğeriniz ile sorunlarınız varsa, PLENDİL kullanmadan önce doktorunuz ile görüşünüz.
PLENDİL kullanımı diş etlerinizin şişmesine sebep olabilir Diş etlerinizin şişmesini engellemek için ağız hijyeninize özen gösteriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PLENDİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PLENDİL ile tedavi gördüğünüz sürece, PLENDİL'in etkisini ve yan etki riskini arttırabileceğinden, greyfurt suyu içmemelisiniz..
Bazı vakalarda greyfurt suyu PLENDİL'in etkisini artırabileceği için greyfurt suyu ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Felodipini hamilelik döneminde kullanmamalısınız..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirecekseniz doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz. PLENDİL emziren kadınlar için önerilmemektedir. Emzirmeye devam etmeyi istemeniz halinde doktorunuz sizin için başka bir tedavi önerecektir.
Araç ve makine kullanımı
PLENDİL'in araç ve makine kullanımı üzerinde hafif veya orta derecede etkisi bulunmaktadır. Eğer felodipin ile tedaviniz sırasında baş ağrısı, mide bulantısı, baş dönmesi veya yorgunluktan muzdarip iseniz, tepki yeteneğiniz bozulmuş olabilir..
PLENDİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PLENDİL bir çeşit şeker olan laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
PLENDİL mide bulantısına ve ishale neden olabilen hint yağı bulundurmaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanabilirseniz, doktorunuzu bu konu hakkında bilgilendiriniz. Bazı ilaçlar/bitkisel tedaviler PLENDİL tedavisini etkileyebilir.
Örneğin:
Depresyon tedavisinde kullanılan St John's wort gibi bitkisel ilaçlar PLENDİL'in etkisini azaltabilir, birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
İtrakonazol (mantar tedavisinde) kullanıyorsanız PLENDİL'i kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
PLENDİL ile tedavi gördüğünüz sürece, PLENDİL'in etkisini ve yan etki riskini arttırabileceğinden, greyfurt suyu içmemelisiniz..
