İHALE DÜNYASI
PEDRİN ÖKSÜRÜK ŞURUBU
AROMA
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin maddeler: Her 5 ml çözelti 15 mg efedrin HCl ve 100 mg gliseril gayakolat içerir.
Yardımcı maddeler: Şeker, nipajin M, nipazol, tartrazine
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
PEDRİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altı sıcaklıkta saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PEDRİN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PEDRİN'i kullanmayınız.
### Form Şurup ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 48 AyPEDRİN, renkli 100 mL'lik amber renkli cam şişede, her 5 mL'sinde 100 mg gliseril gayakolat ve 15 mg efedrin hidroklorür içeren kullanıma hazır şuruptur.
PEDRİN ekspektoran adı verilen ilaç grubundadır.
PEDRİN nefes darlığının görüldüğü bronşiyal astım, kronik bronşit (uzun süren bronş iltihabı), amfizem (doku veya organlarda aşırı hava birikmesi), trakeit (soluk borusu iltihabı), bronşektazi (bronşların harabiyeti sonucu kalıcı genişlemesi), larenjit (gırtlak iltihabı), boğmaca öksürüğü, kuru öksürükler ve sigaradan ileri gelen tahriş edici öksürüklerde bronşlarda gevşemeye ve bir ekspeltorana (balgamın atılmasını kolaylaştıran) gerek görülen solunum yolu hastalıklarında yardımcı ve rahatlatıcı amaçlarla kullanılır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
PEDRİN'i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.
Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol etmelisiniz.
Erişkinlerde günde 2-3 kez ve her seferinde 15 mL (5 mL'lik 3 ölçek) olarak önerilir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
Aç karnına alınmaz, yemeklerden sonra kutu içindeki kaşık ölçekle alınır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
6 yaşın üzerindeki çocuklarda doktorunuzun önerisine göre günde 2-3 kez ve her seferinde 10 mL (5 mL'lik 2 ölçek) kullanılır..
Yaşlılarda kullanımı
Özel bir kullanım uyarısı mevcut değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer bozukluğu
Böbrek/Karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Ancak ciddi böbrek ve karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır.
Eğer PEDRİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PEDRİN kullandıysanız
PEDRİN kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PEDRİN kutusunu doktorunuz veya eczacınıza göstermek üzere yanınıza alınız.
PEDRİN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir sonraki dozu zamanı gelince alınız.
PEDRİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlk önce doktorunuzla konuşmadan PEDRİN almayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımı üzerine daha fazla sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, herkeste görünmese de, PEDRİN içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Etkin maddesi olan gliseril gayakolat ve efedrin hidroklorür ile yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın
Çok seyrek
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
PEDRİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
PEDRİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Ayrıca,
Çocuklar
PEDRİN'in 6 yaş altında kullanılması önerilmemektedir.
PEDRİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PEDRİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasında sakınca olduğunu gösteren çalışma bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Hamilelikte gliseril gayakolat ve efedrin hidroklorür kullanımına ait yeterli veri bulunmamaktadır. Bu nedenle, doktor önerisi ile ve yarar/zarar oranı değerlendirilerek kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız..
PEDRİN içeriğindeki efedrin hidroklorür anne sütüne geçmektedir. Bu dönemde efedrin hidroklorür kullanan annelerin bebeklerinde, uyaranlara karşı aşırı duyarlılık ve uyku bozuklukları rapor edilmiştir. Emziren annelerin bu ilacı kullanmaları önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
PEDRİN ile tedavi sırasında araç ve makine kullanmak gibi dikkat gerektiren durumlardan kaçınılmalıdır.
PEDRİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğindeki şeker nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlerin etkisine karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Aşağıdaki ilaçların birini PEDRİN ile beraber kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
PEDRİN, idrardaki vanil mandelik asit (VMA) testlerinin hatalı olarak pozitif sonuç vermesine neden olabilir ve idrarın asitliğini değiştirebilir.
PEDRİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasında sakınca olduğunu gösteren çalışma bulunmamaktadır.