İHALE DÜNYASI
IOPIDINE STERİL OFTALMİK SOLÜSYON %0.5
(ALCON - BELÇİKA)
ALCON
KULLANMA TALİMATI
Göze damlatılarak uygulanır.
Etkin madde: 1 ml çözelti, 5.75 mg apraklonidin hidroklorür (5 mg apraklonidine eşdeğer) içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum asetat trihidrat, sodyum klorür, benzalkonyum klorür, konsantre hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarı için), saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
IOPIDINE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2-27°C'de saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra IOPIDINE'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününe kadardır.
Mikrop kapmayı önlemek için ilacı açtıktan 4 hafta sonra şişeyi atınız. Şişeyi açtığınız tarihi aşağıdaki bölüme yazınız.
Açıldığı tarih
Herhangi bir özel saklama talimatı yoktur.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ilacı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız..
### Form Göz Damlası, Çözelti ### Uygulama Yolu Oftalmik ### Raf Ömrü 36 AyIOPIDINE, kilitli kapak içeren 5 ml'lik plastik güvenlik emniyetli şişe (DROP-TAINER) içeren bir ambalajda sunulan bir göz damlasıdır. Berrak, renksiz ila açık sarı renkli bir çözeltidir.
IOPIDINE etkin madde olarak apraklonidin içerir.
IOPIDINE sempatomimetikler olarak adlandırılan glokom tedavisinde kullanılan ilaç grubunun bir üyesidir. Göz(ler)deki sıvı basıncını düşürmede etkilidir.
IOPIDINE gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu basınç glokom adı verilen hastalığa neden olabilir..
Doktorunuz göz basıncınızı ölçerek, kullandığınız ilaçlarla göz içi basıncınızın tam olarak kontrol altına alınamadığını bulduğunda IOPIDINE, kullandığınız diğer ilaçlarla birlikte bu artmış göz basıncını düşürmek için kısa süreli tedavide kullanılır. Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe, tüm bu ilaçları kullanmaya devam etmeniz önemlidir.
IOPIDINE'nin eş zamanlı kullanımı gözünüzün/gözlerinizin glokom cerrahisi ihtiyacını geciktirebilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Olağan doz, göze veya gözlere günde üç kez bir damladır. Önerilen maksimum tedavi süresi bir aydır. Ancak gerekliyse, doktorunuz daha uzun bir tedavi süresi önerebilir.
IOPIDINE sadece gözünüze damlatma amacıyla kullanılmalıdır.
Göz damlasının uygulanmasından sonra, aşağıdaki önlemler kana geçecek ilaç miktarının sınırlanmasına yardımcı olur.
IOPIDINE ve diğer göz damlalarının eş zamanlı kullanılması durumunda, iki uygulama arasında on ila on beş dakika kadar beklemelisiniz.
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
12 yaşının altında olan çocuklarda IOPIDINE'nin kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
IOPIDINE böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır..
Eğer IOPIDINE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla IOPIDINE kullandıysanız
Gözünüzü ılık su ile yıkayınız. Diğer kullanıma kadar başka damla damlatmayınız.
Özellikle çocuklarda kazara yutulması durumunda, dozaşımının belirtileri kan basıncında düşme, halsizlik, uykululuk hali, kalp atımının yavaşlaması, hipoventilasyon (yavaş bir şekilde soluk alıp verme) ve kas kasılmasıdır.
IOPIDINE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
IOPIDINE'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
IOPIDINE'i kullanmayı unutursanız, planlandığı gibi bir sonraki doz ile devam ediniz. Ancak, sonraki dozunuza yakın bir zamandaysa, kaçırılan dozu atlayınız ve normal doz planınıza devam ediniz.
IOPIDINE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşulabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan IOPIDINE'i kullanmayı bırakırsanız, gözünüzdeki basınç kontrol edilemez ve bu durum görme kaybına neden olabilir.
Tüm ilaçlar gibi IOPIDINE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır:
Çok yaygın | : | 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. |
Yaygın | : | 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Yaygın olmayan | : | 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Seyrek | : | 1000 hastanın birinden az görülebilir. |
Çok seyrek | : | 10000 hastanın birinden az görülebilir. |
Bilinmiyor | : | Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.. |
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Çok seyrek
Çocuklarda kullanımı
IOPIDINE çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Tek bir doz IOPIDINE uygulanılsa dahi yenidoğanlarda ve bir yaşın altındaki çocuklarda halsizlik, kalp atımının yavaşlaması ve azalmış oksijen doygunluğu da dahil reaksiyonlar raporlanmıştır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
IOPIDINE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
IOPIDINE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
IOPIDINE çocuklarda özellikle 1 yaşın altındaki çocuklarda bir doz uygulansa dahi meydana gelebilecek ciddi genel istenmeyen etki riski nedeniyle önerilmemektedir.
IOPIDINE, bir süre kullanıldıktan sonra, göz basıncınızı kontrol etmeye devam etmeyebilir. Doktorunuz IOPIDINE'i kullandığınız sürece hala işe yarayıp yaramadığı görmek için sıklıkla kontrol edecektir.
IOPIDINE göz(ler)deki basıncı düşürürken, göz(ler)deki basıncın kontrol altında olduğundan emin olmak için, göz tansiyonunuzu düzenli olarak kontrol ettirmiş olmalısınız.
IOPIDINE, gözde kızarıklık, gözde kaşıntı, gözyaşı üretiminde artma, anormal göz hassasiyeti, göz ve göz kapağı düşmesi ile karakterize olan, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. Eğer bu reaksiyonlar oluşursa, tedaviyi bırakınız.
IOPIDINE tedavisini takiben görüşünüzde ani bir azalma yaşarsanız, doktorunuza danışınız. Doktorunuzun tedavisi kesmesi gerekir.
IOPIDINE sadece kısa süreli tedavi içindir. Uzun süre kullanıldığında etki kaybı gözlenebilir. Doktorunuzun periyodik olarak görme alanınızı kontrol etmesi gerekebilir.
Geçmişinizde aşağıdaki hastalıklar varsa dikkatli kullanınız ve doktorunuza danışınız;
Eğer başka ilaçlar kullanıyorsanız, lütfen 'Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı' bölümünü okuyunuz..
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
IOPIDINE'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
IOPIDINE ile tedavi süresince alkol kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
IOPIDINE hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
IOPIDINE emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Bu tip ilaçlar kendinizi uykulu ve sersem hissetmenize neden olabilir. Bu etkiler görülürse, araç veya makine kullanmamalısınız.
IOPIDINE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer kontak lens kullanıyorsanız. IOPIDINE'i kullanmadan önce kontak lensleri (yumuşak veya sert) çıkarınız ve lensleri takmadan önce 15 dakika bekleyiniz. IOPIDINE'in içindeki koruyucu (benzalkonyum klorür) göz tahrişine neden olabilir ve ayrıca yumuşak kontak lenslerin rengini bozduğu bilinmektedir.
IOPIDINE sodyum içermektedir ancak, uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir..
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Eğer monoamin oksidaz inhibitörü antidepresanlarını (depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaçlar) kullanıyorsanız, IOPIDINE kullanmamalısınız.
Trisiklik antidepresan (depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaçlar) kullanan hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilir.
IOPIDINE bazı ağrı kesiciler, sakinleştiriciler, anestezikler ile etkileşebilir ve bazı kalp problemlerini veya yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçların (digoksin veya dijitoksin) etkisini arttırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
IOPIDINE ile tedavi süresince alkol kullanılmamalıdır.