İHALE DÜNYASI
İHALE DÜNYASI
MELONİSENK FİLM KAPLI TABLET 3 mg
ARGİS İLAÇ
KULLANMA TALİMATI
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 3 mg melatonin içerir.
Yardımcı maddeler: Mikrokristal selüloz (Avicel PH 101), maltodekstrin, kroskarmeloz sodyum, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, Opadry 03K19229 (hipromelloz, triasetin, talk), mikrokristalin selüloz (Avicel PH 102)
?Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
MELONİSENK'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
MELONİSENK ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MELONİSENK'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MELONİSENK kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz..
### Form Oral Katı Normal Film Kaplı Tabletler ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 AyMELONİSENK, 3 mg melatonin içeren, beyaz ila kirli beyaz çentiksiz tabletlerdir. 10 ve 30 tablet içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. Yetişkinlerde saat farkı değişikliklerine bağlı gelişen uyku bozukluğunun (jet lag) kısa süreli tedavisinde kullanılır.
MELONİSENK nasıl çalışır?
Melatonin, vücudun biyolojik gündüz ve gece ritmini senkronize eden vücut tarafından üretilen bir hormondur. Biyolojik ritim, zaman dilimleri arasında seyahat ederek bozulabilir. Bu saat farkı değişikliklerine bağlı uyku bozuklukları olarak bilinir. Semptomlar ve şiddeti bireyler arasında değişir, ancak genellikle daha kötüdür ve daha fazla zaman dilimi geçildikçe daha uzun sürer. MELONİSENK, normal gündüz ve gece ritmini düzeltmeye ve semptomları azaltmaya yardımcı olabilir.
5 gün sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız bir doktorla konuşmalısınız..
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yetişkinler ve yaşlılar için önerilen doz 5 gün süreyle günde 1 tablettir.. MELONİSENK'in etkisi yetersiz olduğunda aynı anda 2 tablet alınabilir.
MELONİSENK, zaman dilimi aşımı 2 saatten fazla olan uçuşlarda kullanılmalıdır. Doğu yönüne yapılan uçuşlarda etkisi daha belirgin olmakla birlikte, batı yönüne yapılan uçuşlarda da etkili bulunmuştur.
İlk doz varış noktasına vardığınızda, her zamanki yatma saatinizde alınmalı ve maksimum 5-7 gün boyunca kullanılmalıdır. Jet-lag sonrası uyku bozukluklarının giderilmesinde olumsuz etkiye yol açmaması için, tablet(ler) saat 20.00'den önce veya 04.00'den sonra alınmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
Tabletler su veya başka bir sıvı (süt, meyve suyu vb.) ile bütün olarak yutulmalıdır..
MELONİSENK alımından 2 saat önce veya 2 saat sonra yiyecek tüketilmemelidir.
MELONİSENK, yılda maksimum 16 tedavi periyodu için alınabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde MELONİSENK kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlı hastalarda MELONİSENK'in doz ayarlamasına gerek bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda melatonin kullanımına ilişkin sınırlı deneyim bulunmaktadır.
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa, melatonin kullanmayınız.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda melatonin kullanımına ilişkin sınırlı deneyim bulunmaktadır.
Orta veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa, melatonin kullanmayınız.
Eğer MELONİSENK'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MELONİSENK kullandıysanız
MELONİSENK'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..
Önerilenden daha fazla MELONİSENK aldıysanız ve kendinizi iyi hissetmiyorsanız, lütfen doktorunuza, hastanenize veya eczanenize başvurunuz. Doz aşımının en yaygın belirtileri uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi ve mide bulantısıdır.
MELONİSENK'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
Tablet(ler)i yatmadan önce almayı unutur ve gece uyanırsanız, unutulan dozu en geç saat 04.00'te alabilirsiniz.
MELONİSENK ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
MELONİSENK almayı bırakırsanız, herhangi bir zararlı etkisi veya yoksunluk belirtisi olmayacaktır.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tüm ilaçlar gibi, MELONİSENK'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Ciddi yan etkiler
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, MELONİSENK'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın olmayan yan etkiler
Seyrek yan etkiler
Bilinmiyor
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MELONİSENK'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Ciddi olmayan yan etkiler
Aşağıdaki ciddi olmayan yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Yaygın yan etkiler
Yaygın olmayan yan etkiler
Seyrek yan etkiler
Bilinmeyen
Bunlar MELONİSENK'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
MELONİSENK'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Melatonine veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa ("Yardımcı maddeler başlığında" listelenmiştir).
MELONİSENK'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
MELONİSENK'i almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MELONİSENK'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu ilaç yemeklerle birlikte alınmamalıdır (bkz. Bölüm 3).
Potansiyel olarak uyku kalitesinde bozulma ve bazı jet-lag semptomlarında (baş ağrısı, sabah yorgunluğu ve konsantrasyon) kötüleşme riskinden dolayı, melatoninin alkol ile birlikte tüketilmemesi önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Gebelik esnasında veya doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda MELONİSENK önerilmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa, melatonin alırken doğum kontrolü kullanmanız gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Melatoninin anne sütüne geçme riskinden dolayı, emziren kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doğurganlık
Melatoninin kadın ve erkek doğurganlığı üzerindeki etkileri hakkında yeterli bilgi bulunmadığından, bebek sahibi olmayı planlayan kadın ve erkeklerde MELONİSENK önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
MELONİSENK uyuşukluğa neden olabilir ve alındıktan sonra birkaç saat uyanıklığı azaltabilir. Bu nedenle, araç veya makine kullanımı öncesinde melatonin kullanılması önerilmemektedir.
MELONİSENK'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
Bu ilaç yemeklerle birlikte alınmamalıdır (bkz. Bölüm 3).
